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【2024EBMT】Ⅱ期cartitude-2研究更新：基于队列A和B，探讨ciltacabtagene autoleucel在多发性骨髓瘤的疗效

02月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年第50届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会于2024年4月14-17日在英国格拉斯哥举行。作为久负盛名的国际造血干细胞移植领域盛会，EBMT汇集全球专家学者，聚焦学术前沿热点，引领临床实践革新，不断推动学科高水平创新与发展。

本届EBMT年会期间，来自美国的Jens Hillengass教授团队报道了一项基于CARTITUDE-2试验中的队列A和B，探讨cilta-cel在多发性骨髓瘤的疗效的研究（摘要号：OS10-02）。【肿瘤资讯】特作整理，以供学习。

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摘要号：OS10-02
标题：PHASE 2 CARTITUDE-2 UPDATE: CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL IN MULTIPLE MYELOMA AND 1–3 PRIOR LINES (COHORT A) AND WITH EARLY RELAPSE AFTER FRONTLINE TREATMENT (COHORT B)
汇报时间：Wednesday, April 17, 08:39-08:45

背景

CARTITUDE-2研究（NCT04133636）是一项Ⅱ期多队列研究，评估了抗BCMA嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）在多发性骨髓瘤（MM）患者中的安全性和疗效。

在本届EBMT大会上报告了CARTITUDE-2研究中队列A[（1~3个既往治疗线（LOT）和来那度胺（len）难治]和队列B[早期复发：自体干细胞移植（ASCT）或开始初始抗骨髓瘤治疗后≤12个月，如果未进行移植]的最新疗效和安全性数据，这两个队列的中位随访时间均约为29个月。

研究方法

队列A和队列B的患者均为首次接受CAR-T细胞治疗和/或抗BCMA疗法，在淋巴细胞清除后5~7天接受单次cilta-cel输注（目标剂量为0.75×10⁶ CAR+活性T细胞/千克）。在这两个队列中，主要研究终点均为最小残留病变（MRD）阴性（10^-5阈值，通过下一代测序或下一代流式细胞术检测）。

研究结果

截至2023年4月，队列A中有20例患者接受了cilta-cel（中位随访29.9个月；35%为高危细胞遗传学患者；中位既往2次LOT；95%对上次LOT难治；40%为三类难治性；85%既往接受过ASCT）。

在相同的数据截止时间，队列B中有19例患者接受了cilta-cel治疗（中位随访时间27.9个月；16%为高危细胞遗传学患者；79%对上次LOT难治；16%为三类难治性；79%既往接受过ASCT治疗）。

队列A中所有（100%）17例MRD可评估患者和队列B中15例MRD可评估患者中，有14例（93%）达到了MRD阴性（10^-5阈值）。Cilta-cel在队列A中的总缓解率为95%[完全缓解或更好（≥CR），90%]，在队列B中的总缓解率为100%（≥CR，90%）。两个队列均未达到中位PFS，队列A和队列B的24个月PFS率分别为75%和73%；24个月OS率分别为75%和84%。

在队列A中，自上次报告以来发生的血液学治疗期出现的不良事件（TEAE）包括：3/4级白细胞减少症（60%）、3/4级淋巴细胞减少症（80%）和3/4 级血小板减少症（80%）。在队列B中，自上次报告以来没有报告新的血液学TEAE。在队列A中，未观察到新的CAR-T细胞神经毒性，也没有患者出现第二原发性恶性肿瘤（SPM）。在队列B中，没有新患者出现MNT，但另有1例患者出现其他神经毒性（2级感觉丧失；26%）并已缓解；另有1例患者出现SPM（4级脉络膜黑色素瘤；11%）。第666天，队列A新增1例死亡病例（共5例），原因是疾病进展；第749天，队列B新增1例死亡病例（共4例），原因是心脏骤停（与治疗无关）。

表1. 队列A和队列B的疗效情况

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结论

这些长期随访数据显示，在早期LOT中接受cilta-cel治疗的患者，无论是1~3个LOT后的len难治性MM患者（队列A），还是早期复发的患者（队列B），都获得了深入而持久的缓解。除了在队列B中出现了一次额外的CAR-T细胞神经毒性外，没有报告新的CAR-T相关安全性信号。

参考文献

2024EBMT.Abstract OS10-02

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda