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2024 ASCO GI | CheckMate 8HW结果公布,双免疫方案有望成为MSI-H/dMMR结直肠癌患者标准一线治疗

01月21日
作者:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

由美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国胃肠病学协会(AGA)、美国放射肿瘤学会(ASTRO)和美国肿瘤外科学会(SSO)共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI 2024)将于当地时间2024年1月18日~20日在美国旧金山举行。日前多项摘要已经公布。重磅研究(LBA)环节中,探索纳武利尤单抗(NIVO)+伊匹木单抗(IPI)双免疫疗法在高度微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(mCRC)患者中疗效的CheckMate 8HW研究公布初步结果,显示双免疫疗法具有显著优于化疗的无进展生存期(PFS)。

Abstract#LBA768

Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs chemotherapy (chemo) as first-line (1L) treatment for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): First results of the CheckMate 8HW study.

NIVO+IPI对比化疗一线治疗MSI-H/dMMR mCRC:CheckMate 8HW研究初步结果

讲者:Thierry Andre

背景

MSI-H/dMMR mCRC患者接受标准化疗±靶向治疗预后差。基于2期CheckMate 142研究,NIVO±IPI在很多国家获批用于经治MSI-H/dMMR mCRC患者的治疗。CheckMate 8HW(NCT04008030)是一项对比NIVO+IPI和NIVO或化疗用于MSI-H/dMMR mCRC患者的随机3期研究。这里报道NIVO+IPI对比化疗一线治疗的设盲独立委员会(BICR)评估无进展生存期(PFS)的预设中期分析结果。

方法

不适合手术的≥18岁复发或mCRC,地方评估为MSI-H/dMMR状态,接受不同线治疗患者入组。初治患者随机2:2:1接受NIVO(240 mg)+IPI(1 mg/kg)Q3W(4剂,之后NIVO 480 mg Q4W),NIVO(240 mg)Q2W(6剂,之后NIVO 480 mg Q4W),或化疗±靶向治疗。治疗持续直至疾病进展或毒性不可耐受(所有组),或最多使用2年(NIVO±IPI组)。BICR记录化疗进展的患者允许交叉至NIVO+IPI治疗。共主要终点是中心确认MSI-H/dMMR mCRC患者中,BICR根据RECIST v1.1评估的NIVO+IPI对比化疗(一线)的PFS,和NIVO+IPI对比NIVO(所有线)的PFS。

结果

一线治疗中,303例患者随机至NIVO+IPI(n=202)或化疗(n=101)。这些患者中NIVO+IPI组和化疗组分别有171例和84例患者中心通过免疫组化和/或聚合酶链式反应检测确认MSI-H/dMMR。中位随访24.3个月,NIVO+IPI对比化疗具有有临床意义和统计学显著性的PFS改善,将疾病进展或死亡风险降低79%(HR 0.21 [95% CI 0.14–0.32]; P< 0.0001)(表1)。未发现新的安全性信号(表1)。

表1 CheckMate 8HW疗效和安全性数据

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结论

NIVO+IPI在初治MSI-H/dMMR mCRC患者中显示出优于化疗的PFS。NIVO+IPI和化疗具有不同的安全性特征,3~4级治疗相关不良事件(TRAE)发生率更低。这些结果支持NIVO+IPI作为MSI-H/dMMR mCRC患者的一线标准治疗(临床试验信息:NCT04008030)。



参考文献

Andre T, et al. Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs chemotherapy (chemo) as first-line (1L) treatment for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): First results of the CheckMate 8HW study. 2024 ASCO GI abstr LBA768.

责任编辑:肿瘤资讯-Bree
排版编辑:肿瘤资讯-胡一帆



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评论
01月21日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
01月21日
刘宏兵
濮阳市华龙区孟轲乡卫生院 | 中西医结合科
NIVO+IPI作为MSI-H/dMMR mCRC患者的一线标准治疗