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【ASCO GI 2024官方新闻】SKYSCRAPER-08:首个PD-L1+TIGIT双重免疫抑制联合化疗一线治疗食管鳞癌的Ⅲ期试验

01月18日
作者:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

SKYSCRAPER-08 Ⅲ期研究表明,PD-L1+TIGIT双重抑制一线治疗转移性或局部进展期食管鳞癌亚洲患者的生存期有所延长。该联合治疗或可增强机体的抗肿瘤能力,从而为不可切除或转移性食管鳞癌患者带来更好的临床结局。该研究将于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠肿瘤(GI)研讨会上发表最新数据。

ASCO大咖说

Pamela Kunz,
MD

美国斯米洛癌症医院 耶鲁癌症中心
胃肠肿瘤中心主任
肿瘤内科 副教授
胃肠道肿瘤内科主任
肿瘤内科多元化、公平和包容性副主任

Pamela Kunz点评


“食管鳞状细胞癌占全球食管癌病例的大多数。SKYSCRAPER-08这项Ⅲ期试验表明,程序性死亡蛋白-配体1(PD-L1)+TIGIT双重免疫治疗联合化疗可在不影响安全性的前提下,改善食管鳞癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。”

研究概览

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关于SKYSCRAPER-08研究

“食管鳞癌患者的身体机能及生活质量受到疾病的严重影响,体现在睡眠障碍、体重减轻、焦虑及抑郁、疼痛、吞咽困难等症状。考虑到食管癌患者的流行病学特征,SKYSCRAPER-08研究主要关注亚洲人群。”这项研究的作者、中国台湾大学附设医院Chih-Hung Hsu如是说。

SKYSCRAPER-08研究旨在评估在不可切除局部进展期或复发性/转移性食管鳞癌患者中TIGIT抑制剂tiragolumab+PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合化疗方案对比安慰剂联合化疗一线治疗的疗效及安全性。总体而言,该研究在中国、韩国、泰国等国家和地区的67个医疗中心入组了461例患者。该研究的主要终点为独立审查机构评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

重要结果

在这项随机、双盲、安慰剂对照研究中,229例患者接受免疫双药治疗联合化疗,232例患者接受安慰剂联合化疗。在上述患者中,研究者观察到以下重要结果

①经过至少6.5个月的生存随访后,研究者观察到接受tiragolumab+阿替利珠单抗联合化疗的患者中位独立审查机构评估的PFS为6.2个月,而安慰剂联合化疗患者的中位PFS为5.4个月。

②经过至少14.5个月的生存随访后,研究者观察到接受tiragolumab+阿替利珠单抗联合化疗的患者中位SO为15.7个月,而安慰剂联合化疗患者的中位OS为11.1个月。

③总体而言,两个治疗组中共有98.2%患者出现了治疗相关的不良反应,两组患者的不良反应多与化疗相关。

④tiragolumab+阿替利珠单抗联合化疗组患者的值得注意的毒副作用包括免疫介导的皮疹(38.6%)、免疫介导的肝炎(35.1%)、免疫介导的甲状腺功能减退症(17.5%)、输注相关反应(17.5%)和免疫相关肺炎(7.5%)。大多数值得关注的毒副作用均为1-2级,且容易控制。

SKYSCRAPER-08研究的未来方向

Tiragolumab+阿替利珠单抗作为局部进展期食管癌患者根治性放化疗后维持治疗的研究、Tiragolumab+阿替利珠单抗联合新辅助放化疗联合手术治疗局部进展期食管癌的研究正在进行中。据悉,该研究由罗氏(F.Hoffmann-La Roche Ltd)和基因泰克(Genentech Inc.)资助。 



参考来源

https://old-prod.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/new-immunotherapy-combinations-patients-esophageal-cancer

责任编辑:肿瘤资讯-Bree
排版编辑:肿瘤资讯-胡一帆




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评论
01月18日
苗福豪
临沂市人民医院 | 肝胆胰外科
感谢分享,收益颇丰。
01月18日
雨夜
钦州市中医医院 | 肿瘤内科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索