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周彩存教授:2023医保谈判尘埃落定,恩曲替尼首入医保阿来替尼成功续约

2023年12月21日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年12月13日,国家医保局及人力资源社会保障部印发2023年版国家医保药品目录。本年度的医保谈判中,抗肿瘤创新药物依然是关注的热点。其中,靶向NTRK、ROS1的新型抗肿瘤药物恩曲替尼成功纳入医保目录,为少见突变患者带来喜讯。第二代ALK-TKI阿来替尼也顺利续约,持续为ALK+新老患者带来福音。【肿瘤资讯】特邀上海市肺科医院周彩存教授分析创新药进入医保的积极意义,并展望阿来替尼的辅助治疗适应症在中国获批。

周彩存
主任医师,教授,博士生导师

同济大学附属上海市肺科医院 肿瘤科主任
同济大学医学院肿瘤研究所 所长
享有国务院特殊津贴
国际肺癌研究联合会(IASLC)董事会董事
CSCO 非小细胞肺癌专委会主委
中国医促会胸部肿瘤分会 主委
上海抗癌协会肺癌分子靶向与免疫治疗专委会 主委
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会候任主委
CSCO肿瘤转化医学专业委员会 候任主委
上海市领军人才、重中之重学科带头人
中国抗癌协会肺癌专业委员会常务委员
中国医师学会肿瘤分会 常务委员

医保谈判为患者带来喜讯,创新靶向药物将惠及更多患者

周彩存教授:每年,无论对药企还是患者来说,医保谈判都是非常重要的大事。作为临床医师,当然希望更多好药可以进入医保,提高患者的药物可及性,降低患者的用药经济负担,使患者可以享受到创新药物带来的获益,这是我们共同的愿望。

而在今年的医保谈判中,我们也看到了这样的成果。本次谈判中,靶向NTRK、ROS1的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)恩曲替尼成功进入了医保,对于这部分少见突变患者而言,是令人鼓舞的喜讯。NTRK患者群体极小,ROS1突变患者也仅为1~2%,这部分患者通常具有很好的生活习惯,不吸烟,年龄较轻,而这部分患者接受恩曲替尼治疗可达到很好的疗效。在今年WCLC上报告的一项MAIC研究中,对比了恩曲替尼和克唑替尼一线治疗ROS1融合阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示,在经过基线人群矫正后,与克唑替尼组(15.9个月)相比,恩曲替尼组亚洲患者的中位PFS达到39.4个月,且恩曲替尼相对克唑替尼可降低33.8%的死亡风险(HR=0.662),显示出更好的生存获益趋势。而在针对NTRK融合突变阳性的实体瘤患者的临床研究中,恩曲替尼治疗的中位OS也可达到38.2个月。

另一个喜讯则是ALK-TKI阿来替尼的成功续约。阿来替尼的一线使用帮助ALK+NSCLC患者逐渐进入“慢病化”。有种说法将ALK融合基因阳性视为“钻石突变”,实际上没有人喜欢钻石突变,因为没有人愿意得癌症,正是因为以阿来替尼为代表的“钻石药物”进入了临床实践,才为这些患者带来了很好的预后。未来,期待阿来替尼服务更多中国晚期肺癌患者,特别是对于那些生活作息良好,不吸烟的腺癌患者,带来更好的预后。

辅助化疗难以为ALK+患者带来获益,期待阿来替尼辅助治疗适应症获批

周彩存教授:今年ALINA研究报告了非常好的数据,我们期待阿来替尼的辅助治疗适应症及早获批。目前,对于ALK阳性早期NSCLC患者,在手术后的辅助治疗仍以化疗为主,辅助化疗疗效非常有限,5年生存率仅可增加5%,即每治疗20例患者可能仅有1人获益,19例患者都无法通过治疗达到很好的生存改善,这显然不是我们期待的最佳治疗策略。

ALINA研究在2023年ESMO大会中亮相,我们看到了非常好的无病生存期(DFS)改善,无论是对于II-IIIA期患者还是IB-IIIA期患者,风险系数(HR)达到0.24,降低了76%的疾病复发风险,体现了对比辅助化疗的强力疗效。此外,阿来替尼还可以降低脑部复发风险,如今随着患者生存期的延长,脑转移、脑膜转移的风险也可能提高,既往我们对此很难有疗效足够好的药物,而阿来替尼的治疗可以有效帮助这部分患者预防脑转移和复发。

作为肺癌领域的临床医师,在阿来替尼的晚期适应症成功续约医保目录之后,期待阿来替尼可以尽早获批辅助治疗适应症,使得患者可以无需再接受辅助化疗,可以享受辅助靶向治疗带来的获益,走向临床治愈。希望临床医师与药企共同努力,推动阿来替尼辅助治疗适应症的获批。



责任编辑:肿瘤资讯-Echo
排版编辑:肿瘤资讯-Hana



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评论
2023年12月23日
王琼
株洲市第二医院 | 呼吸内科
推动阿来替尼辅助治疗适应症
2023年12月21日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
2023年12月21日
梁留峰
叶县人民医院 | 消化内科
学习靶向NTRK、ROS1的新型抗肿瘤药物恩曲替尼的临床应用