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胡成平教授：CameL & CameL-sq长生存数据闪耀2024 ELCC，国产PD-1单抗助力更多肺癌患者临床治愈

04月10日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，大多数患者诊断时即为晚期，因此总体5年生存率较低。如今，免疫治疗正在逐渐深入晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域，并为更多患者带来了长生存希望。2024年欧洲肺癌大会（ELCC）上，CameL研究和CameL-sq研究分别公布了卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞和鳞状NSCLC患者的5年OS率和4年OS率，结果显示该方案成功助力更多患者获得长生存，有望达到临床治愈^[1,2]。【肿瘤资讯】特邀CameL研究/CameL-sq研究分中心PI、中南大学湘雅医院胡成平教授，就卡瑞利珠单抗长生存获益的优势，以及NSCLC的最新研究进展和治疗经验进行分享和解读。

特邀专家：胡成平教授

胡成平

一级主任医师、首届湘雅名医、博士生/后导师

中南大学湘雅医院呼吸与危重症医学科首席专家
中南大学湘雅医院肺癌诊疗中心主任
湖南省呼吸疾病质量控制中心主任
中华医学会呼吸病学分会常委
中国医师协会呼吸医师分会常委
中国抗癌协会肺癌专业委员会常委
湖南省预防医学呼吸预防与控制专业委员会主委
湖南多学科协作肺癌诊治联盟主任委员
湖南省医学会呼吸分会前任主委
湖南省医师协会呼吸医师分会前任会长
湖南省抗癌协会肺癌专业委员会前主任委员

点击观看完整版胡成平教授采访视频

OS是药物疗效关键评价指标

医患双方均更看重OS临床意义

胡成平教授：临床工作中，评价一款药物主要使用三个关键指标。第一个指标是客观缓解率（ORR），第二个是无进展生存期（PFS），第三个最为关键的是总生存期（OS）。不同临床指标在临床研究中需要的随访时间要求不同，由于OS需要的随访时间往往较长，因此为了在保证客观的前提下促使药物及时上市，大多数临床研究会选择将ORR、PFS等随访时间较短的指标作为主要研究终点。

对于临床医生而言，OS仍然是更重要的关键指标。因为随着肺癌的治疗手段越来越丰富，一位患者在接受治疗的过程中，可能会经历药物治疗、手术治疗、放疗等多种治疗手段，在药物治疗中也可能使用靶向治疗、免疫治疗、化疗等多种药物，每一种干预手段都可能有其各自的PFS，而这些PFS总体促成了最终的OS结果。因此，要从全病程角度衡量治疗干预手段，我认为OS是更重要的指标。对于患者而言，更关心的是借助某种治疗手段可以存活更久，即获得更长的OS。总体而言，医生、患者双方都更加看重OS结果。因此，相比ORR、PFS，OS更能客观反映某种治疗手段或药物的整体疗效。

CameL研究报告惊艳OS数据

5年OS率达到31.2%

胡成平教授：我们作为研究分中心参与了本次ELCC大会中报告的CameL临床研究，CameL研究报告的5年OS率达到31.2%（vs. 19.3%），这是非常亮眼的研究数据，也是既往国内自主研发PD-1单抗都未能取得的优异OS成绩^[1]。OS是临床医生和患者都非常关心的临床指标，CameL研究本次公布的结果提示，接近1/3的晚期NSCLC患者可以存活超过5年。

生存超过5年具有三重含义。第一重含义是达到临床治愈的标志，即接近1/3的患者经过卡瑞利珠单抗联合化疗的治疗，成功达到了临床治愈；第二重含义则是成功将肺癌变成一种慢性疾病，患者的生存时间有望达到5年、10年甚至20年，目前接受卡瑞利珠单抗联合化疗治疗的患者5年生存率达到31.2%，未来我希望可以有更多的患者成功存活超过5年，能真正将肺癌变成一种慢性疾病；第三重含义则代表着卡瑞利珠单抗作为一种国内自主研发的免疫治疗药物，成功取得了超过进口PD-1单抗的生存表现，这是非常令国人骄傲的结果。我希望我们的民族药企和研发人员携手合作，共同帮助更多的晚期肺癌患者活得更久，让越来越多患者生存时间超过5年，使肺癌真正成为一种慢性疾病。

卡瑞利珠单抗同时满足有效性、安全性、

可及性，可作为临床优选方案

胡成平教授：临床上肺癌患者中非小细胞肺癌的占比可达到70%~80%，其中包括鳞癌与非鳞癌。卡瑞利珠单抗目前已经成功获批了鳞癌、非鳞癌的适应症，这提示接近80%的肺癌患者都可以通过国内自主研发的PD-1单抗获益。CameL研究与CameL-sq研究中，卡瑞利珠单抗联合化疗的中位OS分别为27.1个月和27.4个月，均显著优于化疗组^[1,2]。此次ELCC大会两项研究分别公布5年、4年OS率数据，是截至目前唯一公布长生存数据的国产PD-1单抗。除CameL研究显示出惊艳的5年OS率31.2%的数据之外，CameL-sq研究公布的4年OS率也达到33.9%，比化疗组高出接近20%。

在开展CameL研究和CameL-sq研究过程中，在揭盲之前，我们的体会是两组患者的不良反应都较轻，揭盲之后，我们仍然观察到试验组可控的耐受性。卡瑞利珠单抗的使用并未带来严重的不良反应问题，常见的不良反应为皮疹，但经过妥善管理可保持在可控范围内。对于这样一款国内自主研发的PD-1单抗，既可以保障患者的长期生存，又具有良好的安全性，还成功获批了鳞癌、非鳞癌的适应症，并已纳入国家医保目录，可及性问题得到解决，可大大减轻患者的用药经济负担。在临床医生关注的有效性、安全性、适应症及可及性四个角度，卡瑞利珠单抗都可以实现和满足，相信在临床实践中它也可以为患者提供理想的治疗效果。

呼吸科肩负着提高肺癌5年生存的使命

多角度管理助力建设健康中国

胡成平教授：《“健康中国2030“规划纲要》中提出，到2030年要将我国整体癌症的5年生存率提升15%。在中国，肺癌的发病率和死亡率最高，因此作为一名呼吸科医生，我们也应在肺癌领域为5年生存率的提高作出应有的贡献。

首先，应通过积极早筛，及时发现早期患者，如IA期、IB期及部分II期患者。这部分患者通过手术干预可以达到很好的预后，是提高5年生存率的主体。其次，对于III期、IV期的肺癌患者，应进行积极的系统治疗，例如卡瑞利珠单抗联合治疗，以帮助患者获得更长的生存。2024年ELCC大会中卡瑞利珠单抗首次公布的5年生存率达到31.2%。这对我国晚期肺癌的治疗具有重大意义，约1/3患者可以生存超过5年，同时研究结果为临床治疗提供了高级别证据参考，可助力我们实现《“健康中国2030”规划纲要》的目标。

参考文献

[1]C.Zhou, et al. First-line camrelizumab (Camre) plus carboplatin (Carbo) and pemetrexed (Pem) for advanced non-squamous NSCLC: 5-yr outcomes of CameL phase III study. 2024 ELCC. 61P.
[2]C.Zhou, et al. First-line (1L) camrelizumab plus chemotherapy (chemo) for advanced squamous non-small cell lung cancer (sqNSCLC): 4-yr update from the phase III CameL-sq trial. 2024 ELCC. 62P.

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-老猫