首页 > 文章详情

沈杨教授团队肿瘤研究系列速递(10)

2023年10月22日

来源：沈杨大夫

Efficacy and Safety of Niraparib as First‑Line Maintenance Treatment for Patients with Advanced Ovarian Cancer: Real‑World Data from a Multicenter Study in China.

Minmin Zhao, Shanhu Qiu, Xin Wu, Pengcheng Miao, Zhi Jiang, Tao Zhu, Xizhong X, Yanling Zhu, Bei Zhang, Donglan Yuan, Yang Zhang, Wei Sun, Aiqin He, Min Zhao, Wenjie Hou, Yingli Zhang, Zhuyan Shao, Meiqun Jia, Mei Li, Jun Chen, Jingcheng Xu, Bingwei Chen, Ying Zhou, Yang Shen

微信图片_20231022082050.png

2023年10月18日，东南大学附属中大医院沈杨教授课题组，在Targeted Oncology（IF=5.4）杂志发表了题为“Efficacy and Safety of Niraparib
as First‑Line Maintenance Treatment for Patients with Advanced Ovarian Cancer: Real‑World Data from a Multicenter Study in China”的论著文章。

尼拉帕利是一种有效的选择性PARP-1/2抑制剂。RCT研究的数据显示，尼拉帕利显著延长了PFS。在中国对尼拉帕利进行一线维持治疗的回顾性多中心真实世界研究尚未见文献报道。需要更多的真实数据来验证尼拉帕利的有效性和安全性。本研究旨在评价尼拉帕利用于中国晚期卵巢癌患者维持治疗的疗效和影响因素。在这项多中心的回顾性研究中，研究人员招募了来自中国15家医院的晚期卵巢癌患者。主要终点是无进展生存期(PFS)，次要终点包括开始尼拉帕利维持治疗至终止治疗的时间(TTD)和安全性。199例患者在6、12、18、24和30个月时的PFS率分别为87.4%、75.9%、63.6%、56.1%和51.8%。使用LASSO回归来探讨患者的临床特征与PFS之间的关系，建立预测尼拉帕利疗效的临床模型：
−2.412+1.396Age≥65yr+2.374BRCAwt+1.387R1+0.793Interval
≥12w +0.178BMI>24kg/m2，cut-off值为0.091，曲线下面积
（AUC）为0.839（0.763–0.916），灵敏度为94.3%，准确率为78.5%。建立列线图来可视化结果。≥3级主要治疗不良事件包括血小板计数下降（19.1%）、白细胞计数下降（15.1%）、中性粒细胞计数下降（13.1%）和贫血（18.6%）。在治疗3个月后，接受200mg剂量治疗的患者18个月的PFS率略高于接受100 mg治疗的患者。

微信图片_20231022082200.png 微信图片_20231022082221.png 微信图片_20231022082258.png

尼拉帕利的显著有效性和可管理的安全性在这个真实世界研究中得到了证实。对于中国的卵巢癌患者，使用尼拉帕利的ISD策略是很重要的。在该数据库中建立的临床预测模型仍需要更多的数据来验证。

东南大学附属中大医院沈杨教授为本文通讯作者
东南大学医学院2021级硕士研究生赵敏敏为本文第一作者

作者简介

微信图片_20231022082422.png