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【2024 ASCO】Tisotumab Vedotin治疗多线经治复发性头颈癌:innovaTV 207 Part C的更新分析

05月28日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)是肿瘤学研究和临床实践领域中极具影响力的国际盛会。第60届ASCO年会将于5月31日至6月4日在美国芝加哥盛大召开。
在头颈肿瘤领域,本次会议包括多项重要研究成果。

本文特别介绍一项关键研究——由Lova Sun博士团队进行的innovaTV 207 Part C研究。这是一项II期、多中心、开放标签的临床试验,旨在评估Tisotumab vedotin单药治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(r/m HNSCC)的疗效和安全性。该研究探讨了TV在多线治疗后患者中的应用潜力,旨在提供一种新的治疗选择,以应对既往铂类和免疫治疗失败的病例。

摘要号:6012 Rapid Oral Abstract Session

中文标题:Tisotumab vedotin在头颈部鳞状细胞癌中的应用:innovaTV 207 Part C的更新分析

英文标题:Tisotumab vedotin in head and neck squamous cell carcinoma: Updated analysis from innovaTV 207 Part C.

报告时间:2024年6月3日08:00 – GMT-5 08:06

讲者:Lova Sun, 宾夕法尼亚大学

研究背景

复发或转移性(r/m)头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)在一线治疗中通常采用基于免疫疗法的方法,包括与铂类化疗联合使用或作为单药治疗,或铂类化疗联合靶向治疗。尽管如此,大多数患者都会经历疾病进展,并且后续治疗方案的疗效有限。

Tisotumab vedotin (TV) 是一种针对组织因子的在研抗体-药物偶联物。 innovaTV 207 (NCT03485209) 研究表明,1.7 mg/kg IV Q2W 的 TV 对 2L-4L r/m HNSCC 具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。 在这里,我们展示了整个队列 C 部分的数据。

研究方法

innovaTV 207是一项开放标签、全球、多队列、多中心的II期研究,评估TV单药治疗或联合治疗用于晚期实体瘤。

在Part C中,r/m HNSCC患者接受TV单药治疗(1.7 mg/kg IV Q2W)。

所有患者既往需接受基于铂类的治疗方案,无论是在r/m环境中,还是在铂类化放疗后疾病持续存在或进展,并且如符合要求,还需接受检查点抑制剂(CPI)。

主要终点是研究者确认的客观缓解率 (cORR)。 次要终点包括反应持续时间 (DOR)、反应时间 (TTR) 和安全性。

研究结果

截至 2023 年 9 月 6 日,已有 40 名 HNSCC 患者接受治疗。39 名 (97.5%) 患者之前接受过铂类治疗。

 在 r/m 环境中,25 名 (62.5%) 患者既往接受过 ≤2 条全身治疗(中位数:2;范围:1-3),40 (100%) 患者接受过既往 CPI,23 (57.5%) 患者接受过既往 CPI 之前接受过紫杉烷治疗,27 名 (67.5%) 患者之前接受过西妥昔单抗治疗。

诊断时最常见的亚部位是口咽(n=16,其中 12 个 p16 阳性)、喉(n=10)和口腔(n=9)。

在整个队列中,cORR 为 32.5%(95% CI,18.6-49.1),其中 1 例完全缓解,12 例部分缓解。

中位 DOR 为 5.6 个月(95% CI,3.0-NR),中位 TTR 为 1.4 个月。 在 既往≤2 线治疗的患者 (n=25) 中,cORR 为 40.0% (95% CI, 21.1-61.3)。 在该亚组中,DOR 尚未成熟(范围:1.2+ 至 7.9+ mo),并且在 10 名应答者中,有 6 人仍处于应答状态; 中位 TTR 为 1.5 个月。 

在整个队列中,85.0% 的患者至少有 1 次治疗相关不良事件 (TRAE)。 25.0% 的患者发生≥3 级 TRAE,其中最常见的是周围神经病变事件 (12.5%)。 预先指定特别关注的不良事件为眼部、周围神经病变和出血事件,分别发生在 21 名 (52.5%)、19 名 (47.5%) 和 15 名 (37.5%) 患者中。 

研究结论

TV 在既往经过多线治疗的 r/m HNSCC 人群中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性,其安全性与之前的 TV 单药治疗数据一致。 该研究正在进行中; 对于在先前铂类治疗和免疫治疗后进展的r/m HNSCC患者,TV是一种有前途的治疗选择。临床试验信息:NCT03485209。


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参考文献

6012 Rapid Oral Abstract Session

Tisotumab vedotin in head and neck squamous cell carcinoma: Updated analysis from innovaTV 207 Part C.



责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
排版编辑:肿瘤资讯-Kelly



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