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李慧慧教授：深度解读指南更新要点，切实落实早期乳腺癌骨健康管理及骨转移治疗规范

06月04日

来源：肿瘤资讯

乳腺癌是影响女性生命与健康的最常见的恶性肿瘤。近年来，随着我国早期筛查的普及、临床综合治疗水平的提高，乳腺癌患者的5年生存率得到了明显提高。同时，随着乳腺癌患者生存期的不断延长，乳腺癌患者的骨健康管理愈发重要。近日公布的《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024年版）》（以下简称“指南”）在2021年版的基础上进行了相应更新。其中，乳腺癌骨健康管理和骨转移的临床诊疗指南更新为临床带来了更加规范的乳腺癌骨健康全周期管理指导。【肿瘤资讯】特别邀请山东省肿瘤医院李慧慧教授为大家分享该部分的更新内容及相关推荐。

专家介绍

李慧慧

主任医师，临床教授，博士后导师，研究生导师

山东省肿瘤医院乳腺内科主任，内科学教研室副主任
美国MD安德森癌症中心访问学者（国家公派）
北京协和医学院博士，博士后；齐鲁卫生与健康杰出青年人才
主持国自然、中国博士后基金、省重点研发等课题十多项
承担国际国内多中心临床研究二十多项
JCO中文版乳腺肿瘤专刊、Cancer Innovation、中华肿瘤防治杂志等青年编委
多个国际杂志审稿人
中国抗癌协会肿瘤异质性与个体化治疗专业委员会常务委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
中华医学会肿瘤学分会第十二届委员会乳腺肿瘤学组委员
中国临床肿瘤学会转化医学专家委员会委员
中国抗癌协会第七届癌症康复与姑息治疗专业委员会委员
中华医学会心血管病学分会肿瘤心脏病学学组委员
山东省老年医学学会乳腺综合治疗专委会副主任委员
山东省临床肿瘤学会乳腺专家委员会青委副主任委员
山东免疫学会肿瘤分子标志物与靶向治疗专业委员会（青年）副主任委员
山东省疼痛医学会肿瘤精准治疗青委会副主任委员
中国医药教育协会肿瘤临床科研创新发展专委会委员
国家抗肿瘤药物临床应用监测青年专家委员会委员

指南更新，指导乳腺癌骨健康管理和骨转移诊疗

李慧慧教授：在前几版关于乳腺癌骨转移患者管理内容的基础上，今年的指南中大篇幅更新了早期乳腺癌骨健康这部分的内容，围绕乳腺癌患者骨健康制定了全周期的管理规范和策略，形成了本次指南的第15章节。而关于早期乳腺癌骨健康的管理，主要是新增了术后辅助阶段应用骨改良药物预防骨转移的内容，其中主要治疗药物为双膦酸盐。另外，对于肿瘤治疗引起的骨丢失（CTIBL）这部分内容，指南也进行了更加详细的、落地的临床指导。

明确推荐，促进早期乳腺癌骨健康管理规范化

李慧慧教授：早期乳腺癌阶段的骨健康管理主要有两大治疗目的。首先，对于早期乳腺癌患者，术后进行辅助治疗是为了预防复发转移，提高患者的生存获益。其实，早在2022年，美国临床肿瘤学会（ASCO）指南就专门针对骨改良药物使用在早期乳腺癌患者术后辅助治疗上做了推荐，今年《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024年版）》更新中，在这一部分的推荐内容和ASCO指南高度一致。指南从以下几个方面做了明确的推荐：

1、适用人群：指南建议绝经后（自然绝经或药物诱导绝经），特别是带有高危因素的乳腺癌患者，无论雌激素受体/孕激素受体（ER/PR）和人表皮生长因子受体２（HER2）状态如何，都应接受双膦酸盐治疗降低复发转移风险。当然，对于ER/PR阴性患者，临床还需要更大样本量的前瞻性研究来进一步验证。

2、药物的选择、治疗时机和具体用法：指南建议在术后3个月内或辅助化疗结束2个月内开始双膦酸盐治疗。其中循证医学证据最充分的是唑来膦酸，指南建议使用4mg，静脉注射，每6个月1次持续3年，或每3个月1次持续2年。

当然，对于早期乳腺癌患者，除了骨转移的预防，还有一个非常重要的治疗目的就是防治肿瘤治疗引起的骨丢失。指南对于生活方式的改善、钙和维生素D的补充以及骨改良药物的应用都给予了明确推荐。其中对于骨改良药物的应用，针对不同患者人群，指南推荐了不同的处理措施：

● 对于绝经状态（自然绝经或手术/药物去势）的或正在/计划使用芳香化酶抑制剂（AI）治疗的乳腺癌患者，建议尽早使用骨改良药物，无需常规监测骨密度（BMD），除非有高危因素的患者。

● 而对于未绝经且未正在/计划使用AI治疗的乳腺癌患者，则需要测定BMD和评估骨折风险。T值≤-2.0，或-2.0＜T值＜-1.0同时存在任意两个风险因素，推荐骨改良药物治疗；-2.0＜T值＜-1.0同时不存在骨折风险因素，考虑骨改良药物治疗；T值≥-1.0，无需骨改良药物治疗。同时，每1~2年对BMD进行再次评估，根据结果调整用药方案。

双管齐下，唑来膦酸助力早期乳腺癌患者骨健康管理

李慧慧教授：有很多研究表明，以唑来膦酸为代表的双膦酸盐用于早期乳腺癌患者，可以在提升患者骨密度、降低骨折风险的同时，降低骨转移发生的风险，一定程度上提高生存获益。比如EBCTCG-Meta分析、AZURE研究、ZO-FAST研究、ABCSG-12研究等等。我今天来详细说明一下EBCTCG-Meta分析。

EBCTCG的Meta分析，纳入了26项随机对照试验，共18766名早期乳腺癌患者数据，其中使用唑来膦酸的是9290名，中位治疗时长3.4年，中位随访5.6年，最终结果显示：双膦酸盐辅助治疗绝经后（自然绝经或药物诱导绝经）早期乳腺癌患者（不论分子分型），骨转移发生率降低28%（P=0.0002），死亡率降低18%（P=0.002）。

通过这个研究，结合指南的推荐，我们可以告知病人尽早使用双磷酸盐，不仅能够预防和治疗骨质疏松，还能预防骨转移，双管齐下，双重获益。这样也可以大大提高患者坚持用药的依从性，从而提高治疗效果。

责任编辑：Annie
排版编辑：栗子

06月04日

马利平

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乳腺癌患者出现骨不良事件的概率要非常大，全程管理很重要

06月04日

张晓妮

荣成市人民医院 | 肿瘤内科

感谢分享，获益良多

05月30日

苗雨

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切实落实早期乳腺癌骨健康管理及骨转移治疗规范