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2024 ASCO GI | GALAXY研究更新结果，ctDNA动态变化可预测结直肠癌患者术后结局

01月20日

作者：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

由美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国胃肠病学协会（AGA）、美国放射肿瘤学会（ASTRO）和美国肿瘤外科学会（SSO）共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2024）将于当地时间2024年1月18日~20日在美国旧金山举行。日前多项摘要已经公布。GALAXY研究探索了循环肿瘤DNA（ctDNA）在切除术后Ⅱ~Ⅳ期结直肠癌（CRC）患者中的预后和预测作用，本次更新分析显示ctDNA动态变化可预示患者结局。

Abstract#6

Circulating tumor DNA (ctDNA) dynamics in patients with colorectal cancer (CRC) with molecular residual disease: Updated analysis from GALAXY study in the CIRCULATE-JAPAN.

伴分子残留疾病（MRD）的CRC患者ctDNA动态变化：CIRCULATE-JAPAN中GALAXY研究更新分析结果

讲者：Hiroki Yukami

背景

之前前瞻性观察性GALAXY研究（UMIN000039205）数据分析报道不论BRAF V600E状态，术后检测到MRD是患者结局的预后因素和最显著的复发危险因素。这里报道GALAXY研究中，根治性切除Ⅱ~Ⅳ期CRC患者中ctDNA动态变化和结局相关性的更新分析。

方法

个体化肿瘤知情检测（Signatera, Natera, Inc.）用于收集系列血浆样本的ctDNA检测和定量，分别在术后1，3，6，9，12，18和24个月检测，直至复发。每6个月进行胸腹盆腔CT扫描。根治意向手术后，患者行辅助化疗（ACT；N=1000）或观察（N=1518）。主要终点是无病生存期（DFS），定义为手术日期和发现复发/任何原因导致死亡之间的时间。

结果

2020年5月~2022年11月，3034例CRC患者入组GALAXY研究，2518例患者达到纳入标准，在子研究中分析。中位随访16.3个月（范围0.1-37）。术后MRD窗口内，2093例患者有ctDNA结果，其中309例（14.8%）为ctDNA+，1784例（85.2%）为ctDNA-。MRD窗口内ctDNA+患者（MRD+）较MRD-患者具有显著更差的DFS（HR: 15.75, 95%CI: 12.59-19.68, p < 0.0001）。MRD+组中，从MRD检测到3个月时间点的ctDNA动态变化界值分析显示持续ctDNA+患者是ctDNA清除患者复发风险的5倍（HR: 5.4, 95%CI: 3.58-7.67%, p < 0.0001）。309例MRD+患者中，181例接受辅助治疗，72.9%（132/181）ctDNA清除。值得注意的是，对于后续ctDNA时间点可行的患者，68/126（54%）为持续清除，58/126（46%）恢复ctDNA+。持续清除患者较一过性ctDNA清除患者具有显著更佳结局（HR: 32.57, 95% CI: 9.94-106.76, p < 0.0001）。此外，观察到接受ACT的MRD+患者中，和ctDNA水平降低＜50%或增加相比，6个月ctDNA降低50%以上（平均肿瘤分子/mL）和更佳的DFS相关（HR: 2.39, 95% CI: 1.32-4.34, p = 0.004）。

结论

ctDNA为基础的MRD检测和ACT后的ctDNA动态变化是患者结局的高度预后因素。CIRCULATE-Japan中正在进行的VEGA和ALTAIR研究将明确ctDNA指导辅助治疗的临床应用（临床试验信息：UMIN000039205）。

参考文献

Yukami H, et al. Circulating tumor DNA (ctDNA) dynamics in patients with colorectal cancer (CRC) with molecular residual disease: Updated analysis from GALAXY study in the CIRCULATE-JAPAN. 2024 ASCO GI abstr 6.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆

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