随着2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的临近，一场医学界的盛会即将在芝加哥拉开序幕。5月31日至6月4日，来自世界各地的肿瘤学领域精英将汇聚一堂，共同探讨肿瘤学的最新进展。【肿瘤资讯】荣幸邀请到天津市肿瘤医院岳东升教授和北京大学人民医院陈克终教授，为我们精选早期肺癌领域的最新研究，并在即将到来的中国直播间肺癌专题中深入解读这些重磅研究成果，敬请关注！
岳东升教授推荐热点
天津医科大学肿瘤医院 肺部肿瘤科及感染性疾病科 副主任
UCSF访问学者
中国研究型医院学会胸外科专委会副主任委员
中国抗癌协会感染性肿瘤专委会副主任委员
中国抗癌协会肺癌专委会委员
中华医学会肿瘤学分会肺癌专委会委员
中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专委会委员
中国临床肿瘤学会青委会委员
中国临床肿瘤学会肿瘤标志物专委会委员
天津市抗癌协会肺癌、免疫治疗、临床试验专委会常委
天津市医师协会胸外科医师分会委员
天津市医疗健康学会肿瘤委员会常委
摘要号：8004
可切除EGFR突变II-IIIA期非小细胞肺癌辅助化疗后埃克替尼辅助治疗12个月或6个月 vs 观察(ICTAN, GASTO1002)的研究结果
这是一项多中心、随机、开放标签、3期试验。从2014年7月至2021年12月，招募了接受基于铂的辅助化疗后的完全切除的EGFR突变、II-IIIA期NSCLC患者。患者按1:1:1的比例分配，接受埃克替尼（125mg，每日三次）治疗12个月、埃克替尼治疗6个月或观察。主要终点是意向治疗人群的无病生存期（DFS）。研究结果提示，与观察相比，12个月和6个月的辅助埃克替尼治疗为完全切除的EGFR突变II-IIIA期NSCLC患者提供了显著的DFS和OS获益，且安全性可控。然而，与6个月相比，12个月的埃克替尼治疗没有额外获益。
摘要号：8645
比较非小细胞肺癌（NSCLC）不同治疗环境（新辅助，辅助和姑息）中免疫检查点抑制剂毒性的发生率：III期临床试验的荟萃分析
这项荟萃分析旨在比较不同治疗环境中非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗时免疫相关不良事件（irAEs）的发生率，以辅助个体化治疗决策。研究汇总了15项III期NSCLC临床试验的数据，包括新辅助、围手术期、辅助和姑息治疗研究。结果显示，与姑息治疗相比，新辅助、围手术期和辅助治疗中的irAEs发生率较低。特别是，仅新辅助治疗与最低的irAEs发生率相关，这可能与接受的治疗周期数较少有关。这些发现对于个体化患者治疗决策具有重要意义，并支持在NSCLC中使用新辅助免疫疗法。
摘要号：8075
可切除的II期和III期非小细胞肺癌新辅助治疗与辅助系统治疗后的生存率比较：一项使用国家癌症数据库的回顾性研究
本研究使用国家癌症数据库（NCDB）的数据，分析了2004年至2020年间诊断的II期和III期NSCLC患者的新辅助和辅助系统治疗的比较生存结果。研究比较了新辅助化疗/化疗-免疫疗法（IO）与辅助化疗/辅助化疗-IO的总体生存期（OS）。结果显示，新辅助化疗-IO组的OS明显高于辅助化疗-IO组，而新辅助化疗组的OS低于辅助化疗组。Cox比例风险模型显示，辅助化疗-IO组的死亡率风险比新辅助化疗-IO组高出70%。研究表明，新辅助化疗-IO在生存结果上优于辅助化疗-IO，提示免疫疗法与化疗结合在新辅助环境中可能具有预测价值。
摘要号：TPS8120
新辅助特瑞普利单抗联合化疗治疗EGFR突变的可切除II-IIIB期非鳞状非小细胞肺癌：一项多中心、多队列、探索性研究
这是一项针对EGFR突变（19DEL或L858R）的可切除II-IIIB期非鳞状NSCLC患者的多中心、多队列前瞻性II期研究。研究将评估新辅助特瑞普利单抗加上基于铂类的双药化疗的疗效。主要终点是病理完全缓解（pCR）率，次要终点包括主要病理反应（MPR）率、不同EGFR突变亚组和不同PD-L1表达亚组的pCR/MPR率、无事件生存期以及安全性和耐受性。
陈克终教授推荐热点
北京大学人民医院胸外科主任医师
博士生导师，胸部肿瘤研究所执行所长
中组部第十批援藏干部
中国抗癌协会肺癌专业委员会委员
中国研究型医院学会胸外科专业委员会委员
中国临床肿瘤学会青年委员会常务委员
北京医学科学健康学会理事
美国纪念斯隆凯特琳癌症中心及英国UCL癌症中心高级访问学者。
主要从事胸部肿瘤及其它胸部疾病的外科诊疗，擅长胸腔镜微创手术。入选国家万人计划青年拔尖人才，聚焦早期肺癌开展创新性转化研究。代表性论文在Cancer Cell，Am J Respir Crit Care Med，eClinicalMedicine，Science Bulletin等杂志发表。是我国首位在全部四项胸外科国际会议（AATS，STS，ESTS，EACTS) 均投稿发言的学者。获第十四届吴孟超医学青年基金奖、第三十五届北京青年五四奖章、第三届北京市卫健委首都卫生健康“未来之星”青年典型、第五届北大医学青年科技奖、北京大学林松年杰出青年奖等。
