首页 > 文章详情

2024 ASCO| ICARUS-LUNG01：评估Dato-DXd在经治晚期NSCLC中的活性、安全性和应答/耐药生物标志物

05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤领域的顶级盛会之一，本次会议将公布肿瘤领域最新研究进展，汇集最先进的研究、突破性的治疗方法和见解，以期改变癌症治疗的格局。【肿瘤资讯】第一时间整理肺癌治疗领域重磅研究摘要，以飨读者。

今年ASCO会议上，将公布2期ICARUS-LUNG01研究结果：datopotomab deruxtecan (Dato-DXd)治疗既往接受过治疗的晚期NSCLC患者，通过连续组织活检和生物标志物分析来预测治疗结果。

图片23.png

研究背景

目前，在靶向治疗、免疫治疗和基于铂的化疗失败后，对晚期NSCLC患者的有限治疗效果的治疗选择非常有限。Dato-DXd是一种抗体药物偶联物（ADC），由一种针对TROP-2的单克隆抗体与一种拓扑异构酶I抑制剂通过可被肽酶裂解的连接子连接而成。在3期TROPION-Lung01研究中，Dato-DXd在既往接受过治疗的晚期NSCLC患者中，与多西他赛相比，显示出统计学上显著的无进展生存期（PFS）改善。在此，我们报告ICARUS-Lung01（NCT04940325）的研究结果，这是一项多中心、单臂、2期研究，评估Dato-DXd在既往接受过治疗的晚期NSCLC患者中的活性、安全性和应答/耐药生物标志物。

研究方法

接受1-3线治疗（包括针对可靶向基因组改变（AGA）特异性治疗，如有指征）后进展的晚期NSCLC（ECOG 0/1）患者每21天静脉注射Dato-DXd 6 mg/kg。所有患者均在基线、治疗期间（第3或6周）和治疗结束时接受新鲜肿瘤组织活检。主要终点：研究者评估的确认客观缓解率（ORR）。进行了一系列的转化分析，以确定与应答/耐药相关的生物标志物，包括TROP2肿瘤膜表达、TROP2动态和空间分布（通过AI数字病理学）、基因组学、转录组学、空间蛋白质组学（通过成像质谱细胞术）和CTCs。

研究结果

共有100名患者接受了≥1次治疗：中位年龄为60岁（26-83）；62%为男性，89%为吸烟者，82%为非鳞癌（NSQ）组织学，23%为AGA，中位既往治疗线数为2（1-5）。在数据截止日（2023年12月4日），92%的患者停止了治疗，92%的患者出现了疾病事件，67%的患者死亡。中位治疗持续时间为2.8个月（95%CI，2.1-4.8），中位随访时间为19.4个月（95%CI，18.2-20.4）。疗效和安全性结果见表。

图片23.png

研究结论

在这一接受过大量既往治疗的人群中，Dato-DXd显示出与TROPION-Lung01中报告的相似的疗效和安全性。NSQ患者似乎获益最大。将展示用于确定与应答和/或耐药相关的生物标志物的转化分析。

参考文献

David Planchard, et al.ICARUS-LUNG01: A phase 2 study of datopotomab deruxtecan (Dato-DXd) in patients with previously treated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), with sequential tissue biopsies and biomarkers analysis to predict treatment outcome.2024 ASCO abstr8501.

责任编辑：TY
排版编辑：TY

点击下方图片关注【2024 ASCO】专栏，及时查看最新国际大会资讯！