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【35under35】吴江春博士：卵巢癌复发不可怕，治愈有希望，SOC-1总生存随访数据研究解读

06月07日

作者：吴江春

医院：复旦大学附属肿瘤医院

第八届“35under35”报名已正式结束，数百位青年肿瘤医生将继续参与后续的一系列学术活动，展示青年医生的风采！第一轮为ASCO摘要解读，候选人在2024 ASCO口头报告专题中自由选择一份进行点评，现进行集中展示，供各位品评！如您喜欢，请不吝点赞或分享，让更多的医生同道看到！同时，您也可以在下方发表您的见解哦！

吴江春

住院医师、肿瘤学博士

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科
上海市抗癌协会会员、中国抗癌协会卵巢癌专委会会员
曾获得国家奖学金、上海市优秀毕业生等荣誉称号
主持上海市抗癌协会“雏鹰”计划，参与多项重大项目
以第一或通讯作者在MedComm、Oncogene、Journal of Translational Medicine等国际著名期刊发表SCI论文10余篇
曾多次受邀于CCO、CSCO等国内外大会上发言、壁报交流

ASCO2024解读文献

Abstract 5520:
Secondary cytoreduction followed by chemotherapy versus chemotherapy alone in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (SOC-1): A final overall survival analysis of a multicenter, open-label, randomized, phase 3 trial

二次肿瘤细胞减灭术后续化疗对比单独化疗治疗铂敏感复发卵巢癌疗效的一项开放标签、随机、III期多中心研究（SOC-1）总生存分析

摘要

背景

在临床实践中，铂敏感复发卵巢癌（PSROC）常常选择二次肿瘤细胞减灭术（SCR）作为治疗手段，但这一做法尚缺乏高级别循证医学证据的支持。

方法

这项多中心、开放标签、III期临床研究共纳入了既往接受过手术、无铂间期（PFI）≥6个月、未使用过靶向维持治疗、初次复发的卵巢癌患者357例。患者随机分配到手术组（182例患者）或非手术组（对照组，175例患者）。依据iMODEL评分、PET-CT评估作为患者选择手术的标准。总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）是分层临床试验的主要研究终点。既往研究已经报道了手术组具有更长的PFS。

结果

最终的OS分析数据有59%成熟度。2012年07月19日至2019年06月03日期间，357例患者被纳入研究。中位随访时间为82.5个月。其中，手术组的中位OS为（58.1个月），对照组为（52.1个月）延长了6个月（HR 0.80，95% CI 0.61-1.05，P=0.01）。预定的统计学阈值未达到，但进行了预定的敏感性分析。总的来说，175例对照组患者中有61例（35%）在随后的复发后进行了手术，经过统计学方法校正后，手术组的死亡风险较对照HR为0.76，95% CI 0.58-0.99。在影像学复发位点的亚组分析中，手术组的中位生存未进行分析，少于20个位点复发的对照组中位生存为69.5个月（HR 0.69, 95% CI 0.46-1.03）。完全切除组患者预后最佳，中位OS达到73.0个月。手术组有24/182（13.2%）患者未复发，且OS超过60个月，而对照组只有5/175（2.9%）未复发。

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ITT结果显示复发卵巢癌手术提高6个月的生存期

图片3.png

较正35%的单向转组后，手术显著改善复发卵巢癌生存

结论

PSROC患者中，手术并未增加意向治疗（ITT）患者的OS，但在交叉校正后可以导致OS延长。

解读

纳入铂类化疗敏感、没有接受过靶向治疗、第一次复发卵巢癌患者357例，以国际合作拟合模型iMODEL评分及PET-CT评估作为患者选择手术的标准，对比二次减瘤术与单纯化疗的临床价值。中位随访时间82.5个月，手术组与非手术组相比，总生存期延长了6个月（58.1个月对比52.1个月），由于有35%的单向转组率，经过统计学方法较正后，死亡风险降低了24%，证实了手术的获益。
研究发现，手术带来13.2%的长期无病生存（超过5年未复发），而化疗组仅为2.9%。因为SOC-1研究有12%和26%的患者后续分别使用贝伐单抗和PARP抑制剂等靶向药物的维持治疗，因此这不代表手术可以作为标准治疗应用于靶向治疗后的复发卵巢癌患者。国内和国际范围内，晚期和复发卵巢癌靶向药物价值的认识和规范使用，仍然需要时间的检验；靶向药物使用后的手术价值也需要新的临床试验证明。但有意义的是，SOC-1研究虽然选择了更加宽泛的手术指证，但是其手术组生存时间58.0个月是同类研究中最长的，远高于德国研究的53.7个月和美国研究的50.6个月。这可能与手术后的靶向维持治疗有关。同时，所有相关研究一致认为，如果手术不能切净肿瘤，手术的效果会比化疗差，因此，手术仍然是卵巢癌治疗的基石，无论是初次手术（最佳手术时机）和还是复发手术（最佳补救手术时机），都需要有随机对照III期临床证明其客观价值。

指导老师点评

温灏教授-复旦大学附属肿瘤医院

吴江春博士所解读的这篇摘要着眼于探讨SCR后续化疗对比单独化疗治疗PSROC患者在中位随访82.5个月后总生存分析。这篇摘要研究背景清晰，明确指出了研究目的和重要性。结果显示SCR带来13.2%的长期无病生存，而化疗组仅为2.9%。解读内容更深度分析了SOC-1研究有12%和26%的患者后续分别使用贝伐单抗和PARP抑制剂等靶向药物的维持治疗，靶向药物使用后的手术价值也需要新的临床试验证明。最重要的是，SOC-1手术组生存时间是最长的，再次验证了手术是卵巢癌治疗的基石。吴江春博士研究解读全面，强调了手术、特别是R0手术在PSROC患者的重要性。

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责任编辑：肿瘤资讯-35under35班长