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2024 ASCO GI | 首个评估放射配体疗法的随机研究结果出炉，NETTER-2证实177Lu-DOTATATE 治疗神经内分泌肿瘤有效

01月20日

作者：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

由美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国胃肠病学协会（AGA）、美国放射肿瘤学会（ASTRO）和美国肿瘤外科学会（SSO）共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2024）将于当地时间2024年1月18日~20日在美国旧金山举行。日前多项摘要已经公布。重磅研究（LBA）环节中，一项探索[177镥]镥-DOTA-TATE（177Lu-DOTATATE）一线治疗2~3级胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的3期研究结果公布，证实这种创新疗法带来结局的显著改善。

Abstract#LBA588

[177Lu]Lu-DOTA-TATE in newly diagnosed patients with advanced grade 2 and grade 3, well-differentiated gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors: Primary analysis of the phase 3 randomized NETTER-2 study.

177Lu-DOTATATE治疗初诊晚期2级和3级分化良好GEP-NETs患者：3期随机NETTER-2研究的初步分析

讲者：Simron Singh

背景

目前高级别分化良好GEP-NETs一线治疗尚无共识，患者还存在未满足的临床需求。放射配体治疗（RLT）是一种创新性癌症治疗方式，跨越了传统系统治疗、放疗和手术治疗领域。3期NETTER-2研究（NCT03972488）评估了177Lu-DOTATATE一线治疗2级（G2）和G3晚期GEP-NETs患者的疗效。这是第一项评估RLT用于实体瘤一线治疗的研究。

方法

结果

共226例患者随机至177Lu-DOTATATE（n=151）或对照（n=75）组。大多数肿瘤来源于胰腺（54.4%）或小肠（29.2%）；G3肿瘤占35.0%。177Lu-DOTATATE的中位累积剂量为29.2 GBq，87.8%的患者接受了全部4剂治疗。177Lu-DOTATATE将中位PFS（95%CI）显著延长约14.3个月，两组分别是22.8个月（19.4-NE）vs 8.5个月（7.7-13.8），分层HR 0.276（95% CI: 0.182, 0.418; p＜0.0001）。177Lu-DOTATATE组ORR显著高于对照组（43.0% vs 9.3%）；分层OR 7.81（95% CI: 3.32, 18.4; p,0.0001）。所有预设人口学和预后亚组的PFS和ORR结果一致。RLT特殊感兴趣不良事件中，177Lu-DOTATATE组3/4级白细胞减少，贫血和血小板减少发生于≤3例患者。报道1例骨髓异常增生综合征患者（177Lu-DOTATATE组）。

结论

和高剂量奥曲肽LAR相比，177Lu-DOTATATE显著延长初诊晚期G2和G3 GEP-NETs患者的PFS，并显示出具有临床意义的ORR。安全性和177Lu-DOTATATE已知特征一致。这是第一项证实RLT一线治疗恶性肿瘤疗效的随机研究，将改变临床实践。有必要开展进一步研究探索RLT在其他情境下的治疗作用（临床试验信息：NCT03972488）。

参考文献

Singh S, et al. [177Lu]Lu-DOTA-TATE in newly diagnosed patients with advanced grade 2 and grade 3, well-differentiated gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors: Primary analysis of the phase 3 randomized NETTER-2 study. 2024 ASCO GI LBA588.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆

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