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2024国际临床试验日丨万经海教授：不断探索，为中枢神经系统肿瘤患者带来新希望

05月24日

来源：肿瘤资讯

2024年5月20日是第20个国际临床试验日。为落实国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局《关于开展2024年国际临床试验日宣传活动的通知》，引导全社会正确认识临床试验、尊重临床试验参与者，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院组织开展了临床试验咨询义诊、专家采访/讲座、试验参与者互动交流等一系列宣传科普活动，并通过新媒体平台广泛开展宣传。在活动现场，肿瘤资讯特邀中国医学科学院肿瘤医院万经海教授进行专访，现整理相关内容，以飨读者！

万经海教授专访

宣传与培训并重，确保临床试验科学、

合理、规范

万经海教授：实际上，内外科临床试验之间是有所差别的。外科新技术、新方法的引入也需先在临床试验中与老技术、老方法进行比较，但是与传统的药物临床试验无法媲美，例如在盲法和随机对照上有所欠缺，因为新技术出现后，继续使用老技术，既不适合随机分组，也不符合伦理要求。国内的现状是，大部分神经系统肿瘤的药物治疗是由神经外科医生完成，并且胶质瘤、脑淋巴瘤，以及脑转移瘤等以药物治疗为主的中枢神经系统肿瘤的诊疗指南几乎均由神经外科医生制定，其相关临床试验也几乎都由神经外科医生开展的。

神经外科领域的临床试验目前主要面临两个挑战。首先，需要继续开展科普教育。虽然神经外科医生在药物治疗和临床试验上有较强的能力，但仍需要继续开展临床试验宣传活动，让更多的人了解神经系统难治性疾病患者可以参加临床试验。其次，在开展临床试验前，神经外科医生需要继续加强《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等内容的培训，以保障开展的临床试验的科学性、合理性和规范性。

上下求索，为患者带来新的治疗选择

万经海教授：我们科室目前正在开展两项临床试验，受试者均为一线常规放化疗效果不太理想的难治性胶质瘤患者和复发性胶质瘤患者。一项试验使用的是顺铂+替尼泊苷，另一项使用的是替莫唑胺+替尼泊苷，目前的试验数据均显示具有良好的疗效和安全性，可能为胶质瘤患者提供新的希望。

我们还有两项正在计划开展的临床试验。一项是塞替派治疗脑膜转移瘤患者的临床试验。由于我们医院的脑转移瘤患者比较多，其生存期较短，其中脑膜转移患者的生存期仅2~4个月，但是我们最近发现塞替派相较甲氨蝶呤、阿糖胞苷等常规鞘内化疗药在脑膜转移瘤患者中表现出更好的疗效和安全性。

另一项是BTK抑制剂治疗脑部淋巴瘤的临床试验。淋巴瘤一般都在血液科等科室治疗，但是脑部淋巴瘤患者至少需要在神经外科进行穿刺活检以明确病理，对于伴有颅内压增高的脑部淋巴瘤患者，神经外科医生可以进行降低颅内压治疗，甚至急诊开颅挽救生命，然后进行药物治疗。我们最近发现泽布替尼、奥布替尼等BTK抑制剂对中枢神经系统淋巴瘤，尤其是危急症患者，起效比较快。其他医疗中心的临床试验显示BTK抑制剂对存在急症的淋巴瘤患者具有较好的疗效。

常规治疗疗效不太理想的胶质瘤、脑转移瘤、脑部淋巴瘤等患者，可以参加临床试验，进行新的尝试，因为可能取得相比传统治疗更多的获益。

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-Vicky