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2023 ESMO| Adagrasib联合帕博利珠单抗在KRASG12C突变的晚期NSCLC中疗效可期，安全性可控

2023年10月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

本期小编特别整理晚期非小细胞肺癌——KRYSTAL-7【LBA65】的研究摘要。

Title：KRYSTAL-7: Efficacy and safety of adagrasib with pembrolizumab in patients with treatment-naïve, advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring a KRASG12C mutation

标题：KRYSTAL-7研究：对于携带KRASG12C突变的未经治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，Adagrasib联合帕博利珠单抗的疗效和安全性。

背景

Adagrasib（ada）是一种不可逆的KRAS G12C抑制剂，具有半衰期长（23小时）、剂量依赖性PK和CNS渗透性等特点。优化的非共价结合亲和力和ada相关的半胱氨酸反应性最小化可以限制肝脏和其他器官部位的脱靶效应。ada+帕博利珠单抗（pembro）初步数据显示了可控的安全性和令人鼓舞的临床活性。在此报告了KRYSTAL-7研究（NCT04613596）中接受ada+pembro治疗的更多患者更新的疗效和安全性数据。

方法

在Ⅱ期KRYSTAL-7研究中，未经治疗的KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者同时接受ada 400 mg PO BID+pembro 200 mg IV Q3W。研究目的包括疗效（研究者评估的ORR、DOR、PFS和OS）和安全性。

结果

截至2023年6月19日，148例患者接受了ada+pembro治疗（中位随访8.7个月）。中位年龄为67岁，女性为48%，ECOG PS 0/1为39%/61%。在PD-L1≥50%患者中（中位随访10.1个月），ORR为63%（32/51）；DCR为84%；中位DOR为NR（95% CI：12.6-NE）；中位PFS为NR（95% CI：8.2-NE）。在所有患者中，94%（139/148）患者发生了任何等级TRAE；55% 3级；9% 4级；1% 5级。TRAE导致4%的患者同时停用ada和pembro（6%单独停用ada，11%单独停用pembro）。无患者因ALT/AST增加或肝脏TRAE而停用两种药物。因肝转氨酶升高，1例患者停用ada，3例患者停用pembro。研究者将会报告额外的疗效和安全性分析。

结论

经过较长时间的随访，ada+pembro治疗PD-L1≥50%患者继续显示出令人鼓舞的初步疗效，且安全性可控。研究结果支持了一项评估ada+pembro vs. pembro治疗既往未经治的KRAS G12C突变和PD-L1≥50% NSCLC患者的3期研究的启动（NCT04613596）。

参考文献

2023 ESMO

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY