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实例就是实力 | 6年抗癌的新手妈妈，阿来替尼给了她延续幸福的机会董晓荣、童凡教授解读

05月29日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

“幸福是一个美好的念想，它是你努力工作、认真生活的动力。无数次午夜梦回，你觉得幸福仿佛就在眼前，然而当你历尽千辛万苦，却可能不慎掉入一个随机出现的无尽深渊。”

“那不是你的错，但你要靠自己爬上来。”

为了分享、传递科学抗癌经验，鼓励每一位面对癌症的患者，今天起，肿瘤资讯推出《实例就是实力》系列故事集，我们将邀请多位ALK阳性肺癌患者和临床医生，为我们讲述他们的“治愈”故事，我们希望通过一个个真实的案例，展现以阿来替尼为代表的ALK抑制剂的治疗实力，跟大家分享每一个平凡灵魂在肺癌阴影下谱写出的生命颂歌。

本期，我们邀请到抗癌六年的38岁小鱼和她的主治医生——华中科技大学附属协和医院肿瘤科副主任医师童凡教授为我们带来他们的故事。同时，我们也特邀华中科技大学附属协和医院肿瘤科主任医师董晓荣教授为大家进行医学科普。

以实例论实力，凭实力讲实例。第一集，来了。

童凡教授：1%的幸运，99%的坚持和勇气

我是六年前第一次见到小鱼的。当时她转到我们科室时，结合影像学和病理检查结果，诊断结果已经明确：晚期肺腺癌伴多处转移，其中包括我们最害怕的脑转移。肺癌本身就是最容易产生脑转移的肿瘤，对于她这样年轻的患者来说，脑转移对她的生活造成的影响是无法想象的。当时她的脑转移已经累及脑膜和脑实质，侵犯较深，没有得到及时干预的话，预期生存很短，即使接受化疗，生命的延长也很有限。

好在当时权威指南已经将靶向治疗列为晚期肺腺癌的首选治疗方案之一，基因检测也已经有了较高的可及性，所以她还有机会搏一搏。我在与她全面沟通治疗方案的考量时，她没有对自己的疾病感到丝毫害怕，至少看起来没有。她告诉我，愿意尝试所有可能的治疗办法。所以当看到ALK融合阳性的检测结果时，我认为是勇气眷顾了她的好运。

ALK融合被称为非小细胞肺癌中的“钻石靶点”，意指少见且珍贵，不仅发生率不高，不如EGFR，同时患者接受靶向治疗的预期无进展生存期非常长，根据当时公布的ALEX研究，阿来替尼的一线治疗可以达到34.8个月的中位无进展生存期，几乎将晚期肺癌变成了一种慢性疾病^[1]。

我将结果告知小鱼的时候，她也非常高兴，眼中闪烁着满满的希望。我为她选择了二代ALK-TKI阿来替尼，一方面是阿来替尼在ALEX研究中的无进展生存期获益显著，另一方面是此前应用较多的一代ALK-TKI克唑替尼通过血脑屏障的能力较差。

因此，考虑到小鱼的脑转移，我选择了在临床研究中展示了出色颅内疗效的阿来替尼。此外，针对脑转移的病灶，我们还联合了其他的局部治疗手段，例如放疗，在缓解小鱼的相关症状的同时，抑制颅内病灶的进展。

虽然在当时，我院应用阿来替尼还并不多，但鉴于临床研究中的数据非常出色，我们依然坚定选择了该药物。随着越来越多的患者使用阿来替尼，以及小鱼的一次次复查随访，我们看到了真真实实的效果，影像学检查中肿瘤的逐渐退缩，小鱼的症状已经逐渐好转。用药后，小鱼也并没有产生严重的副作用，坚持用药3年、4年、再到5年，小鱼如今还在继续吃药。而且，随着2019年阿来替尼进入了医保目录，她的用药经济负担也大大减轻了，并且顺利回归了自己的工作和家庭，从外表上完全看不出肺癌对她的生活质量有什么影响。

如果说靶向治疗的问世是为肿瘤患者带来的一个里程碑般的好消息，那么作为“钻石靶点”中的代表药物，阿来替尼的问世就是ALK阳性肺癌中的又一个里程碑。在ALEX研究之后，针对亚洲患者的ALESIA研究中，阿来替尼的一线治疗获益进一步凸显，中位无进展生存期达到了41.6个月，5年生存率接近70%^[2]。而且在带来良好疗效的同时，以阿来替尼为代表的靶向药物相较传统化疗药物的安全性表现也更好，例如小鱼在治疗中就没有出现严重的不良反应，包括她在内，大部分患者出现的不良反应都是1~2级，例如便秘、水肿等，对于治疗和患者的生活质量的影响非常小，而且经过我们采取对症支持管理，也往往能得到缓解。

现在随着医疗技术的发展和新药的不断问世，我们作为临床医生，面对晚期肺癌也越来越有信心，我希望把这些进展传达给患者，让他们也同样有信心：不需要期待奇迹，只需要你以一个正确的心态面对疾病，积极配合医生的治疗，我们可以共同努力获得更好的结局。

小鱼：我相信我可以陪着我的女儿和丈夫很久很久，我现在感觉非常幸福

那一年对我来说有非常多的特殊意义，年初我的孩子诞生，年底我就确诊了肺癌。当时我不是因为喘不上气或者吐血了之类的才发现，而是准备出去旅游，收拾行李的时候，发现脖子上的感觉怪怪的。后来出去玩的时候，越来越感觉背部也不舒服，结果没想到到医院查了一圈发现是肺癌。

在当时，这个结果我无论如何都无法接受，我家里人都很健康，父亲也没有吸烟的恶习，完全想不到自己会和肺癌扯上联系。我还和丈夫开玩笑说，不会因为他吧？但他其实比我还要紧张，总认为是自己没照顾好我，所以后来跑前跑后照顾我，准备各种材料，买药，也付出了很多。

我当时刚成为妈妈，这个身份给了我很大勇气，感觉自己一定要活下去，哪怕听到我女儿叫我一声妈妈再走呢？

所以和童凡医生交流的时候，努力让自己很镇定，听从医生的指导，包括去做了我当时还不是很了解的基因检测。

童医生给了我很大的帮助，一直在安慰我说，现在的晚期肺癌和以前的晚期肺癌不一样了，特别是对于我们这样ALK阳性的患者。即使我一直没有搞明白基因和肺癌之间的联系，但我明白正是因为这种联系，我可以用阿来替尼来治疗。

确诊后，就开始吃药，也不用住院化疗，吃着吃着，我能感觉到自己身上有些说不上来的变化，不舒服的感觉都慢慢消失了。最开始我会每2-3个月去做一次复查，也是让童医生帮我看片子，她说我的情况非常好，就让继续吃阿来替尼，之后也没有发生什么副作用。之前我听说晚期肺癌的患者，治疗之后都会掉头发，但我即使做了放疗，也没有掉头发。

吃了一年、两年，我听到女儿叫我妈妈了，病情也好了很多，我对治疗更有了信心，我心里想着，既然都能听到她叫妈妈了，就再努力多陪着她吧。到现在，差不多6年过去了，她马上就要上小学了，而我感觉我已经重获新生了。

我现在完全没有觉得自己是一个肺癌病人，我们一家三口就是一个平凡而幸福的小家庭。

肺癌真的没什么可怕的，这也是我想对每个处境相似的人说的话，坚持治疗，听医生的话，不需要那么害怕肿瘤。现在随着医学的进步，肿瘤不再是我们以前想象的样子了，我相信我还可以活很久很久，我相信我可以陪着我的女儿和丈夫很久很久，我现在感觉非常幸福。

董晓荣教授点评

ALK-TKI的问世彻底变革了ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗格局，以二代ALK-TKI阿来替尼为代表，这类靶向药物为患者带来了显著的无进展生存（PFS）和总生存（OS）获益。在针对亚洲患者的III期ALESIA研究中，阿来替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的中位PFS更是达到41.6个月，降低了67%的疾病进展或死亡风险。在OS方面，5年OS率对比克唑替尼也由56%提高至66.4%，降低了40%的死亡风险^[2]。在阿来替尼的治疗下，ALK阳性晚期NSCLC患者正在逐渐步向“慢病化”。

