首页 > 文章详情

马杰教授：推进基层肺癌病理检测同质化，赋能基层肺癌精准诊疗

05月27日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

河南省肿瘤医院病理“双域计划”经验分享

2017年起，河南省内“精准医学——双域计划”（后文简称“双域”）开始实施，将省级肿瘤区域医疗中心的优势技术应用于县域临床肿瘤科室，通过精准检测和精准治疗协助基层医院提高肿瘤临床规范化诊疗技术水平，为基层肿瘤患者解决 “看病难”问题。计划开展近7年来，已经取得了丰硕的工作成果。【肿瘤资讯】特邀河南省肿瘤医院马杰教授分享“双域”计划的设计初衷与开展现状，探讨分子检测为晚期肺癌患者带来的获益。

马杰

河南省肿瘤医院临床病理中心副主任

中国抗癌协会基因诊断专委会副主任委员

国家卫计委病理质控中心分子病理质控组委员

中华病理学会病理专委会分子病理协作组副组长

中国抗癌协会肿瘤专委会分子病理协作组副组长

中华肿瘤学会CSCO病理专家委员会委员

河南省肿瘤靶向基因研究中心副主任

《美国外科病理学杂志》编委

学术研究方向：肿瘤病理，分子生物，分子试验，伴随诊断

开展“双域计划”的背景和初衷是什么？

双域计划项目的背景源于对当前肿瘤防治形势的深刻认识。河南省作为人口大省，肿瘤发病率和死亡率一直居高不下，给人民群众的生命安全和身体健康带来了严重威胁。同时，受区域间诊疗资源分配不均衡等因素影响，县级医院等基层医疗机构肿瘤的诊治能力相对薄弱，尤其是缺少以基因检测为代表的精准诊疗技术。这就导致此类患者往往需要异地就医，国家大力推进的分级诊疗制度也难以落到实处。因此，在2017年的时候，立足本省实际情况，由河南省卫生计生委发起，河南省肿瘤医院联合部分县级医疗机构共同开展的肿瘤精准医疗适宜技术推广项目“双域计划”便应运而生。

什么是“双域计划”？

我们以“资源下沉、上下联动”为手段，通过与县级医院建立医联体战略合作关系，将省级的基因检测和精准治疗方面的优势技术全面开放给县域临床肿瘤科室，提供临床病理诊断、疑难病理会诊、分子病理等项目；通过线上预约、线下标本转运、线上报告传输、后续治疗方案指导等技术服务，实现区域内肿瘤诊疗信息一体化，全面提升区域内各级医疗机构肿瘤诊疗水平。

“双域计划”取得了哪些成果？

到目前为止，“双域计划”已与全省38家市县级医院完成签约，其中23家医疗机构已授牌。近5年以来，“双域计划”累计完成免疫组化检测73000多例，PD-L1检测870多例，接收了22000多例的病理诊断项目，服务了17000多名患者。今天，我们的检测项目不断增加，从单癌种已拓展至多癌种，从单基因检测升级为多基因检测，越来越多的基层群众在家门口就享受到了医联体带来的好处。可以说，“双域计划“基本构成了基层患者、县级医院、省级医院“三方共赢、利益共享”的命运共同体。

开展“双域计划”有哪些成功经验供其他区域借鉴？

整体来看，“双域计划”有力推动了国家肿瘤区域医疗中心的建设进程，可以作为我国基层医疗改革和癌症防控体系建设的一个重要典范，为其他地区的发展建设提供一定的经验借鉴和参考：

首先，做好充分的调研准备，仔细梳理业务流程，制定检测流程并明确样本要求。设计线上APP，组织样本运输及预约检测；设计委托病理诊断申请单等。遴选第一批试点县级医院。

其次，优质资源下沉。双域计划委托诊断病理项目基本覆盖肿瘤治疗所需的所有病理诊断项目，已开展的业务项目有：1.疑难病例会诊；2. 冰冻切片远程会诊；3. 40余项基因检测；4. 免疫组化及FISH检测。

最后，要打好“线上+线下”组合拳。通过座谈讨论、现场指导、实地调研等多形式加强线下沟通交流；要以诊疗质控和专科建设为核心。不仅要规范标本送检等业务流程，保证诊疗的准确性和及时性还需注重远程医疗与信息化建设，通过引入病理诊断系统、远程会诊系统等，建立更加标准化的合作流程，进一步优化患者诊疗及服务模式。

我们期待，未来能够出现更多更好的项目将顶层设计与实际落地相结合，创新出更多的方式支持和带动基层医疗服务能力的整体提升，更好地服务于广大患者。

如何提升肺癌罕见靶点的检出率？

我们知道肺癌患者中，罕见靶点患者占了相当的比例，结合我国庞大的肺癌患者基数，罕见靶点患者是一个非常大的患者群体。近年来，针对ALK、ROS1为代表的肺癌罕见靶点的治疗药物层出不穷，主要以小分子TKI为主，而且这类药物的治疗疗效非常优异，晚期患者甚至能达到5-7年的中位生存期。2024年ASCO会议将会公布第三代ALK TKI洛拉替尼CROWN研究的5年随访数据，预计中位无进展生存期将会超过5年，给更多ALK阳性晚期NSCLC患者带来临床治愈的可能。

ALK、ROS1突变患者以基因重排或融合为主，不同于EGFR基因突变以点突变或缺失突变为主，融合类突变有独特的检测手段和各自的优缺点。如何提高这类融合类突变患者的检出率，使其接受小分子TKI药物治疗，获得更好的预后生存就显得非常重要。

ALK融合突变传统推荐使用免疫组织化学检测，因其具有成本低、检测周期短、敏感性高等优点，易于推广；但要求有一定的病理组织量，且只能针对单一靶点进行检测。近年来NGS检测技术蓬勃发展，高通量是NGS检测最大的特点，可以通过一次检测，同时发现几十个甚至上百个基因的突变情况，大大提高了检测效率。其缺点是NGS存在假阴性的可能性，对于少见融合类型的检出率不高。基于RNA的NGS技术可以很好地解决这个问题，但这个技术对分子检测平台的要求较高，价格相对较贵，可在有条件的医院开展。ROS1融合类肺癌检测因没有高敏感性的免疫组织化学试剂盒，因此目前实际临床工作中以NGS检测为主。与前面提到的一样，ROS1的检测方法以NGS检测为主，优选基于RNA技术的NGS。

材料审批编号：PP-LOR-CHN-1419
到期日：2024-8-23
仅供医学药学专业人士阅读/参考图片3.jpg

免责声明：此资料应仅在其原始链接位置观看。对于经其他途径查看到的内容，辉瑞不承担责任。请扫描文档上方的二维码，以获得说明书信息。

微信图片_20220919104530.png

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-LHR