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2024 ASCO | 在不可切除的局部晚期ALK+非小细胞肺癌（NSCLC）患者中比较放化疗后ALK TKI巩固治疗与度伐利尤单抗或观察（obs）策略的全球回顾性研究

05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ASCO

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤领域的顶级盛会之一，本次会议将公布肿瘤领域最新研究进展，汇集最先进的研究、突破性的治疗方法和见解，以期改变癌症治疗的格局。【肿瘤资讯】第一时间整理肺癌治疗领域重磅研究摘要，以飨读者。今年ASCO会议上研究者发布了一项在不可切除的局部晚期ALK+非小细胞肺癌（NSCLC）患者中比较放化疗后ALK TKI巩固治疗与度伐利尤单抗或观察（obs）策略的全球回顾性研究。

摘要号：8013

研究背景

对于不可切除的局部晚期NSCLC患者，标准治疗通常包括同步CRT后度伐利尤单抗巩固治疗，尽管其在ALK+肿瘤中的获益尚不清楚。 ALINA试验证明了阿来替尼在可切除ALK+ NSCLC中的辅助疗效，但对于不可切除的局部晚期ALK+ NSCLC的最佳巩固治疗策略仍然有待探索。

研究方法

这项国际多中心回顾性研究纳入了2015-2022年期间在同步CRT后接受ALK TKI、度伐利尤单抗或观察策略治疗的III期不可切除ALK+ NSCLC患者，收集他们的年龄、性别、吸烟史和PD-L1状态的基线特征。临床结局的评估包括真实世界无进展生存期（rw-PFS）、总生存期（OS）和使用CTCAE 5.0定义的治疗相关不良事件（trAE），并进行多变量考克斯回归模型分析。

研究结果

研究纳入了16家机构的64例患者，中位年龄为57岁（IQR 49-66），61%为女性，大多数患有腺癌（97%）、从不吸烟（58%）。15例接受ALK TKI（10例接受阿来替尼，3例接受克唑替尼，1例接受布格替尼，1例接受洛拉替尼），30例接受度伐利尤单抗，19例采用观察策略。各组之间的癌症分期（IIIA、B或C）或PD-L1状态无显著差异。校正CRT启动时的分期和年龄后，ALK TKI组（未达到rw-PFS [NR]，95%CI 22.7-NR）的中位rw-PFS显著长于度伐利尤单抗组（11.3个月，95%CI 9.2-18.5，p=0.005，HR=0.12）或观察组（7.4个月，95%CI 3.4-12.5，p<0.0001）。2例（13%）患者接受ALK TKI治疗后发生进展。度伐利尤单抗组患者中，25例患者（83%）出现进展，23例患者接受ALK TKI治疗，观察组18例患者（95%）出现进展，15例患者接受ALK TKI治疗。 ALK TKI组的3年OS率为100%，度伐利尤单抗组为90.5%，观察组为63.5%。ALK TKI和度伐利尤单抗组的中位OS均为NR（95%CI NR-NR），观察组为70.6个月（24.9-NR）（ALK TKI和度伐利尤单抗组与观察组相比，p=0.03）。ALK TKI的中位治疗持续时间为24.7个月，度伐利尤单抗为6.5个月。接受ALK TKI、度伐利尤单抗和观察治疗的患者分别有27%（1例疲乏、1例腹泻、1例高胆红素血症、1例肺炎）、7%（1例疲乏、1例中性粒细胞减少）和6%（1例中性粒细胞减少）发生≥3级trAE。 ALK TKI组4例（27%）患者、度伐利尤单抗组3例（10%）患者因毒性而停药。

研究结论

在这项III期ALK+ NSCLC的回顾性研究中，与度伐利尤单抗组和观察组相比，巩固性使用ALK TKI在PFS和OS方面表现出具有临床意义的改善，同时显示TRAE的发生率略高于度伐利尤单抗组和观察组。此外，研究显示ALK+ NSCLC单纯CRT治疗后的进展率较高。这些发现强调了前瞻性分子试验的必要性，以确定不可切除的ALK+ NSCLC的最佳巩固治疗。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

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