摘要号：8005
奥希替尼辅助治疗EGFR-突变IB-IIIA期非小细胞肺癌术后患者的ADAURA试验的微小残留病灶分析
本研究探讨了基于血浆循环肿瘤DNA（ctDNA）的微小残留病灶（MRD）是否能预测疾病复发，并评估了第三代、中枢神经系统活性的EGFR-酪氨酸激酶抑制剂奥希替尼在完全切除的EGFR突变NSCLC患者中的疗效。在III期ADAURA研究中，推荐使用奥希替尼辅助治疗3年。本研究中，患者随机分配至奥希替尼80mg每日一次或安慰剂，直至疾病复发、治疗完成或满足停药标准。使用基于全外显子测序的肿瘤特异性变异的个性化MRD小组进行血浆样本分析。结果显示，在奥希替尼治疗期间，大多数患者保持MRD阴性，而MRD/DFS事件多数发生在治疗完成后。MRD检测可能有助于识别那些可能从更长时间奥希替尼辅助治疗中获益的患者群体。
摘要号：LBA8010
在可切除NSCLC患者中，新辅助纳武利尤单抗+化疗 vs 化疗：CheckMate 816的4年更新
CheckMate-816研究是全球首个肺癌免疫治疗联合化疗新辅助治疗Ⅲ期临床研究，该研究也是首个证实免疫治疗联合化疗新辅助治疗能为可切除NSCLC患者带来pCR显著改善的Ⅲ期临床研究，为降低可切除NSCLC患者术后复发风险、改善患者生存带来新希望。本次大会将公布CheckMate 816的4年随访数据。
摘要号：8011
基线N2淋巴结受累可切除NSCLC患者围手术期使用度伐利尤单抗的结局：AEGEAN探索性亚组分析
在AEGEAN研究中，新辅助化疗加上度伐利尤单抗与单独新辅助化疗相比，在R-NSCLC患者中显著改善了无事件生存期（EFS）和病理完全缓解（pCR）。本报告对具有基线N2淋巴结状态的患者进行了探索性分析。结果显示，在N2亚组中，度伐利尤单抗组与安慰剂组相比，EFS延长，pCR和主要病理反应（MPR）率更高。此外，D的添加对手术结果没有负面影响，且安全性可控，表明度伐利尤单抗是N2 R-NSCLC患者的潜在新治疗选择。
摘要号：8006
可切除的ALK+非小细胞肺癌（NSCLC）患者中辅助性阿来替尼治疗与化疗的健康相关生活质量（HRQoL）结果：ALINA研究数据
ALINA研究是一项全球性、开放标签、III期、随机试验，评估了辅助性阿来替尼治疗与化疗在可切除的IB期（≥4 cm）至IIIA期ALK+ NSCLC患者中的疗效和安全性。此次大会报告了ALINA研究的HRQoL结果。结果显示，阿来替尼在第12周时显示HRQoL的大多数领域得到改善，随后在所有8个领域（MCS和PCS）的HRQoL维持至第96周。化疗期间，HRQoL较低，但在治疗后有所改善。结合ALINA研究中观察到的DFS获益，这些数据支持阿来替尼作为可切除ALK阳性NSCLC患者的一种重要的辅助治疗方案。
摘要号：8012
围手术期帕博利珠单抗治疗早期非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、双盲、III期KEYNOTE-671研究的健康相关生活质量（HRQoL）结局
在可切除的II、IIIA或IIIB（N2）期NSCLC患者中，与新辅助安慰剂+化疗、切除术和辅助安慰剂（安慰剂组; n=400）相比，新辅助帕博利珠单抗+基于顺铂的化疗（新辅助帕博利珠单抗+化疗）、切除术和辅助帕博利珠单抗（帕博利珠单抗组; n=397）显著改善了EFS、OS、pCR和mPR，并具有预期的安全性。 本研究报告了KEYNOTE-671中预先指定的患者报告结局（PRO）终点。研究结果提示，在可切除的早期NSCLC患者中，相较于仅新辅助化疗和手术，添加围手术期帕博利珠单抗治疗保持了新辅助和辅助阶段的HRQoL。由于疗效显著提高且没有出现新的安全信号，HRQoL数据支持将围术期帕博利珠单抗方案作为一种新的治疗标准。
摘要号：LBA8007
III期可切除NSCLC患者围手术期纳武利尤单抗治疗的临床结局（按淋巴结状态）：III期CheckMate 77T研究数据
CheckMate-77T研究旨在评估ⅡA（＞4cm）~ⅢB期（N2）可手术NSCLC患者中新辅助纳武利尤单抗+含铂双药化疗（4周期），序贯手术和辅助NIVO治疗，对比新辅助安慰剂+化疗，序贯手术和安慰剂辅助治疗的疗效与安全性。主要研究终点为无事件生存期（EFS）。次要终点包括病理完全缓解（pCR）、主要病理缓解（MPR）、总生存期（OS）和安全性。此前公布的研究数据显示，对于可手术NSCLC患者，新辅助纳武利尤单抗+化疗序贯手术，术后采用纳武利尤单抗辅助治疗的模式较新辅助化疗显著延长了患者的EFS，提高pCR率和MPR率。期待本次研究数据的公布。
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