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【2023 ESMO】雷莫西尤单抗跨线治疗未能改善胃癌患者生存

2023年10月24日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一,ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要,以飨读者。

本次ESMO会议公布了评估胃癌中持续抗血管治疗作用的RINDBeRG研究结果,结果显示雷莫西尤单抗跨线治疗未能带来生存改善

背景

雷莫西尤单抗是一种靶向血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)的单克隆抗体,可改善晚期胃癌患者生存。有报道提示进展后的持续VEGF阻滞可在多种肿瘤中带来生存获益。

方法

这是一项多中心开放标签随机Ⅲ期研究。入组既往接受过雷莫西尤单抗方案治疗的不可切除胃癌患者。患者1:1随机分配至伊立替康+雷莫西尤单抗组或伊立替康单药组治疗。伊立替康剂量150 mg/m2 Q2W,雷莫西尤单抗剂量8 mg/kg Q2W。主要终点是总生存(OS),全分析集(FAS)预期HR为0.77。次要终点包括无进展生存期(PFS),总缓解率(ORR)和安全性。

结果

2019年2月~2022年8月,入组9个日本临床试验组121家机构的402例患者。数据截止时,观察到362例OS事件。联合组和伊立替康单药组的中位OS分别是9.4个月 vs 8.5个月(调整HR 0.909,95%CI 0.738-1.119,P=0.369),中位PFS分别是3.8个月 vs 2.8个月(HR 0.722,95%CI 0.590-0.884,P=0.001),ORR分别是22.1%(33/149)vs 15.0%(25/167)。安全性和已知一致,没有新的安全性信号发生。

结论

这是第一项评估胃癌中持续抗血管生成治疗的Ⅲ期研究。尽管雷莫西尤单抗治疗进展后,将雷莫西尤单抗加入伊立替康可改善PFS和ORR,毒性可控,OS主要终点未能达到



参考文献

Kadowaki S, et al. The primary results of an intergroup phase III randomized controlled trial comparing ramucirumab plus irinotecan with irinotecan in the third or later line treatment beyond progression after ramucirumab for advanced gastric cancer (RINDBeRG trial). 2023 ESMO abstr LBA76.

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-胡一帆
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