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2024 ASCO | CROWN研究5年随访数据更新，洛拉替尼中位PFS仍未达到，5年PFS率60%

05月31日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤领域的顶级盛会之一，本次会议将公布肿瘤领域最新研究进展，汇集最先进的研究、突破性的治疗方法和见解，以期改变癌症治疗的格局。【肿瘤资讯】第一时间整理肺癌治疗领域重磅研究摘要，以飨读者。

今年ASCO会议上，将更新CROWN研究5年随访结果：洛拉替尼 vs 克唑替尼治疗初治ALK+晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS）和安全性。

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研究方法

在3期CROWN临床研究中，296例晚期、之前未经治疗的ALK+NSCLC患者被随机分配接受洛拉替尼（149例患者）或克唑替尼（147例患者，其中142例最终接受了治疗）治疗。研究开始时，约25%的参与者有脑转移。研究参与者中59.1%为女性，43.9%为亚洲人，中位年龄59岁。

关键研究结果

截至2023年10月31日，洛拉替尼组中有50%的患者仍在接受治疗（149例患者中的74例），而克唑替尼组中只有5%的患者仍在接受治疗（142例患者中的7例）。
洛拉替尼组的中位PFS尚未达到统计学水平，但接受洛拉替尼治疗的患者中有一半以上至今没有任何疾病进展。克唑替尼组的中位PFS为9.1个月。
洛拉替尼组的5年PFS率为60%，克唑替尼组为8%。
洛拉替尼组尚未达到中位颅内疾病进展时间，而克唑替尼组为16.4个月。在研究开始时没有脑转移的患者中，洛拉替尼组的114例患者中只有4例出现脑转移，且这4例患者在治疗的前16个月内出现脑转移。

77%接受洛拉替尼治疗的患者和57%接受克唑替尼治疗的患者出现了与治疗相关的不良事件（TRAE）。5%接受洛拉替尼治疗的患者和6%接受克唑替尼治疗的患者因不良事件（AE）停止治疗。最常见的AE是水肿（由于组织中液体滞留而引起的肿胀）、高胆固醇和血脂水平升高或高脂血症。导致患者停止治疗的AE包括认知影响、高脂血症和心脏问题。

研究人员将继续随访研究参与者，以评估接受洛拉替尼治疗的患者是否比接受克唑替尼治疗的患者寿命更长。他们还将随访接受洛拉替尼治疗的患者，直至达到中位PFS。

研究意义

美国癌症协会估计2024年美国将有约234,580例新的肺癌病例被诊断，约125,070例死亡。这些肺癌病例中的大多数将是NSCLC。
ALK重排在NSCLC患者中通常占3%~5%，但在某些人群中可能更常见。
这些结果是NSCLC中报告的最长PFS。
晚期NSCLC通常可以转移到骨骼、淋巴结和脑。这些结果还证明了洛拉替尼的显著颅内获益，因为其能限制新的ALK阳性病灶的发生并控制现有病灶。

参考文献

Benjamin J. Solomon, et al.Lorlatinib vs crizotinib in treatment-naïve patients with advanced ALK+ non-small cell lung cancer: 5-year progression-free survival and safety from the CROWN study.2024 ASCO abstrLBA8503.

责任编辑：TY
排版编辑：TY

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