随着阿来替尼的临床实践经验越发丰富，临床医生也积累了丰富的安全管理经验，有效管理治疗中出现的不良反应，保障患者生活状态。如今，越来越多的晚期患者在阿来替尼的治疗下，可以获得高质量的长期生存，在这些真实临床“实例”中，阿来替尼证实了其优越的“实力”。

另一方面，阿来替尼也在积极拓展更多的应用空间。2023年的欧洲肿瘤内科学年会（ESMO）中，阿来替尼报告了应用于早期肺癌患者术后辅助治疗的ALINA研究，研究中阿来替尼对比辅助化疗在IB-IIIA期患者中降低了76%的术后复发风险，2年DFS率达到93.6%^[3]。如今，使用前移是靶向治疗的探索趋势，从晚期为患者带来更长生存，到为早期患者降低术后复发风险，在围术期的应用中帮助患者走向治愈，是研究者对靶向治疗的新追求。阿来替尼作为晚期患者临床实践中应用广泛的ALK-TKI，也成为了大步迈向术后辅助治疗的“先锋”，ALINA研究的成功，标志着ALK-TKI正式进入早期非小细胞肺癌的术后辅助治疗，成功改变了临床实践格局。

从晚期到早期，阿来替尼始终在探索着少见靶点突变的未来之路，覆盖ALK阳性患者的全程治疗，也许很快，阿来替尼也将有机会在国内获批术后辅助治疗的适应症，为国内ALK阳性NSCLC患者的突破治疗瓶颈，持续改善患者的预后和生活质量，为更多患者带来全面获益。

专家简介

董晓荣

三级教授、主任医师、博士生导师

华中科技大学协和医院肿瘤科/教研室副主任
华中科技大学协和医院肿瘤中心胸部肿瘤科主任
中国临床肿瘤学会理事
中国医药教育协会肺部肿瘤专委会副主任委员
中国抗癌协会肺癌专家委员会常委
中国临床肿瘤学会免疫专家委员会常委
中国临床肿瘤学会血管靶向治疗专家委员会常委
中国临床肿瘤学会患者教育专家委员会常委
中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会委员
湖北省抗癌协会肿瘤免疫治疗专委员会主任委员湖北省抗癌协会肿瘤内科治疗专委员会副主任委员

童凡

副主任医师、肿瘤学博士

华中科技大学附属协和医院肿瘤科副主任医师

中国抗癌协会整合肿瘤学分会青年委员会委员
中国医药教育协会肺部肿瘤专业委员会委员
华人肿瘤放射治疗协作组脑转移瘤工作委员会青年委员
湖北省抗癌协会免疫治疗专业委员会青年委员会委员
湖北省临床肿瘤学会健康教育专家委员会常务委员
湖北省临床肿瘤学会免疫治疗专家委员会常务委员
荣获2018年湖北省科技进步二等奖1项

参考文献

[1] Mok T S K, Shaw A T, Camidge R D, et al. Final PFS, updated OS and safety data from the randomised, phase III ALEX study of alectinib (ALC) versus crizotinib (CRZ) in untreated advanced ALK+ NSCLC[J]. Annals of Oncology, 2019, 30: v607.
[2] Zhou C, Lu Y, Kim S W, et al. LBA11 Alectinib (ALC) vs crizotinib (CRZ) in Asian patients (pts) with treatment-naïve advanced ALK+ non-small cell lung cancer (NSCLC): 5-year update from the phase III ALESIA study[J]. Annals of Oncology, 2022, 33: S1563.
[3] Solomon BJ, et al. ALINA: efficacy and safety of adjuvant alectinib versus chemotherapy in patients with early-stage ALK+ non-small cell lung cancer (NSCLC). ESMO Congress 2023, LBA2

责任编辑：CY
排版编辑：Crystal

05月31日

李国君

冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科

阿来替尼给了她延续幸福的机会

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