首页 > 文章详情

ESMO速递！国际专家热评AHEAD-G208研究，双艾+SOX有望改写临床实践！

2023年10月22日

来源：中国医学论坛报

当地时间10月21日，2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的第二天，备受瞩目的AHEAD-G208研究以口头报告的形式重磅亮相。上海交通大学医学院附属瑞金医院李琛教授向全球学者公布了研究结果：在意向治疗人群（ITT）中，阿帕替尼+卡瑞利珠单抗+SOX方案新辅助治疗后接受手术患者的术后病理完全缓解（pCR）率高达18.3%（对比SOX方案化疗组为5.0%）。

李琛教授口头报告现场

AHEAD -G208研究的成功，有望塑造“靶免化”胃癌治疗的新格局。也正因这一突破性意义，在李琛教授口头报告结束后，多位国际胃肠肿瘤领域著名专家高度认可该研究成果，并针对研究结果展开热烈讨论。以下为本报现场记者带来的第一手资讯！

AHEAD-G208研究 结果速览

随机对照、Ⅲ期临床研究AHEAD-G208研究的入组患者为胃腺癌/胃食管结合部腺癌患者（cT3-4aN+M0），分为阿帕替尼+卡瑞利珠单抗+ SOX 围手术期治疗（SOXRC组）、阿帕替尼联合 SOX 围手术期治疗（SOXR组）以及SOX围手术期治疗（SOX组）。此次公布的数据为360例SOXRC组和SOX组的患者数据。

研究结果显示，ITT人群中，对比单纯SOX方案化疗，阿帕替尼+卡瑞利珠单抗+SOX新辅助治疗组患者的术后pCR率为18.3% vs. 5.0%，EFS数据未成熟。亚组分析提示，SOXRC方案不受患者年龄、性别、ECOG PS评分、临床分期以及PD-L1 CPS评分等因素影响，可为不同类型患者带来显著获益。安全性方面，两组患者不良反应发生率相似，易于管理。

AHEAD-G208研究vs MATTERHORN 研究

为什么前者能够带来更多pCR率提升？

荷兰阿姆斯特丹大学医学中心肿瘤学系主任H. Van Laarhoven教授在会上将AHEAD-G208研究和MATTERHORN研究进行了比较，后者是一项评估PD-L1单抗度伐利尤单抗联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西紫杉醇(FLOT)治疗可切除胃癌和胃食管结合部癌(GC/GEJC)的病理完全缓解(pCR)率的全球Ⅲ期研究，该研究在本次ESMO大会上公布了中期结果，并被大会列为LBA，可见其数据之重磅和成功。

比较两项研究中试验组和对照组的术后pCR率差值可见，在AHEAD-G208研究的ITT人群中， 阿帕替尼 +卡瑞利珠单抗+SOX方案相较于对照组SOX方案的pCR率提升了13.7%， OR=4.5 (95% CI 2.1-9.9)，p<0.0001； MATTERHORN研究中，度伐利尤单抗+FLOT方案相较于FLOT方案，经中央审查组评估的pCR率提升了12%， OR=3.08 (95% CI 2.03-4.67)，p<0.00001，由研究者评估的pCR率提升了13%，OR=3.03 (95% CI 2.05-4.48)，p<0.00001， 在数值上逊于 AHEAD -G208研究 。

H.Van Laarhoven教授点评现场

H.Van Laarhoven教授表示，两项研究针对同一类患者选择了不同的治疗方案，但阿帕替尼+ 卡瑞利珠单抗+ SOX能够给患者带来更多的pCR率提升。究竟这一提升是由抗血管生成靶向药物阿帕替尼带来的，还是由PD-1单抗卡瑞利珠单抗带来的，抑或是该方案不同药物的联合应用带来的，目前无法给出答案。

AHEAD-G208研究将改变临床实践，

“靶免化”将成为胃癌围术期新标准

胃癌围术期治疗是近年来胃癌领域的热门探索方向，相关进展不断涌现。如 RESOLVE研究证实，相较于仅术后SOX辅助治疗，术前SOX联合术后SOX治疗可以显著改善局部进展期胃癌患者的生存，该研究改写了相关临床指南。而今天 AHEAD -G208研究的成功，无疑也将带来临床实践的改变，“抗血管生成靶向治疗+ 免疫治疗 +SOX”有望成为局部进展期胃癌的新标准。

H.Van Laarhoven教授点评现场