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【2024 ASCO 中国之声】Taletrectinib颅内ORR达88%，李玮教授团队牵头TRUST-I研究发声国际舞台

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是肿瘤领域的顶级学术盛会，2024 ASCO年会将于当地时间2024年5月31日~6月4日在美国芝加哥盛大召开。美国当地时间5月23日，ASCO官网已公布大部分摘要内容。在肺癌领域由中国学者领衔的临床研究有51项入选本次ASCO大会，创下历史新高。同济大学附属上海市肺科医院李玮教授团队牵头开展的TRUST-I研究入选口头报告。【肿瘤资讯】第一时间整理摘要内容，以飨读者。

摘要号：8520

标题：Efficacy and safety of taletrectinib in patients with advanced or metastatic ROS1+ non–small cell lung cancer: The phase 2 TRUST-I study.

中文标题：taletrectinib治疗晚期或转移性ROS1+非小细胞肺癌的疗效和安全性：一项II期TRUST-I 研究

第一作者：同济大学附属上海市肺科医院李玮教授

李玮

副主任医师

博士同济大学临床医学肿瘤学专业
同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科副主任医师
中国医疗保健国际交流促进会胸部肿瘤分会委员
上海市抗癌协会分子靶向与免疫治疗专业委员会委员
上海市抗癌协会肿瘤呼吸内镜学专业委员会委员
熟练掌握肺部肿瘤的诊断及综合治疗，尤其是肺部肿瘤的各项创伤性诊治技术，如CT引导下经皮肺穿刺，超声气管镜及消融治疗等

背景：

Taletrectinib 是一种高效、具有中枢神经系统（CNS）活性的、选择性新一代ROS1 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。既往研究报道显示，Taletrectinib显示出较高的总体客观缓解率（ORR）、颅内客观缓解率（IC-ORR）、更优的无进展生存期（PFS）以及针对 G2032R突变的良好活性和良好的耐受性。本次ASCO大会上，研究者再次更新TRUST-I研究最新数据（NCT04395677），这是目前为止在ROS1融合阳性（ROS1+）晚期NSCLC患者领域开展的最大规模临床试验。

方法：

TRUST-I 是一项在中国开展的多中心、单臂、开放标签、关键II期临床研究，分为两个队列：TKI初治队列和TKI经治队列。主要终点是独立审查委员会（IRC）根据 RECIST 1.1评估的确认的ORR。次要终点包括缓解持续时间（DoR）、PFS、总生存期（OS）和安全性。

结果：

截至2023年11月，共有173例患者入组，中位年龄为55岁，58%的患者为女性，73%的患者从未吸烟，未接受过TKI和既往接受过TKI的患者分别有106例和67。TKI初治队列中，有21%的患者既往过化疗，17%的患者伴脑转移。TKI经治队列中，有34%的患者既往接受过化疗，42%的患者伴有脑转移。TKI初治队列患者的ORR为91%，IC-ORR为88%。TKI经治队列患者的ORR为52%，IC-ORR为75%。在G2032R突变患者中，12例患者中有8例有应答（ORR为67%）。DoR持久和PFS更长，TKI初治队列和TKI经治队列患者的中位随访时间分别为23.5个月和9.7个月。在所有患者（n = 173）中，最常见的治疗期间不良事件（TEAE）为AST升高（76%）、腹泻（70%）和ALT升高（68%）。神经系统 TEAE 发生率较低，头晕和味觉障碍发生率分别为23%和10%，且大多书为1级不良事件。导致停药、剂量减少TEAE的发生率分别为5%和19%。

表1 疗效分析微信图片_20240524114042.png

结论：

随着随访时间的延长，taletrectinib仍表现出高效而持久的抗肿瘤疗效、强劲的颅内疗效以及针对G2032R突变的良好活性、良好的安全性（其中神经系统不良事件发生率较低）。另一项关键II期研究TRUST-II（NCT04919811）正在进行中，以进一步评估taletrectinib 在美国、欧洲和亚洲患者中的疗效和安全性。

参考文献

Wei Li, et al. Efficacy and safety of taletrectinib in patients with advanced or metastatic ROS1+ non–small cell lung cancer: The phase 2 TRUST-I study.. 2024 ASCO abstr.8520.

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno

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