首页 > 文章详情

用艾守护，持续探索：艾立布林联合靶免方案治疗晚期/转移性腹膜后脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤疗效可观，有望丰富治疗选择

2023年12月15日

来源：肿瘤资讯

北京大学肿瘤医院郝纯毅教授团队的一项单中心回顾性队列研究结果发表于2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会（摘要号：1943P），该研究旨在评价“艾立布林+安罗替尼+卡瑞利珠单抗”方案在晚期/转移性腹膜后脂肪肉瘤（RLPS）或平滑肌肉瘤（RLMS）患者中的疗效及安全性。该结果显示，艾立布林+安罗替尼+卡瑞利珠单抗治疗晚期/转移性RLPS或RLMS的客观缓解率（ORR）为27.3%，疾病控制率（DCR）为76.4%，总人群的中位无进展生存期（mPFS）为5.8个月；整体安全性可控。上述数据提示该联合方案是治疗晚期/转移性RLPS或RLMS的潜在可行性选择。

研究背景

晚期/转移性RLPS或RLMS患者预后较差，常规化疗的效果有限，仍缺乏可有效改善患者生存的治疗选择。LEADER研究是一项针对晚期脂肪肉瘤（n=9）或平滑肌肉瘤（n=21）的多中心Ⅰb/Ⅱ期研究，已证明仑伐替尼联合艾立布林治疗的疗效和安全性（整体ORR 20%，mPFS 8.56个月）^[1]。北京大学肿瘤医院肉瘤中心既往一项研究显示了安罗替尼联合卡瑞利珠单抗治疗腹膜后软组织肉瘤具备良好的疗效及安全性^[2]。本项回顾性研究旨在探索艾立布林+安罗替尼+卡瑞利珠单抗治疗晚期/转移性RLPS或RLMS的有效性和安全性。

研究设计

该研究纳入2020年12月17日至2022年11月18日期间，就诊于北京大学肿瘤医院肉瘤中心的60例接受艾立布林联合安罗替尼及卡瑞利珠单抗治疗的RLPS或RLMS患者，排除了病理数据不完整或治疗反应评价不充分的患者。根据实体肿瘤反应评价标准1.1版（RECIST v1.1）对患者进行每3周期一次的疗效评估。主要终点为ORR，次要终点包括PFS、DCR和安全性。研究的主要入组标准及治疗流程如图1所示。

图1 研究的主要入组标准及治疗流程

研究结果

基线特征

研究入组的60例患者中，平滑肌肉瘤（LMS）22例。高分化脂肪肉瘤，去分化脂肪肉瘤，粘液样脂肪肉瘤分别为9例、24例和5例。所有患者中，75%的患者为一线治疗。

表1 患者基线特征

艾立布林剂量探索

21位患者（35%）接受艾立布林治疗的剂量范围为0.7–1.1 mg/m2，39位患者（65%）接受艾立布林剂量范围为1.1–1.4 mg/m2，5位患者（RLMS 2例；RLPS 3例）由于药物耐受性等因素未进行疗效评估（剂量选择如图2所示，红色为未进行疗效评估的5例患者）。

图2 入组患者的艾立布林用药相对剂量强度

疗效评价

共55例患者纳入疗效评价（如表2所示）。在进行中位5个周期（2~21周期）治疗后，15例患者（27.2%）达到部分缓解（PR），27例患者（49.1%）病情稳定（SD），13例患者（23.6%）出现疾病进展（PD）。ORR和DCR分别为27.3%和76.4%。其中RLMS患者的ORR及DCR分别为42.1%和84.2%，RLPS患者的ORR及DCR分别为19.4%和72.2%。治疗后患者病灶变化如图3所示。

表2 疗效数据