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2024 ASCO丨ARC-9研究：以etrumadenant为基础的联合方案显著改善难治性mCRC患者的PFS、OS

05月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024ASCO年会于美国芝加哥当地时间5月31日至6月4日举行。这不仅是一场学术盛宴，也是全球突破性研究成果的展示平台。

Oral Abstract Session，结直肠癌及肛门癌中，“ARC-9研究：一项评估以etrumadenant为基础的联合治疗方案在既往接受过治疗的转移性结直肠癌(mCRC)中的疗效的随机研究”结果公布。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容，以飨诸君。

研究背景

通过A_2a和A_2b受体介导的腺苷信号传导会削弱效应T细胞的激活、增殖和细胞毒活性，从而抑制抗肿瘤活性。因此，腺苷受体阻断可能增强化疗/免疫治疗方案的疗效。Etrumadenant（E）是一种口服生物利用度高、选择性A_2a和A_2b受体拮抗剂，在与化疗/免疫治疗联合使用治疗实体瘤时已展示了安全性和临床活性。

ARC-9（NCT04660812）是一项Ib/II期试验，评估了E与抗PD-1抗体zimberelimab（Z）以及FOLFOX/bevacizumab（bev）方案或新疗法在3个转移性结直肠癌（mCRC）队列中的安全性和有效性。尽管FOLFOX再挑战常用于mCRC的治疗，但迄今为止尚无前瞻性试验进行评估。

研究方法

B队列招募了先前接受含奥沙利铂和伊立替康方案治疗进展的患者，按2:1随机分配到EZFB组：150mg PO QD）+ Z（240mg静脉注射 Q2W）+ mFOLFOX-6+bev（5mg/kg静脉注射 Q2W），或瑞戈非尼组（160mg PO QD [每4周的第1-21天]）。瑞戈非尼组治疗进展的患者被允许交叉到EZFB组。

研究的主要终点是根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS），总生存期（OS）为关键次要终点。

研究结果

在B队列中，112例患者被随机分配。两组的基线特征相当。

截至2023年11月13日，中位随访时间为20.4个月，EZFB组相较于瑞戈非尼组，显著改善PFS（HR 0.27, 95% CI 0.17-0.43, p<0.0001）和OS（HR 0.37, 95% CI 0.22-0.63, p=0.0003）（表1）。

EZFB方案的安全性良好，与已知的FOLFOX/bev方案的毒性特征一致，两组均无与研究治疗相关的死亡事件发生。

表1 ARC-9研究队列B两组的疗效和安全性

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研究结论

在这项随机II期临床试验中，在先前接受过5-FU、奥沙利铂和伊立替康方案治疗的难治性mCRC患者中，EZFB显著改善了疗效且无新的毒副反应。鉴于PFS和OS的显著改善，有必要对此有前景的方案进行进一步研究。

参考文献

Zev A. Wainberg, et al. ARC-9: A randomized study to evaluate etrumadenant based treatment combinations in previously treated metastatic colorectal cancer (mCRC). 2024 ASCO, Oral Abstract Session, abstract 3508.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-HYF

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