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荣登全球顶刊！JCO重磅发表中国食管癌临床研究成果

2024年05月10日

来源：肿瘤资讯

5月6日，国际肿瘤学顶级期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，JCO）发表了河南科技大学第一附属医院高社干教授团队“卡培他滨单药或XELOX与PF方案在局部晚期食管鳞状细胞癌根治性同步化放疗中的对比研究（CRTCOESC）：一项多中心、随机、开放的Ⅲ期试验”的综合分析结果。

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通讯作者：高社干教授

高社干

二级教授，主任医师，博导

现任河南科技大学第一附属医院院长
著名食管癌专家

国务院特殊津贴获得者，中原名医

河南省科技创新杰出人才，河南省优秀专家
省部共建食管癌防治国家重点实验室分中心主任
中国抗癌协会食管癌光动力治疗培训基地主任
河南省微生态与食管癌防治重点实验室主任
河南省感染与食管癌国际联合重点实验室主任
河南省食管癌防治技术工程研究中心主任
中国抗癌协会感染性肿瘤专委会主任委员
中国医师协会食管癌专委会主任委员
河南省临床肿瘤学会食管癌专委会主任委员

《食管疾病》和Esophageal Cancer杂志主编
以第一完成人获省部级科技进步一等奖1项、省医学科技进步一等奖2项、中国研究型医院学会医学研究创新奖一等奖

第一作者：贾瑞诺教授

贾瑞诺

博士，肿瘤内科副主任医师，硕士生导师

河南科技大学第一附属医院肿瘤医院消化肿瘤内科一病区主任
美国俄亥俄大学、日本静冈癌中心访问学者
《食管疾病》执行主编
《Esophageal Cancer》执行主编
河南省临床肿瘤学会食管癌青年委员会主任委员
美国临床肿瘤学会国际部执行委员
中国抗癌协会食管癌整合康复专委会副秘书长

中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专委会常务委员

中国抗癌协会光动力治疗专委会委员
中国研究型医院肿瘤专委会委员
北京癌症防治协会食管癌青委会常务委员
中国研究型医院2022研究型人才遴选项目研究型人才
ASCO国际发展教育奖（2014）、亚太领导力发展计划奖（2021-2022）
研究方向：食管癌，以第一作者在Lacent Oncology、JCO 发表文章

《临床肿瘤学杂志》由美国临床肿瘤学会自1983年起出版，2022年影响因子高达50.717。该期刊是历史最悠久的肿瘤学期刊之一，致力于将最新的临床研究以最快的速度公之于众，为医生提供高质量、临床意义重大的理论支持，是全球肿瘤学界高度认可和推广的专业杂志。

众所周知，中国是食管鳞状细胞癌（ESCC）发病率最高的国家。但对于局部进展期根治性同步放化疗（DCRT）的标准治疗方案，主要的数据来自于西方国家，因其副作用较大，在中国患者中推广性较差。

本研究为中国研究者发起的研究，是一项随机对照Ⅲ期试验，来自中国13个中心的246例局部进展期食管鳞癌患者被随机分为卡培他滨组（80/246）、XELOX组（85/246）和PF组（81/246）。探讨中国患者接受根治性同步放化疗的疗效和安全性。主要终点是2年生存率和≥3级不良事件发生率。

结果发现，卡培他滨组、XELOX组和PF组的2年生存率分别为75%、66.7%、70.9%（卡培他滨 vs. PF：HR 0.91[95%CI，0.61-1.35]，nominal P=0.637；XELOX vs. PF：0.86[95%CI，0.58-1.27]；P=0.444）；中位OS分别为40.9个月（95%CI，34.4-49.9）、41.9个月（95%CI，28.6-52.1）、35.4个月（95%CI，30.4-45.4）。≥3级不良事件发生率分别为28.8%、36.5%、45.7%。

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图1：生存结果（A）卡培他滨组、XELOX组、PF组的OS；（B）卡培他滨组、XELOX组、PF组的PFS；（C）非巩固化疗组和巩固化疗组的OS；（D）非巩固化疗组和巩固化疗组的的PFS

其主要创新发现和结论： 对于局部进展期的中国食管鳞癌患者，单一卡培他滨或联合奥沙利铂的根治性同步放化疗不仅有效安全而且简便省钱，大部分患者可以适合门诊治疗。

该研究的第一作者河南科技大学第一附属医院贾瑞诺博士表示：“除了以上结论，我们还在每组中进行二次随机化，以确定在根治性同步放化疗后是否能进一步追加两个周期的巩固化疗，探索非巩固化疗组与巩固化疗组之间的OS、PFS和AE。结果发现DCRT后增加两个周期的化疗对OS有积极影响，同时不会增加AEs，所以建议，身体素质条件好的患者，可以再增加两个周期的化疗。本研究的具体数据：巩固化疗组和非巩固化疗组的中位OS分别为41.9个月（95%CI, 34.6-52.8）、36.9个月（95%CI, 28.5-44）（HR, 0.71[95%CI,0.52-0.99];nominal P=0.0403）。

据悉，该项研究是河南省肿瘤研究领域首篇荣登JCO的学术成果，该论文通讯作者高社干教授表示，一直以来，我们坚定地致力于食管癌这一中国特色病的机制和临床研究，前期我们原创发现口腔细菌牙龈卟啉单胞菌是食管的高危因素，为食管癌的临床研究提供了重要的理论依据。本次论文的发表，为进一步清除口腔细菌，预防和治疗食管癌的研究增强了信心。另外，我们目前正在开展的同步放化疗和手术治疗食管癌的头对头比较研究已经进行了5年，也期待尽快能找到完全适合中国食管癌患者的治疗方案，早日为中国老百姓健康提供服务。

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责任编辑：肿瘤资讯-Lisa
排版编辑：肿瘤资讯-Lisa

2024年05月10日

侯宪民

阳谷县人民医院 | 肿瘤内科

期待学习更多知识技能