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2024 ASCO中国之声｜宋玉琴教授团队：IMM01+替雷利珠单抗有望为抗PD-1治疗失败的cHL患者带来治疗新选择

05月24日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的ASCO大会是备受肿瘤学领域专家关注的顶级学术盛宴，来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士在此齐聚一堂，分享最新的研究成果和临床进展。在众多引人注目的报告中，今年，来自我国北京大学肿瘤医院的宋玉琴教授及其团队所开展的IMM01-04研究入选了ASCO的Rapid Oral Abstract Session（摘要号7017），在国际舞台上唱响了中国之声，引起了广泛关注。据悉，该研究是一项探讨替达派西普（IMM01）与替雷利珠单抗联合治疗在抗PD-1治疗失败的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）中的安全性和初步抗肿瘤活性的开放标签、多中心Ⅱ期研究。【肿瘤资讯】特将该研究进行整理，分享给广大读者。

原标题：Timdarpacept (IMM01) in combination with tislelizumab in prior anti-PD-1 failed classical Hodgkin lymphoma: An open label, multicenter, phase Ⅱ study (IMM01-04) evaluating safety as well as preliminary anti-tumor activity

第一作者：北京大学肿瘤医院宋玉琴教授

研究背景

IMM01，一种重组SIRPa-Fc融合蛋白，可通过阻断CD47-SIRPa相互作用激活巨噬细胞，从而增强抗肿瘤活性。在临床前研究中，IMM01显示出与人类红细胞结合力弱的独特性质，而且在早期临床试验中贫血发生率低，无需预激给药。IMM01与替雷利珠单抗联用有望增强先天性和适应性抗肿瘤免疫反应。

研究方法

这项开放标签、多中心Ⅱ期研究（NCT05833984）纳入了既往抗PD-1治疗失败的符合条件的复发/难治性（R/R）cHL患者。IMM01（2.0mg/kg）每周静脉注射一次，每3周为一周期；替雷利珠单抗（200mg）则每3周注射一次，直到出现疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要研究终点是根据Lugano 2014标准评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括耐受性、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和至缓解时间（TTR）。

研究结果

截至2023年12月28日，共有33例cHL患者入组。中位年龄为35岁（19~77 岁），男性患者23例（69.7%）。中位既往治疗线数为4。

疗效可评估患者（32例）的中位随访时间为5.65个月，ORR为65.6%，完全缓解（CR）率为18.8%，DCR为93.8%。3个月和6个月的DoR率分别为92.9%和60.8%。中位DoR未达到。3个月和6个月的PFS率分别为84.5%和68.7%。中位TTR为1.6个月。进一步分析表明，无论患者是否对替雷利珠单抗治疗、其他含PD-1方案（非替雷利珠单抗）或既往CD30 ADC治疗存在原发性或继发性耐药，也无论从既往PD-1治疗最后一次给药到IMM01和替雷利珠单抗首次给药的间隔时间长短，患者都能从IMM01联合替雷利珠单抗治疗中获益。

所有患者都经历了至少一次治疗相关不良事件（TRAE）。最常见的TRAE包括白细胞减少（48.5%）、PLT减少（42.4%）、贫血（36.4%）、ANC减少（33.3%）、淋巴细胞减少（30.3%）。15例患者（45.5%）出现了3级TRAE，最常见的是淋巴细胞减少（30.3%）、白细胞减少（12.1%）、PLT减少（12.1%）、ANC减少（12.1%）。没有患者出现溶血性贫血或溶血。4例患者（12.1%）出现了与治疗相关的严重不良事件。没有患者出现导致停药或死亡的TRAE。

研究结论

IMM01-04研究显示，IMM01联合替雷利珠单抗治疗在抗PD-1治疗失败的cHL患者中具有强大的抗肿瘤效果和良好的耐受性。这项Ⅱ期研究仍在开展中。

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参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/239255

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda