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日本非透析依赖性慢性肾脏病患者开始贫血治疗的特征：一项回顾性真实世界数据库研究

2024年05月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

研究目的

贫血是慢性肾病（CKD）的常见并发症。目前，促红细胞生成素（ESA）是CKD患者贫血治疗的标准治疗。然而，据我们所知，没有真实世界数据库研究专注于ESA治疗开始时的血红蛋白水平。因此，本研究使用日本大规模、基于医院的行政数据库，旨在确定新开始ESA治疗的非透析依赖性慢性肾脏病（NDD-CKD）贫血患者的血红蛋白水平。

研究方法

这是一项回顾性真实世界数据库研究，使用从Medical Data Vision Co. Ltd. (MDV, Tokyo, Japan) 提供的基于医院的行政索赔数据库中提取的纵向数据。研究人员提取了从2008年4月至2018年12月开始接受ESA治疗的成年患者的数据。该研究主要终点是开始ESA治疗时的血红蛋白水平，探索性结果是ESA治疗开始后6个月记录的血红蛋白水平。

研究结果

1.研究人群和患者特征

从MDV数据库中提取了21872名在索引日期前30天内至少记录一次血红蛋白值并被开具ESA治疗方案的患者。其中，符合选择标准的4939名患者被纳入在主要分析（主要队列）中。

在开始使用ESA治疗时，患者的平均年龄是72.8岁。大多数患者在初次治疗时选择使用长效的ESA药物，其中最常见的是darbepoetin alfa（阿法达贝泊汀）（占比52.3%），其次是epoetin beta pegol（倍他依泊汀）（占比40.6%）。在治疗开始时，大多数患者已经有了与肾脏疾病相关的诊断。具体来说，根据国际疾病分类第10版（ICD-10），慢性肾脏病（编码N18）或未指明的肾衰竭（编码N19）的诊断率分别是75.0%和80.9%，其中包含了CKD贫血的疾病代码。同时，有84.6%的患者正在使用降压药，40.1%的患者使用高脂血症治疗药物，39.0%的患者使用糖尿病治疗药物。此外，有17.8%的患者正在接受铁剂治疗。在治疗开始时，患者的平均估算肾小球滤过率（eGFR）是19.8mL/min/1.73m²，其中82.7%的患者的eGFR值低于30mL/min/1.73m²，这表明他们的肾功能严重受损。在主要队列中，有2964名患者（占60.0%）在治疗开始后六个月内有血红蛋白水平的记录，这些患者被纳入亚队列进行探索性分析。表1展示了主要队列和亚队列中患者特征的相似性。

表1 索引日期和回顾期内主队列和亚队列中患者的人口统计学特征

图片1.png

2.开始ESA治疗时的血红蛋白水平

在主要队列中，索引日期的血红蛋白（均值±SD）水平为9.1±1.1g/dL（表1，见上）。在索引日期血红蛋白水平<9.0和<8.0g/dL的患者比例分别为42.1%和15.0%。尽管性别间平均血红蛋白水平没有明显差异（男性9.2±1.1g/dL，女性9.0±1.1g/dL），但在女性中观察到血红蛋白水平<9.0g/dL的患者比例（48.3%）高于男性（37.7%）。

至于按eGFR、年龄类别、合并糖尿病药物的存在和医院访问类型（门诊、住院）分层的索引日期血红蛋白水平，除了医院访问类型外，各亚组之间的平均血红蛋白水平或血红蛋白分布模式没有明显差异。大约30%的患者是住院患者，住院患者的血红蛋白水平（8.6g/dL）低于门诊患者（9.3g/dL）。索引日期住院的原因包括充血性心力衰竭（占住院患者的12.8%）、慢性肾衰竭（7.3%）、慢性肾脏病第5期（4.6%）、终末期肾病（4.5%）和慢性充血性心力衰竭（3.3%）。在索引日期前7天内接受输血的患者比例，住院患者为8.2%，门诊患者为0.5%。

3.开始ESA治疗后血红蛋白水平和ESA剂量的变化

在亚队列中，平均血红蛋白水平从索引日期的9.2±1.0g/dL增加到6个月后的10.3±1.4g/dL。血红蛋白水平≥10.0和≥11.0g/dL的患者比例分别为61.9%和31.1%，而在索引日期时分别为20.6%和2.3%。6个月后继续接受ESA治疗的患者比例为76.4%（表2）。

表2 在索引日期和索引日期后6个月，亚队列中的血红蛋白水平和接受ESA或铁剂治疗的患者数量

图片2.png

在随访期间，darbepoetin alfa和epoetin beta pegol的平均剂量分别为11.0和11.6μg/周，6个月期间的平均给药频次分别为5.2次和4.7次。在亚队列中，17.6%的患者在索引日期接受铁剂治疗；6个月后，接受铁剂治疗的患者比例为5.6%（表2，见上）。在索引日期血红蛋白水平较高的患者中观察到6个月时血红蛋白水平较高的趋势。大约一半的索引日期内血红蛋白水平≥10g/dL的患者，在6个月随访结束时达到了≥11g/dL的血红蛋白水平。

研究讨论

该研究使用了日本可用的最大的真实世界医疗数据库之一MDV数据库，首次证明了新开始ESA治疗的NDD-CKD贫血患者血红蛋白水平低于治疗指南中提出的水平。由于事先不清楚CKD或肾性贫血的诊断编码分配是否准确，因此在本研究中没有使用这些编码来识别肾性贫血患者。相反，研究首先选择了开始ESA治疗的患者，然后排除了因癌症或自体血液捐献而接受ESA治疗的患者，以确定接受ESA治疗肾性贫血的患者。

参考文献

Yoshimasa Kokado, et al. Characteristics of Japanese patients with non-dialysis-dependent chronic kidney disease initiating treatment for anemia: a retrospective real-world database study. Current Medical Research and Opinion.2022 Dec;38(12):2175-2182. doi: 10.1080/03007995.2022.2125256.

审批编号：CN-136229
有效期至：2025-05-25
声明：材料由阿斯利康支持，仅供医疗卫生专业人士参考

责任编辑：Annie
排版编辑：栗子

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