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首次公开宣讲！《卵巢癌分子病理检测临床应用指南》绘就我国卵巢癌精准检测、治疗全新蓝图

2023年12月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

十二月的岭南，温煦如春，惠风和畅。由广东省医学会主办的《妇科肿瘤MTB年度学术会议暨第十二届华南卵巢癌论坛》于2023年12月16日在花城广州盛大开启。大会持续两日，方兴未艾的学术热情为秀丽的花城再度增添了一抹温暖。本次会议中，《卵巢癌分子病理检测临床应用指南》（以下简称“指南”）执笔专家之一复旦大学附属肿瘤医院病理科周晓燕教授围绕该指南带来的精彩主题演讲引起了高度关注，这也是本指南的首度公开宣讲。而同为指南编写者的山东大学齐鲁医院妇产科孔北华教授、中山大学附属肿瘤医院妇科刘继红教授、北京协和医院病理科吴焕文教授也在本场学术交流会中“同台”亮相，聚焦卵巢癌的分子病理检测、防治等方方面面，为与会专家、学者带来了临床启迪。值此学术交流之际，【肿瘤资讯】立足我国卵巢癌的管理需求剖析该指南问世的意义。

精准诊治，检测先行

我国卵巢癌分子病理检测规范性亟待提升

卵巢癌是恶性程度最高的女性生殖系统肿瘤，长久以来，其患者五年生存率徘徊在30%-40%^[1]。手术联合含铂化疗后，70%的卵巢癌患者会在初次治疗后3年内复发，复发后中位总生存时间 (OS) 仅约2年^[2]。为了更好地解决卵巢癌化疗后的复发问题，学界在该领域持续深入探索。目前，卵巢癌分子检测与靶向治疗领域取得了蓬勃进展，引领卵巢癌打开了精准诊疗时代的全新格局章。

精准治疗，检测先行。为了进一步助力我国卵巢癌分子病理检测的临床推广与分子病理检测规范性水平的上升，我国亟待相关规范或指南的颁布，为相关领域医务工作者提供切实指导。

打通分子病理-临床端

《指南》创建首部卵巢癌检测规范性指导

基于这一迫切的临床需求，由中华医学会病理学分会、中华医学会妇科肿瘤分会与国家病理质控中心组织，中华医学会病理学分会主任委员梁智勇教授、中华医学会妇科肿瘤学分会主任委员孔北华教授、副主任委员刘继红教授领衔，携手50余位权威专家系统梳理现有卵巢癌分子病理检测与精准诊疗领域的最新研究进展、重要文献及临床实践经验，围绕卵巢癌分子病理检测的临床意义、重要分子标志物的特征、样本类型、检测方法、检测策略与路径及检测规范等方方面面，经过思维碰撞，经过充分交流，最终通过投票达成共识，完成了《卵巢癌分子病理检测临床应用指南》^[3]的编撰，周晓燕教授于妇科肿瘤MTB年度学术会议暨第十二届华南卵巢癌论坛上指出，希望该指南明年第一季度能够面世。这是我国卵巢癌领域首部分子病理检测指南。该指南不仅是我国卵巢癌分子病理学检测在临床实践中的权威参考，更是我国病理、妇瘤等多学科领域专家在卵巢癌精准治疗规范性探索中群策群力的智慧结晶，极大程度助力了我国卵巢癌精准诊治发展水平的提升。

图1

该指南首次将卵巢癌相关分子生物标志物（biomaker）和其相关临床证据进行了系统梳理，并经过讨论予以推荐评级；其次，指南内容拟定以专家投票形式开展，专家组汇集了临床和病理领域各25位精兵强将，在多学科交流中共同探索出适合我国当下临床实际的卵巢癌精准诊疗更优解——相信在该指南的指导下，临床医生可以根据临床-病理共同认定的推荐评级开展分子检测，并依据临床证据选择适合的药物治疗方案。

基于HRD阳性占比过半的“病理分子现实”，《指南》强调临床HRD检测举足轻重。作为首部打通分子病理-临床端的《指南》，周晓燕教授在阐述卵巢癌分子病理检测的临床意义时强调，卵巢癌分子检测有助于筛选靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗及抗体药物偶联物（ADC）的可能获益人群，有助于治疗方案的选择。

图2

如，针对卵巢癌主要组织学亚型高级别浆液性癌（HGSC），同源重组修复缺陷导致的基因组不稳定是其重要的分子特征，超过50%的HGSC存在同源重组修复缺陷（HRD）。而高级别循证医学证据表明，对于BRCA1/2突变和HRD阳性的HGSC患者，PARP抑制剂可显著延长患者无进展生存（PFS）时间以及总生存（OS），显著提高5年生存率。

