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2024 ASCO | RAGNAR：Erdafitinib在FGFR变异经治NSCLC患者中显示出有临床意义的活性

05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤领域的顶级盛会之一，本次会议将公布肿瘤领域最新研究进展，汇集最先进的研究、突破性的治疗方法和见解，以期改变癌症治疗的格局。【肿瘤资讯】第一时间整理肺癌治疗领域重磅研究摘要，以飨读者。

今年ASCO会议上，将公布2期开放标签、单臂RAGNAR试验结果：Erdafitinib治疗预先指定FGFR变异NSCLC成人患者的疗效和安全性。

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研究背景

Erdafitinib是一种口服选择性泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，已在美国获批用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，适用于经FDA批准的伴随诊断测试确定存在易感FGFR3变异、在既往系统治疗期间或≥1线治疗后病情进展的成人患者。RAGNAR研究的初步分析结果表明，在标准治疗失败后，在预定义FGFR变异的晚期实体瘤患者中，展现了对肿瘤类型的非特异性疗效（Pant 2023）。在此，我们报告了RAGNAR研究中有关非小细胞肺癌（NSCLC）患者的结果。

研究方法

研究对象包括晚期或转移性鳞状或非鳞状NSCLC患者，这些患者具有预先指定的FGFR1-4变异（突变/融合），并且在用尽标准疗法后疾病出现有据可查的进展。不包括存在其他可靶向变异（如EGFR、ALK、ROS1）的患者。患者口服erdafitinib直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是独立审查委员会评估的客观缓解率。次要终点包括缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期、总生存期和安全性。

研究结果

在数据截止时（中位生存随访23.7个月），23名NSCLC患者接受了erdafitinib治疗。中位年龄为63岁（范围50-79岁）；22名（96%）有转移。患者既往系统治疗线数中位数为2（范围1-7；48%既往接受过3线以上的治疗）；只有2名（9%）患者对既往治疗线有应答。14名患者（61%）为鳞癌，9名（39%）为非鳞癌；13名患者（57%）有FGFR融合，10名（43%）有FGFR突变。3名患者有CDKN2A突变，3名患者有PIK3CA共突变。独立审查委员会评估的客观缓解率为26%（95% CI 10-48）；疾病控制率为74%（95% CI 52-90）。缓解出现的中位时间为1.5个月。在21%（3/14）的鳞癌患者，33%（3/9）的非鳞癌患者，29%（2/7）的FGFR2变异患者，25%（4/16）的FGFR3变异患者，20%（2/10）的FGFR突变，以及31%（4/13）的FGFR融合患者中观察到缓解。中位缓解持续时间、中位无进展生存期和中位总生存期分别为4.6个月、4.1个月和10.5个月。最常见的不良事件（AEs）是腹泻（65%）、口腔炎（61%）、口干（44%）、高磷血症（65%）、皮肤干燥（30%）和疲劳（22%）；6名患者（26%）出现严重AE；2名（9%）因AE停用erdafitinib。未观察到与治疗相关的死亡。

研究结论

Erdafitinib在预先指定FGFR变异的经治NSCLC患者中显示出有临床意义的活性。安全性数据与erdafitinib的安全性特征一致。

临床试验信息：NCT04083976。

参考文献

Martin H. Schuler, et al.Efficacy and safety of erdafitinib in adults with NSCLC and prespecified fibroblast growth factor receptor alterations in the phase 2 open-label, single-arm RAGNAR trial.2024 ASCO abstr8515.

责任编辑：TY
排版编辑：TY

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