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NEJM | 1-2枚前哨淋巴结转移的T1-T3期乳腺癌是否可豁免腋窝淋巴结清扫?

2024年04月09日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近年来，乳腺癌外科治疗理念发生了较大变革。多项大型临床研究结果使得乳腺癌外科治疗逐渐走上个体化精准之路；腋窝的处理也从单一的手术治疗逐渐演变为多学科干预的个体化治疗模式。对于早期乳腺癌患者，前哨淋巴结活检有助于豁免腋窝淋巴结清扫，已成为临床腋窝淋巴结阴性早期乳腺癌的标准手术方式，代表了手术降阶的重要里程碑^[1]。然而，对于临床腋窝淋巴结阴性、前哨淋巴结宏转移的乳腺癌患者是否可豁免腋窝淋巴结清扫业内一直存在争议。近日，NEJM期刊发表了一项非劣效性研究，结果显示，对于1-2枚前哨淋巴结转移的乳腺癌患者，进行前哨淋巴结活检的5年无复发生存率不劣于腋窝淋巴结清扫^[2]。

研究背景

对于临床腋窝淋巴结阴性、前哨淋巴结宏转移的乳腺癌患者是否可豁免腋窝淋巴结清扫手术业内一直存在争议。既往评估临床淋巴结阴性、前哨淋巴结转移乳腺癌豁免腋窝淋巴结清扫术的临床试验大多存在统计效能有限、淋巴结放疗靶区不明确、缺乏相关临床亚组数据等局限性。

研究方法

该研究为非劣效性临床试验，纳入患者为具有1-2枚前哨淋巴结宏转移（转移灶最大直径>2 mm）的临床腋窝淋巴结阴性、原发性T1-T3期乳腺癌患者（肿瘤大小分别为T1 ≤20 mm，T2 21-50 mm，T3 >50 mm）。入组患者按1:1比例随机分配至进行腋窝淋巴结清扫组或仅进行前哨淋巴结活检组。基于指南推荐给予辅助治疗和放射治疗。主要终点为总生存期。本次公布的是次要终点——无复发生存期数据。复发或死亡风险比置信区间上限必须低于1.44，方可证明前哨淋巴结活检的非劣效性。

研究结果

在2015年1月至2021年12月期间，从5个国家纳入2766名患者，进行随机分配患者2540名，其中1335名被分配至仅进行前哨淋巴结活检组，1205名分配至腋窝淋巴结清扫组。在前哨淋巴结活检组和腋窝淋巴结清扫组，分别有1192名（89.9%）和1058名（88.4%）患者接受了包含淋巴结靶区的放疗。

图1. 患者分组情况

中位随访46.8个月（范围1.5-94.5个月），191名患者出现复发或死亡。前哨淋巴结活检组的估计5年无复发生存率为89.7%（95%CI，87.5-91.9），腋窝淋巴结清扫组估计5年无复发生存率为88.7%（95%CI，86.3-91.1），校正国家因素后复发或死亡风险比为0.89（95%CI，0.66-1.19），显著低于预先设定的非劣效边界（P<0.001）。

图2.无复发生存期

研究结论

该研究显示，对于临床腋淋巴结阴性、前哨淋巴结宏转移的乳腺癌患者（大多数患者接受了淋巴结放疗），豁免腋窝淋巴结清扫并不劣于腋窝淋巴结清扫。

参考文献

1.潘红,周文斌,王水. 腋窝淋巴结转移负荷与乳腺癌前哨淋巴结活检的关系.外科理论与实践. 2019;24(5):384-387.
2.Jana de Boniface, et al. Omitting Axillary Dissection in Breast Cancer with Sentinel-Node Metastases. N Engl J Med 2024;390:1163-1175

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-张薪媛

2024年04月10日

马利平

漯河市第六人民医院 | 肿瘤科

腋窝淋巴结不清扫的话，术后需要放疗，也是可以选择的

2024年04月10日

夏富豪

盐城市第七人民医院（盐城市公共卫生临床中心、盐城市职业病防治院） | 肿瘤内科

对于临床腋淋巴结阴性、前哨淋巴结宏转移的乳腺癌患者（大多数患者接受了淋巴结放疗），豁免腋窝淋巴结清扫并不劣于腋窝淋巴结清扫。

2024年04月09日

王根彩

丰县人民医院 | 肿瘤外科

对于临床腋淋巴结阴性、前哨淋巴结宏转移的乳腺癌患者（大多数患者接受了淋巴结放疗），豁免腋窝淋巴结清扫并不劣于腋窝淋巴结清扫。