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新辅助免疫治疗用于可切除胃/胃食管结合部（G/GEJ）癌，pCR、MPR如何？荟萃分析来解答

03月08日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

目前对于可切除胃/胃食管结合部（G/GEJ）癌的新辅助治疗的研究进展相对缓慢。尽管在晚期G/GEJ癌领域，免疫治疗取得了显著进展和突破，但对于局部可切除G/GEJ癌患者而言，新辅助免疫治疗的疗效和安全性尚未得到非常明确的证实。近期，中国学者发表的一篇荟萃分析和系统综述对新辅助免疫治疗在可切除G/GEJ癌中的疗效和安全性进行了评估。本文整理了该文章的核心结果和重要结论，以飨读者。

胃癌（GC）是全球第五大常见恶性肿瘤，也是第三大常见的癌症相关死因之一，约占全球癌症相关死亡的33%。在东亚地区，胃癌的死亡率和发病率最高。早期和局部晚期胃癌的主要治疗方法为手术切除。然而，仅依靠手术治疗的患者的5年总生存（OS）率仅为10%~33%。新辅助治疗被广泛接受并被认为是一种有效选择，可以减轻肿瘤负荷和改善OS率。

随着医学的不断进步，免疫检查点抑制剂（ICI），主要包括PD-1/PD-L1抑制剂，已经彻底改变了恶性肿瘤的治疗。在G/GEJ癌新辅助治疗领域，免疫治疗进行了诸多探索。

这项荟萃分析检索了PubMed、Embase、Cochrane Library等主要数据库，收集了评估可切除G/GEJ癌新辅助免疫治疗疗效和安全性的文章（截至2023年10月15日）。采用了比值比（OR）和95%可信区间（CI）进行异质性和亚组分析。

新辅助免疫治疗，

pCR率、MPR率和安全性究竟如何？

从初步的3564篇论文中，经过筛选和分析，最终选择了33项研究，包括7项随机对照研究（RCTs）和26项单臂、开放标签、队列研究，进行系统综述和荟萃分析。研究中使用的新辅助免疫治疗药物主要包括帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、度伐利尤单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、avelumab和LP002。

新辅助免疫治疗的有效性主要是通过病理完全缓解（pCR）、主要病理缓解（MPR）和肿瘤退缩分级（TRG）来评估。

pCR率 24%、MPR率 49%

在纳入分析的1074例患者中，1015例接受了手术治疗，其中847例实现了R0切除。在接受新辅助免疫治疗的患者中，24%（95%CI:19%~28%）实现了pCR，49%（95%CI:38%~61%）实现了MPR（图1）。

图1 新辅助免疫治疗的pCR率和MPR率

安全性

新辅助免疫治疗后，≥3级治疗相关不良反应（TRAEs）的发生率为28%（95%CI:17%~40%），≥3级免疫治疗相关不良反应（irAEs）的发生率为19%（95%CI:11%~27%）（图2）。

图2 新辅助免疫治疗的安全性 (A)≥3级TRAEs (B)手术切除率 (C)≥3级irAEs (D)术后并发症

亚组分析（不同新辅助免疫治疗方案）

研究进行了亚组分析，以明确不同的新辅助免疫方案，即nI（新辅助单免治疗）、nII（新辅助双免治疗）、nICT（新辅助免疫+化疗）、nICRT（新辅助免疫+放化疗）和nAICT+apatinib（新辅助免疫+阿帕替尼+化疗）对疗效的影响。结果发现，nII（新辅助双免治疗）在pCR和MPR方面的OR明显更高，且在≥3级TRAEs的发生率方面较低。而nICRT（新辅助免疫+放化疗）在≥3级TRAEs发生率方面的合并OR明显更高。这些结果意味着可切除G/GEJ癌患者的短期生存结果会受到新辅助免疫治疗方案的影响。

总体而言，该荟萃分析结果表明，新辅助免疫治疗，尤其是新辅助双免治疗，用于可切除胃/胃食管结合部癌，短期有效且安全。然而，需要进一步进行多中心随机试验以证明哪种组合模式获益更高。

参考文献

Wang J, et al. Evaluation of neoadjuvant immunotherapy in resectable gastric/gastroesophageal junction tumors: a meta-analysis and systematic review. Front Immunol. 2024 Jan 30;15:1339757.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

03月18日

郭忠强

曲沃县人民医院 | 肿瘤科

新辅助免疫治疗的有效性主要是通过病理完全缓解（pCR）、主要病理缓解（MPR）和肿瘤退缩分级（TRG）来评估。

03月14日

邓勇

连云港市妇幼保健院 | 乳腺外科

谢谢分享，学习到了

03月14日

邓勇

连云港市妇幼保健院 | 乳腺外科

谢谢分享，学习到了