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2024 ASCO | KEYNOTE-671：围手术期帕博利珠单抗治疗早期NSCLC的HRQoL结局

05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤领域的顶级盛会之一，本次会议将公布肿瘤领域最新研究进展，汇集最先进的研究、突破性的治疗方法和见解，以期改变癌症治疗的格局。【肿瘤资讯】第一时间整理肺癌治疗领域重磅研究摘要，以飨读者。

今年ASCO会议上，将公布随机、双盲、3期KEYNOTE-671研究的健康相关生活质量（HRQoL）结果。

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研究背景

在可切除的II、IIIA或IIIB（N2）期NSCLC患者中，与新辅助安慰剂+化疗、切除术和辅助安慰剂（安慰剂组; n=400）相比，新辅助帕博利珠单抗+基于顺铂的化疗（新辅助帕博利珠单抗+化疗）、切除术和辅助帕博利珠单抗（帕博利珠单抗组; n=397）显著改善了EFS、OS、pCR和mPR，并具有预期的安全性。我们报告了KEYNOTE-671中预先指定的患者报告结局（PRO）终点。

研究方法

患者在基线（BL）、预定的最后一次术前访问、辅助周期1-4、7、10和13，以及每次治疗后访问时完成EORTC QLQ-C30和QLQ-LC13问卷。在所有接受治疗并完成至少1次PRO评估的患者中，使用限制性纵向数据分析模型来估计，从基线到新辅助第11周和辅助第10周（完成率≥60%和依从性≥80%的最晚时间）的QLQ-C30全球健康状况（GHS）/QoL、身体功能（PF）、角色功能（RF）和呼吸困难以及QLC-LC13咳嗽和胸痛的最小二乘法均值（LSM）得分变化。数据来自中期分析2（截止日期2023年7月10日）。

研究结果

在各组中，问卷完成率在新辅助第11周≥87%，在辅助第10周为≥62%；依从性分别≥87%和≥92%。对于任何PRO评分，在新辅助或辅助阶段，LSM变化与基线相比没有差异。

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研究结论

在可切除的早期NSCLC患者中，相较于仅新辅助化疗和手术，添加围手术期帕博利珠单抗治疗保持了新辅助和辅助阶段的HRQoL。由于疗效显著提高且没有出现新的安全信号，HRQoL数据支持将围术期帕博利珠单抗方案作为一种新的治疗标准。

临床试验信息：NCT03425643。

参考文献

Marina Chiara Garassino, et al.Health-related quality of life (HRQoL) outcomes from the randomized, double-blind phase 3 KEYNOTE-671 study of perioperative pembrolizumab for early-stage non-small-cell lung cancer (NSCLC). 2024 ASCO abstr8012.

责任编辑：TY
排版编辑：TY

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