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【2024 ASCO】BEAT-SC研究达到PFS主要终点

05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国当地时间2024年5月31日~6月4日在美国芝加哥盛大召开。在肺癌领域将有数项令人瞩目的研究公布结果。BEAT-SC旨在评估将贝伐珠单抗加入一线免疫联合化疗标准疗法在日本和中国小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。【肿瘤资讯】整理已公布摘要内容，以飨读者。

摘要号：8001

标题：BEAT-SC: A randomized phase III study of bevacizumab or placebo in combination with atezolizumab and platinum-based chemotherapy in patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).

第一作者：Yuichiro Ohe, National Cancer Center Hospital,

背景：

基于IMpower133研究结果，阿替利珠单抗联合卡铂/依托泊苷已成为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线标准治疗方案。VEGF抑制剂贝伐珠单抗已获批用于多个瘤种，与阿替利珠单抗具有协同抗肿瘤作用。非小细胞肺癌领域的III期IMpower150研究也证实了二者的协同抗肿瘤作用。BEAT-SC（jRCT2080224946）研究旨在评估贝伐珠单抗＋阿替利珠单抗＋含铂疗在日本和中国 ES-SCLC 患者中的疗效和安全性。本次会议上，BEAT-SC研究首次公布无进展生存期（PFS）初步分析结果和总生存期（OS）首次中期分析。

方法：

符合条件ES-SCLC患者具有可测量病灶，年龄≥20 岁（中国患者≥18 岁），ECOG PS 评分为0或1，且既往未接受过系统治疗。患者按1:1比例随机分配接受4个周期（21天/周期）贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗+顺铂或卡铂+依托泊苷（ACE）或安慰剂联合ACE诱导治疗，序贯贝伐珠单抗或安慰剂+阿替利珠单抗维持治疗。主要终点是研究者评估的PFS（INV-PFS）。关键次要终点包括OS和安全性。

结果：

ITT人群共纳入333例患者，中位年龄为65.0岁，82.6%的患者为男性，中国患者占57.7%，91.8%接受卡铂，87.6%为当前或曾经吸烟者。数据截至2023年6月30日，中位随访时间为10.2个月，试验组和对照组由研究者评估的PFS分别为5.7个月vs 4.4个月（HR=0.70，P=0.0060）。试验组和对照组的中位OS分别为13.0个月 vs 16.6个月（HR=1.22）。在安全性分析人群（n=330）中，试验组方案耐受性良好，两组的治疗相关不良事件（TRAE）发生率类似（表）。

表1 安全性分析

结论：

BEAT-SC研究达到主要终点，结果显示，与对照组相比，在ACE方案中加入贝伐珠单抗显著提高PFS。首次OS分析时的OS数据尚不成熟，与对照组相比，试验组未能改善OS。研究将进一步进行后续随访。未观察到新的安全性信号。临床试验信息：jRCT2080224946。

参考文献

BEAT-SC: A randomized phase III study of bevacizumab or placebo in combination with atezolizumab and platinum-based chemotherapy in patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). Yuichiro Ohe, et al. Abstract 8001 2024 ASCO.

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno

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05月28日

夏富豪

盐城市第二人民医院 | 肿瘤内科

BEAT-SC研究达到主要终点，结果显示，与对照组相比，在ACE方案中加入贝伐珠单抗显著提高PFS。首次OS分析时的OS数据尚不成熟，与对照组相比，试验组未能改善OS。研究将进一步进行后续随访