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【2024ASCO抢先看】伊布替尼+维奈克拉固定疗程治疗在高危CLL/SLL中的疗效：Ⅱ期CAPTIVATE研究5.5年的随访

05月31日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间2024年5月31日~6月4日在美国芝加哥盛大召开。日前ASCO官网已公布大部分摘要内容。来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的William G. Wierda等人汇报了在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者中开展的多中心Ⅱ期CAPTIVATE研究长达5.5年的随访结果（摘要号：7009）。【肿瘤资讯】特将该摘要主要内容整理如下，以供大家学习。

原标题：Outcomes in high-risk subgroups after fixed-duration ibrutinib + venetoclax for chronic lymphocytic leukemia (CLL)/small lymphocytic lymphoma (SLL): Up to 5.5 years of follow-up in the phase 2 CAPTIVATE study.

第一作者：美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心 William G. Wierda

研究背景

Ⅱ期CAPTIVATE研究评估了伊布替尼（Ibr）+ 维奈克拉（Ven）一线治疗CLL/SLL的疗效，该研究分为两个队列：微小残留病灶（MRD）指导下的随机停药队列（MRD队列）和固定疗程队列（FD队列）。允许疾病进展期（PD）患者接受Ibr±Ven再挑战。本研究报告了FD队列中具有高危基因组特征的患者的治疗结局，以及FD队列和MRD队列安慰剂组患者的再挑战结果。

研究方法

年龄≤70岁、既往未接受过治疗且无基因组风险因素限制的CLL/SLL患者接受3个周期的Ibr治疗，然后接受12个周期的Ibr+Ven治疗（Ibr，420mg/d口服；Ven，5周递增至400 mg/d口服）。研究中的再挑战包括单药Ibr（FD队列/MRD队列安慰剂组）；治疗结束（EOT）后持续PD>2年的患者可接受FD Ibr+Ven治疗（FD队列）。

研究结果

中位随访时间为61.2个月（0.8~66.3个月）的FD队列（n=159）中，5年无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别为67%和96%。与MRD阳性的患者相比，EOT后3个月外周血或骨髓中MRD阴性率分别为83%和84%的患者，5年PFS率均较高，分别为48%和50%。在具有基因组风险因素的患者中，5年PFS率分别为：del(17p)/TP53突变 41%，复杂核型57%，del(11q) 64%，IGHV未突变 68%（表1）。

共有13例患者发生了18次第二原发恶性肿瘤（8例患者在FD Ibr+Ven期间发生了10次，4例患者在EOT后和再挑战前发生了6次，2例患者在再挑战期间发生了2次）。

目前为止，在完成Ibr+Ven治疗的202例患者中（FD队列，n=159；MRD队列安慰剂组，n=43），63例患者已出现PD；43/63例患者（68%）的PD发生在EOT后>2年。32/63（51%）例患者接受Ibr了（25例）或Ibr+Ven（7例）再挑战。Ibr再挑战的中位时间为21.9个月（0.03~50.4个月），22例疗效可评估患者的ORR为86%。Ibr+Ven再挑战的中位时间为13.8（3.7~15.1个月），7例疗效可评估患者的ORR为71%。

表1.

图片37.png

结论

在长达5.5年的随访中，FD队列中，Ibr + Ven可在具有高危基因组特征的患者以及总体患者中持续提供有临床意义的PFS。Ibr+Ven固定疗程治疗后，基于Ibr的再挑战为需要后续治疗的患者提供了有希望的缓解。

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/231063

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda

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