基于这一“病理-临床”现实，指南重点强调——“目前已有多个PARPi获批用于卵巢癌的治疗，已经明确BRCA1/2突变以及HRD状态与PARPi的疗效明显相关。PARP是DNA单链损伤修复过程的关键酶，而BRCA1/2基因所在的HRR通路发挥同源重组修复的重要功能，两种修复功能丧失可导致细胞死亡（合成致死）是PARPi的作用机制。临床研究表明，PARPi在以BRCA1/2突变为代表的HRD阳性患者具有显著的抗肿瘤活性，已成为晚期卵巢癌一线及铂敏感复发化疗有效后维持治疗的方案。BRCA/HRD检测对卵巢癌维持治疗药物选择具有重要意义。”

图3

奥拉帕利作为全球首款PARPi，其出现曾为卵巢癌治疗领域带来了革命性的转变，填补了卵巢癌 “手术+化疗”后治疗的“空窗期”，延缓了疾病复发，甚至给卵巢癌患者带来治愈的可能。今年发表于国际肿瘤学权威杂志《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology）上的PAOLA-1研究最终分析结果显示^[3]，与单用贝伐珠单抗相比，无论患者的BRCA状态如何，奥拉帕利联合贝伐珠单抗均能改善患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。2022年9月14日，中国国家药监局（NMPA）批准PAOLA-1适应症，即奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于HRD阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。期待随着《指南》的推广，我国卵巢癌精准诊治规范性水平得到进一步提高。

小结

风好正扬帆，奋楫谱新篇。目前，《妇科肿瘤MTB年度学术会议暨第十二届华南卵巢癌论坛》已圆满谢幕，执笔人周晓燕教授对我国卵巢癌领域的首部分子病理指南——《卵巢癌分子病理检测临床应用指南》的精彩解读也告一段落。《指南》预计将会在明年年初正式见刊，期待在《指南》的助力下，我国医疗领域同仁们齐心聚力，共同绘制卵巢癌精准检测与治疗的未来锦绣图景。

专家简历

专家介绍

梁智勇

教授

北京协和医院病理科主任
国家病理质控中心主任
中华医学会病理学分会主任委员
中国医师协会病理科医师分会副会长
CNAS医学专业委员会副主任
《中华病理学杂志》总编
《诊断病理学杂志》总编
WHO肿瘤分类编委会常委

专家介绍

孔北华

教授

山东大学齐鲁医院妇产科教授
中华医学会妇科肿瘤学分会主任委员
中华医学会妇产科学分会副主任委员
国家规划教材《妇产科学》主编
《中华妇产科杂志》副总编
《现代妇产科进展》杂志主编
教育部科技进步一等奖2项首位
十一届全国人大代表

专家介绍

刘继红

教授

中山大学肿瘤防治中心妇科教授
中国抗癌协会子宫体肿瘤专委会主任委员
中华医学会妇科肿瘤学分会(CSGO)第四、五届委员会副主任委员
国家癌症中心国家肿瘤质控中心宫颈癌质控专家委员会副主任委员
中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)副主任委员
中国医师协会妇产科医师分会常务委员
中国研究型医院学会妇科肿瘤专业委员会副主任委员
中国放射性肠损伤研究协作组第一届委员会执行组长
广东省医学会妇科肿瘤学分会主任委员兼青年委员会主任委员

专家介绍

周晓燕

教授

复旦大学附属肿瘤医院病理科副主任
复旦大学附属肿瘤医院病理科分子病理室负责人
中华医学会病理学分会分子病理组组长
卫建委PQCC分子病理质控组副组长
中国抗癌协会病理学分会分子病理协作组副组长
全国卫生产业企管协会实验医学专委会病理专业委员会副主任委员
上海市医学会分子诊断专科分会副主任委员
上海市遗传学会遗传与分子诊断专委会副主任委员

参考文献

[1] Reid B M, Permuth J B, Sellers T A. Epidemiology of ovarian cancer: a review[J]. Cancer biology & medicine, 2017, 14(1): 9.
[2] Ozols R F. Treatment goals in ovarian cancer[J]. International Journal of Gynecologic Cancer, 2005, 15(Suppl 1).
[3] Ray-Coquard I L, Leary A, Pignata S, et al. LBA29 Final overall survival (OS) results from the phase III PAOLA-1/ENGOT-ov25 trial evaluating maintenance olaparib (ola) plus bevacizumab (bev) in patients (pts) with newly diagnosed advanced ovarian cancer (AOC)[J]. Annals of Oncology, 2022, 33: S1396-S1397.

责任编辑：Annie
排版编辑：盐盐

2023年12月21日

于永江

荣成市人民医院 | 放射治疗科

谢谢分享为患者益

2023年12月21日

梁留峰

叶县人民医院 | 消化内科

学习卵巢癌分子病理检测临床应用指南

2023年12月21日

张毅

皖南医学院第二附属医院 | 肿瘤内科

学习肿瘤治疗新进展

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