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【2024 ASCO抢先看】 MCL中，苯达莫司汀+利妥昔单抗一线治疗后采用利妥昔单抗维持治疗的临床获益

05月24日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间2024年5月31日~6月4日在美国芝加哥盛大召开。日前ASCO官网已公布大部分摘要内容。来自美国梅奥诊所的Yucai Wang等人汇报了一项旨在探索苯达莫司汀联合利妥昔单抗一线治疗套细胞淋巴瘤（MCL）后采用利妥昔单抗维持治疗潜在获益的研究（摘要号：7006）。【肿瘤资讯】特将该摘要主要内容整理如下，以供大家学习。

原标题：Benefit of rituximab maintenance after first-line bendamustine-rituximab in mantle cell lymphoma

第一作者：梅奥诊所 Yucai Wang

研究背景

MAINTAIN研究（Rummel等人，ASCO 2016）显示，MCL中，苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）一线治疗（1L）后采用利妥昔单抗维持治疗（RM）并未改善患者的无进展生存期（PFS），但在一项北美观察性研究（Martin等人，JCO 2023）中，该疗法与患者生存结局改善相关。因此，本研究旨在利用来自26个美国学术中心的大型观察性队列研究探索BR后RM的潜在获益。

研究方法

纳入在临床试验之外接受1L BR（未进行造血干细胞移植）的MCL患者。以BR结束后3个月为界碑分析时间点，对于接受BR治疗后达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR），且无疾病进展（PD）或接受二线（2L）治疗的患者，随后接受RM治疗。无事件生存期（EFS）定义为从界碑分析时间点到PD、复发、再治疗或死亡的时间。EFS2定义为从界碑分析时间点到PD、复发、二线治疗后再治疗或死亡的时间。对于任一终点，RM均不被视为一条治疗线。

研究结果

在2007~2020年间接受1L BR治疗的796例患者中，有693例达到CR或PR。在BR结束后3个月的界碑分析中，613例未出现PD的患者中，有318例（52%）患者接受了RM治疗（RM组），其余295例未接受RM治疗（无RM组）。RM组患者更年轻（中位年龄：70岁 vs. 72岁，P=0.010），男性占多数（78% vs. 69%，P=0.047）。两组患者在疾病分期、简化MIPI风险评分、组织学类型（母细胞样或多形性 vs. 经典性）、Ki-67、TP53 改变、复杂核型、BR开始时间或对BR的最佳缓解状态方面均无统计学显著性差异。

BR结束后3个月界碑分析的中位随访时间为61.3个月。RM中位疗程数为10（5~12）。RM与中位EFS（47.1个月 vs. 29.7个月）、中位EFS2（89.1个月 vs. 48.3个月）和中位OS（136.1个月 vs. 74.3个月）的改善相关（所有P值均小于0.001）。

在1L BR后达到CR的患者（527例）中，271例（51%）接受了RM治疗，中位疗程数为11（6~12）。在该亚组中，RM与中位EFS（60.6个月 vs. 31.5个月）、中位EFS2（89.1个月 vs. 48.3个月）和中位OS（136.1个月 vs. 75.6个月）的改善相关（所有P值均小于0.001）。

对1L BR后达到PR的患者的分析受到样本量的限制（n=86，47例接受了RM治疗）。中位EFS（20.8个月 vs. 11.5个月，log-rank P=0.370）、中位EFS2（48.9个月 vs. 30.3个月，log-rank P=0.210）和中位OS（87.3个月 vs. 46.9个月，log-rank P=0.067）在数值上无统计学显著性差异。

结论

在这项大型多中心研究中，1L BR后RM与EFS和OS的改善相关，支持将该疗法用于新诊断MCL患者的常规治疗。

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/232733

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda