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2023 ESMO|阿法替尼一线治疗非常规或复合EGFR突变的晚期非小细胞肺癌疗效优于双铂化疗

2023年10月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

本期小编特别整理一项EGFR非经典突变NSCLC治疗【LBA66】的研究摘要。

Title：Afatinib versus chemotherapy for treatment-naïve non- small cell lung cancer with a sensitizing uncommon epidermal growth factor receptor mutation: A phase III study (ACHILLES/TORG1834)

标题：阿法替尼与化疗治疗伴有致敏性罕见表皮生长因子受体突变的初治非小细胞肺癌：III期研究（ACHILLES/TORG 1834）

背景

EGFR突变多种多样，包括非常规和复合突变。目前还没有关于EGFR-TKI是否是这些多样突变的最佳治疗方案的结论。在这里，我们报道了首个ACHILLES III期试验的结果，比较了阿法替尼和化疗在EGFR敏感非常规突变的非小细胞肺癌（NSCLC）中的治疗效果。

方法

在这项开放标签的3期研究中，未经治疗的携带EGFR敏感非常规突变的非小细胞肺癌患者被随机分为2:1，接受口服阿法替尼（每天30或40毫克）或铂类（顺铂75毫克/平方米或卡铂AUC 5或6）联合培美曲塞治疗，然后每三周维持治疗培美曲塞。主要终点是根据RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS）。样本量（n=106）基于75%的功效来检测PFS的风险比为0.6，α=0.05，这是在完成招募后预先计划的。分析使用Lan-DeMets alpha-spending函数进行多重检验调整，采用O'Brien和Fleming方法。

结果

从2019年2月到2023年2月，共有109名患者参与了该研究。中位随访时间为12.5个月。患者的背景情况相互匹配。阿法替尼治疗组的中位无进展生存期明显长于化疗组（10.6个月对比5.7个月；死亡或疾病进展的风险比为0.422；95%置信区间为0.256-0.694；p=0.0007）。数据和安全监测委员会建议提前终止研究。两组的客观缓解率相似：阿法替尼治疗组为61.4%，化疗组为47.1%（p=0.2069）。两组的3级不良事件发生率分别为43.8%和37.1%。阿法替尼组最常见的不良事件包括腹泻、皮疹和甲溝炎。阿法替尼组观察到1例与治疗相关的肺炎导致的死亡。

结论

对于非常规或复合EGFR阳性的晚期非小细胞肺癌，阿法替尼作为初始治疗优于铂类双药化疗。

参考文献

2023 ESMO

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY