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2024 ASCO 中国之声 | 中山大学肿瘤防治中心刘慧教授团队公布纳武利尤单抗巩固治疗在局部晚期非小细胞肺癌的II期研究结果

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ASCO

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤领域的顶级盛会之一，本次会议将公布肿瘤领域最新研究进展，汇集最先进的研究、突破性的治疗方法和见解，以期改变癌症治疗的格局。【肿瘤资讯】第一时间整理肺癌治疗领域重磅研究摘要，以飨读者。今年ASCO会议上，中山大学肿瘤防治中心刘慧教授团队公布一项评估局部晚期NSCLC新辅助化疗联合纳武利尤单抗和同步放化疗后纳武利尤单抗巩固治疗的II期随机试验结果（GASTO-1091）。

摘要号：8008

刘慧

主任医师，教授，博士生导师

中山大学肿瘤防治中心
放疗科副主任，主任医师，教授，博士生导师
IASLC（国际肺癌研究协会）分期及预后委员会委员/放疗核心小组委员
IASLC（国际肺癌研究协会）多学科治疗委员会(GMPS)委员
NRG-RTOG（肿瘤放射治疗协作组) 国际委员/协调员
ITMIG（国际胸腺肿瘤协作组）会员
ASTRO（北美放射肿瘤协作组）会员
中国抗癌协会（CACA）纵隔肿瘤专委会常务委员
中国抗癌协会（CACA）食管癌专业委员会委员
中国抗癌协会（CACA）放射治疗专业委员会委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）纵隔肿瘤专委会常务委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）肺癌专委会委员
广东省医学会肺癌专业委员会副主任委员
广东省医学会放射肿瘤分会常务委员
广东省抗癌协会食管癌专业委员会常务委员
广东省胸部肿瘤防治研究会副理事长

研究背景

包括新辅助和辅助纳武利尤单抗的围手术期治疗方案可改善可手术切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床结局。对于不可手术的局部晚期NSCLC（LA-NSCLC）患者，围放疗期免疫治疗的效果有待进一步研究。这一研究针对LA-NSCLC，在新辅助纳武利尤单抗联合化疗、大分割同期放化疗（hypo-CCRT）后，探索纳武利尤单抗对比观察的疗效和安全性。

研究方法

本研究是在不可切除的IIIA-C期NSCLC患者中进行的一项随机、多中心、II期试验，纳入的患者年龄18 ~ 75岁，ECOG体能状态评分为0或1分。新辅助治疗包括多西他赛、顺铂和纳武利尤单抗（每3周360mg，共2个周期），随后进行hypo-CCRT。hypo-CCRT后无疾病进展或G2+肺炎的患者被随机分配接受纳武利尤单抗治疗（每3周360 mg，最长12个月）或接受观察。随机化因素包括年龄、性别、吸烟史和EGFR突变状态。主要终点是从随机化开始的无进展生存期（PFS）。

研究结果

从2019年12月3日至2023年8月18日，共有264名患者入组并接受新辅助治疗，242名接受了hypo-CCRT，172名被随机分配到纳武利尤单抗巩固（n=86）或观察（n=86）组。截至数据截止日期（2024年1月31日），所有随机患者的中位随访时间为22.8个月。与观察组相比，纳武利尤单抗巩固组的PFS明显延长（中位数未达到 vs. 12.2个月 [95% CI 10.2-20.8]；分层风险比0.49 [95% CI 0.30-0.79]，p=0.003）。随机化后，纳武利尤单抗巩固组发生3-5级AEs的患者比例为10.5%，观察组为4.6%。最常见的3-5级AEs包括肺炎（分别为3.5%和2.3%）和近端支气管树（分别为3.5%和2.3%）。