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【2024 ASCO】 Vimseltinib治疗腱鞘巨细胞瘤：Ⅲ期MOTION研究队列结果

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于美国芝加哥当地时间5月31日至6月4日举行。这不仅是一场学术盛宴，也是全球突破性研究成果的展示平台。在骨与软组织肿瘤Oral Abstract Session专场中，William D. Tap 教授及其团队带来的Ⅲ期MOTION试验研究结果备受关注，引起广泛讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：11500

中文题目：Vimseltinib在腱鞘巨细胞瘤患者中的疗效、安全性和患者报告的结果:来自Ⅲ期MOTION试验的结果

英文题目：Efficacy, safety, and patient-reported outcomes of vimseltinib in patients with tenosynovial giant cell tumor: Results from the phase 3 MOTION trial.

摘要类型：Oral Abstract Session

讲者：William D. Tap | 纪念斯隆凯特琳癌症中心

研究背景

腱鞘巨细胞瘤（TGCT）是一种局部侵袭性肿瘤，由集落刺激因子1 （CSF1）基因失调导致CSF1过量产生引起。患者可能需要长期治疗，因此TGCT治疗需保持低毒性；而目前对于一种有效的、耐受性良好的CSF1受体（CSF1R）靶向治疗，可改善功能性健康和生活质量（QoL）的需求尚未得到满足。Vimseltinib是一种实验性口服开关控制酪氨酸激酶抑制剂，专门设计用于选择性和有效抑制CSF1R。在这里我们报道MOTION试验的结果。

研究方法

MOTION是一项Vimseltinib治疗不能手术的症状性TGCT患者的全球Ⅲ期双盲研究（NCT05059262）。患者按2：1随机分组，每周2次Vimseltinib 30 mg或匹配安慰剂（pbo），持续24周。主要终点是在第25周时，根据RECIST v1.1反应评估标准，通过盲法独立放射学审查（IRR）评估的客观缓解率（ORR）。在第25周评估的关键次要终点是通过IRR每肿瘤体积评分（TVS）的ORR，受影响关节活动范围（ROM）从基线的变化以及患者报告的结果（PROs;PRO测量信息系统身体功能评分[PROMIS-PF]，最差刚度数值评定量表和EuroQol视觉模拟量表[EQ-VAS]），以及最差疼痛反应的简短疼痛清单，同时对安全性也进行了评估。数据截止日期为2023年8月22日。

研究结果

总体而言，123名患者被随机分配到Vimseltinib （n = 83）或pbo （n = 40）组。中位年龄44岁，59%的患者为女性，最常见的原发疾病部位为膝关节（67%）。Vimseltinib与pbo在第25周的ORR（按RECIST v1.1和TVS的IRR计算）显著高于pbo （RECIST: 40% vs 0%，P = 0.0001；TVS:67% vs 0%；P, 0.0001）。从基线到第25周，Vimseltinib vs pbo在活动性ROM中的显著改善（18.4% vs 3.8%;P = 0.0077），身体功能（PROMIS-PF：3.3分差，P = 0.0007），最差刚度（21.8分差，P = 0.0001）和健康状况（EQ-VAS: 7.4分差，P = 0.0155）。使用Vimseltinib治疗的疼痛缓解者也明显更多（48% vs 23%;P = 0.0056）。大多数非实验室治疗出现的不良事件为1/2级，无证据表明存在胆汁淤积性肝毒性或药物性肝损伤。

研究结论

接受Vimseltinib治疗的患者通过RECIST v1.1和TVS、活动ROM、身体功能、僵硬度、健康状况和疼痛与pbo相比，在ORR方面有统计学意义和临床意义的改善。Vimseltinib是一种有效的、耐受性良好的CSF1R靶向治疗药物，在不能手术的症状型TGCT患者中显示出显著的临床益处，并改善了功能健康和生活质量。
临床试验信息:NCT05059262。

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参考文献

Efficacy, safety, and patient-reported outcomes of vimseltinib in patientswith tenosynovial giant cell tumor: Results from the phase 3 MOTION trial.William D. Tap, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY

责任编辑：肿瘤资讯-Jonathan
排版编辑：肿瘤资讯-Jonathan