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2024 ASCO | 格菲妥单抗联合poseltinib和来那度胺治疗在R/R DLBCL中具有良好的疗效和安全性表现

05月29日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于当地时间2024年5月31日~6月4日在美国芝加哥盛大召开。来自韩国首尔国立大学医院的Youngil Koh等人汇报了GPL研究的中期分析结果，即格菲妥单抗联合poseltinib和来那度胺治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的疗效和安全性（摘要号：7066）。【肿瘤资讯】特将该研究主要内容整理如下，以供大家学习。

原标题：Glofitamab combined with poseltinib and lenalidomide for relapsed/ refractory diffuse large B cell lymphoma: Interim analysis of GPL study

第一作者：韩国首尔国立大学医院 Youngil Koh

研究背景

近年来，随着包括CAR-T细胞治疗在内的多种创新疗法的问世，DLBCL患者的预后已得到显著提高。然而，仍有相当一部分患者发展为复发/难治。体外研究表明，BTK抑制剂（BTKi）与T细胞衔接器之间存在协同作用，基于此，研究人员开展了一项多中心试验，以评估格菲妥单抗联合poseltinib和来那度胺（GPL方案）在R/R DLBCL中的疗效和安全性。

研究方法

这是一个II期，开放标签，单臂研究（NCT05335018），计划招募76例R/R DLBCL成人患者。入组标准包括对前线治疗无效或≥2线治疗失败的患者。允许患者既往接受过CD19 CAR-T细胞治疗，但排除既往接受过CD20 T细胞衔接器治疗的患者。这些患者接受格菲妥单抗（在第1周期，剂量从2.5mg每周递增至10mg，第2周期后，第1天给予30mg），来那度胺（第1-14天每天20mg），和poseltinib（第1-21天每天两次40mg），3周为一个周期，共12个周期作为诱导治疗。在诱导治疗后，给予患者poseltinib和来那度胺维持治疗共17个周期。

主要研究终点是总缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DoR）、完全缓解率（CRR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和治疗相关不良事件（TEAE）的发生率。

研究结果

在安全性队列中未观察到安全性信号（n=6，3+3设计）。截至2023年11月，共有37例患者（中位年龄71岁）接受了GPL治疗，中位随访时间为3.6个月。

在之前的治疗中，13 例患者（35.1%）接受了≥2线治疗，26例患者（70.3%）为Ann Arbor Ⅲ/Ⅳ期，7例患者（18.9%）对前线治疗难治。3例患者（8.1%）既往接受过CAR-T细胞治疗。

在28例疗效可评估的患者中，ORR为89.3%，CR率为42.9%。6个月OS率和PFS率分别为81%和55%。6个月时的DOR为66%。

中性粒细胞减少（45.9%）是最常见的3~4级不良事件（AE）。未观察到≥3级的肝/肾毒性。总体而言，有3例患者（8.1%）因AE中断了GPL治疗；7例患者（18.9%）出现细胞因子释放综合征（CRS），其中只有2例患者（5.4%）为3~4级。

结论

这项研究的中期分析表明，GPL方案有望成为R/R DLBCL一种有效且安全的治疗新选择。研究中观察到的高缓解率支持进一步研究GPL在T细胞衔接器和BTKi之间的潜在协同作用。

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/231689

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda