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【2024ASCO抢先看】CARTITUDE-4研究：Cilta-cel在复发难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效

05月29日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间2024年5月31日~6月4日在美国芝加哥盛大召开。日前ASCO官网已公布大部分摘要内容。来自美国阿拉巴马大学伯明翰分校 Luciano J. Costa等人汇报了CARTITUDE-4研究的最新数据（摘要号：7504）。【肿瘤资讯】特将该摘要主要内容整理如下，以供大家学习。

原标题：Ciltacabtagene autoleucel vs standard of care in patients with functional high-risk multiple myeloma: CARTITUDE-4 subgroup analysis.

第一作者：美国阿拉巴马大学伯明翰分校 Luciano J. Costa

研究背景

功能性高风险（FHR）多发性骨髓瘤（MM）预后不良。在CARTITUDE-4研究中，单次注射ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）与既定的标准治疗（SC）相比，显著改善了接受过1-3线治疗（LOT）后，对来那度胺（len）耐药的MM患者的无进展生存期（PFS）（风险比[HR]，0.26[95%CI，0.18-0.38]；P<.0001）。本项CARTITUDE-4研究的后hoc亚组分析报告了接受cilta-cel与SC作为二线治疗的患者（包括FHR MM患者）的结果。

研究方法

本研究中，随机分配到cilta-cel组的患者接受了血浆置换术，并接受PVd或DPd桥接治疗，然后在淋巴细胞减少治疗开始后5-7天接受cilta-cel注射（目标剂量为0.75×10⁶ CAR+活性T细胞/kg）。随机分配到SC组的患者接受PVd或DPd直到疾病进展（PD）。FHR定义为在接受自体干细胞移植或开始一线治疗后18个月内出现PD。疗效评估在随机分配的患者（意向治疗）中进行，安全性评估在接受任何部分研究治疗的患者中进行。

研究结果

共136例患者接受了cilta-cel（n=68）或SC（n=68）作为二线治疗。其中，79例患者患有FHR MM（cilta-cel组n=40；SC组n=39）。接受cilta-cel作为二线治疗的患者，包括FHR MM的亚组，其PFS中位数明显长于SC组（见表）。截至本分析时，总生存期尚未明确。与SC组相比，接受cilta-cel作为二线治疗的患者中，整体缓解率、完全缓解（CR）或更好的缓解率、微小残留病灶（MRD）阴性率以及缓解持续时间（DOR）中位数更高，FHR亚组观察到类似的结果。接受cilta-cel作为二线治疗的患者中，发生≥3级TEAEs的比例与SC组相当（96% vs 96%），包括FHR MM的亚组（100% vs 97%）。在接受二线治疗的患者中，有22人死亡（cilta-cel组n=11；SC组n=11），其中16人患有FHR MM（cilta-cel组n=7；SC组n=9）。

表. 主要研究结果

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结论

对于接受过1线LOT后对len耐药的FHR MM患者，cilta-cel与SC相比显著改善了患者预后，其安全性特征与CAR-T治疗的已知作用机制一致，这表明cilta-cel或可突破与FHR MM相关的临床预后不良（临床试验信息：NCT04181827）。

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/231723

责任编辑：Amiee
排版编辑：Amiee

06月17日

张晓妮

荣成市人民医院 | 肿瘤内科

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