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伊立替康脂质体较拓扑替康治疗复发性SCLC，ORR翻倍，但OS依旧没有改善

05月11日

来源：肿瘤论坛

广泛期小细胞肺癌二线治疗选择十分有限，非脂质体结合型伊立替康是标准治疗选择之一，但该药半衰期较短。伊立替康脂质体可通过脂质体结合，从而具有更长的半衰期。临床前研究显示，该药在血液中具有更持久的暴露时间以及更高的峰浓度，因此，理论上该药可能较当前标准治疗具有更好的疗效。为了探索这一新型化疗药物后线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效及安全性，研究者开展了这项名为 RESILIENT 研究的随机对照临床试验，近期，该研究的完整数据发表于 Journal of Clinical Oncology 杂志。

研究封面

这是一项随机对照临床研究，纳入一线接受含铂双药治疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌患者，符合入组标准的患者按 1:1 的比例随机分为脂质体伊立替康 (70 mg/m² ，每两周一次 ) 或拓扑替康 (1.5 mg/m² ，第 1~5 天给药，每三周一次 ) ，主要研究终点为 OS ，次要研究终点为 PFS 和 ORR 。

最终，伊立替康脂质体和拓扑替康分别入组 229 例和 232 例患者，全组中位随访时间 18.4 个月， 两组中位 OS 分别为 7.9 个月和 8.3 个月， HR=1.11 ， P=0.31 ；两组中位 PFS 分别为 4.0 个月和 3.3 个月， HR=0.96 ， P=0.71 ； ORR 分别为 44.1% 和 21.6% 。

两组 OS 及 PFS 数据

两组 3 度及以上全因不良反应发生率分别为 42% 和 83.4% ，伊立替康脂质体 3 度及以上全因不良反应中，最常见的为腹泻 13.7% ，中性粒细胞缺乏性发热 8% ，中性粒细胞下降 4.4% ；而在拓扑替康组，最常见的为中性粒细胞缺乏 51.6% ，贫血 30.9% ，淋巴细胞下降 29.1% 。

两组的安全性数据

伊立替康脂质体和拓扑替康具有相似的 OS 和 PFS ，对于难治型广泛期小细胞肺癌患者，尽管主要研究终点 OS 并未达到，但伊立替康脂质体具有更好的 ORR ，其安全谱与既往报道一致，没有出现新的安全性事件。

参考文献：

DOI ： 10.1200/JCO.23.02110

05月13日

马利平

漯河市第六人民医院 | 肿瘤科

伊立替康在小细胞肺癌的治疗方案里面还是不可或缺的