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【2023 ESMO daily reporter】我们是否过度治疗局部晚期直肠癌患者？减负的风险在何处？

2023年10月21日

最近发表的研究结果表明，一部分早期直肠癌患者可以跳过术前放疗，因此其相关临床实践规范化问题被提出。今年年初，美国多中心II/III期随机PROSPECT研究结果引发了关于我们目前是否过度治疗局部晚期直肠癌患者的争议。对于此极具争议的话题，意大利比萨大学Chiara Cremolini在ESMO daily reporter 上发表独到见解，【肿瘤资讯】整理如下。

在PROSPECT试验中，仅在原发肿瘤体积缩小<20%或因副作用而停止FOLFOX的情况下给予放化疗，但术前FOLFOX化疗在无病生存率（主要终点）方面并不劣于术前放化疗^[1]。该研究纳入了1128名直肠癌患者，患者临床分期为T2淋巴结阳性、T3淋巴结阴性或T3淋巴结阳性，并且具备保留括约肌手术的适应症。部分学者认为上述研究结果可支持临床实践改变，从而避免术前放化疗，但进一步研究和探讨对于将该研究成果转化为更佳癌症治疗策略是至关重要的。

实验环境中的观察结果与患者临床实践中治疗相关，但只有当试验纳入患者具有与真实世界患者相同的特征时，他们就是一个特殊的患者亚组。此外，并非所有晚期直肠癌的患者都具备相同特征。实际上，在非转移性直肠癌的情况下，精确且详细了解疾病特征至关重要。在PROSPECT研究中，大多患者接受的标准治疗不是术前放化疗。局部晚期疾病是指具有cT3c或更高分期和/或壁外血管侵犯和/或结外受累的患者。在非常晚期的高风险组中，可存在cT4或cT3患者，累及直肠系膜筋膜、环形切缘、肛提肌和侧方淋巴结。所有上述特征均可用于识别局部或更晚期的直肠癌，并且在PROSPECT的对照组中，术前放化疗成为这类患者的重要选择。

根据目前ESMO指南，大多数入选研究的患者应被诊断为早期或中晚期直肠癌，而非局部晚期或晚期直肠癌，因此他们通常比局部或更晚期直肠癌患者具有更好的预后和更积极的结果，并且大多数患者可以避免术前治疗。该试验对照组的结果证实了这一解释，其结果（如低局部复发率（1.6%））优于针对直肠癌其他放化疗策略的其他研究的对照组，如部分新辅助治疗相关试验，如PRODIGE 23研究^[2]和RAPIDO试验^[3]以及避免术前放疗的试验如FOWARC试验^[4]。

PROSPECT研究数据显示，对于局部复发概率较低的早期或中晚期直肠癌患者，一个有效治疗选择是省略术前放化疗。不进行放疗的好处显而易见，可避免严重的长期副作用，这些副作用会对生活质量产生不利影响，因为放疗与尿失禁、性功能障碍以及不育症有关。

然而，若我们弱化治疗方案中放疗部分，那么我们必须加强化疗部分。但是这也会带来化疗相关问题，特别是奥沙利铂相关不良事件。事实上，PROSPECT研究得到了患者报告数据支持。这些数据显示，与对照组相比，避免放化疗组的奥沙利铂相关不良事件（如神经病变、恶心和呕吐）发生率更高^[5]。

直肠癌治疗是一发展迅速的研究领域，近年来多项高质量的临床试验得以开展，使直肠癌患者从新辅助放化疗模式转变为更加个体化的治疗。在不久的将来，相信将分子标志物（包括评估疾病演变的动态标记物）整合到治疗管理中，将会对直肠癌治疗提供重要价值

Can we avoid preoperative (chemo)radio-therapy in some locally advanced rectal cancer patients? Controversy Session, 10月23日，北京时间21:00-22:00. 更多详情，敬请关注【2023 ESMO】精彩内容！

参考文献

[1].   N Engl J Med. 2023;389:322–334
[2].   Lancet Oncol. 2021;22:702–715
[3].   Lancet Oncol. 2021;22:29–42
[4].   J Clin Oncol. 2019;37:3223–3233
[5].   J Clin Oncol. 2023;41:3724–3734

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Cynthia

2023年10月24日

樊丽萍

威海市中心医院 | 肿瘤内科

最近发表的研究结果表明，一部分早期直肠癌患者可以跳过术前放疗，因此其相关临床实践规范化问题被提出。

2023年10月22日

徐宝连

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科

将分子标志物（包括评估疾病演变的动态标记物）整合到治疗管理中，将会对直肠癌治疗提供重要价值

2023年10月21日

梁留峰

叶县人民医院 | 消化内科

早期直肠癌患者可以跳过术前放疗，