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2023 ESMO| ADC药物戈沙妥珠单抗在ES-SCLC中显示出有希望的抗肿瘤活性，且安全性可控

2023年10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

本期小编特别整理ADC药物治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC)的【1990MO】研究摘要。

Title：Sacituzumab govitecan (SG) as second-line (2L) treatment for extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Preliminary results from the phase II TROPiCS-03 basket trial

标题：戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan，简称SG）作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的二线治疗：来自TROPiCS-03篮子试验的初步结果

背景

对于经过抗程序性死亡配体1（PD-L1）治疗和化疗后进展的ES-SCLC患者，治疗选择有限。戈沙妥珠单抗(SG)是一种针对Trop-2的抗体药物结合物，在之前的1/2期研究中显示出对先前治疗过的ES-SCLC的抗肿瘤活性（Bardia等人，Ann Oncol. 2021）。TROPiCS-03（NCT03964727）是一项开放标签、多队列、2期研究，评估SG在转移性或局部晚期实体肿瘤患者中的疗效。在这里，我们报告ES-SCLC队列的初步结果。

方法

ES-SCLC的成年患者，在经过不超过1线铂类化疗和抗PD-(L)1治疗后出现进展，接受了每个21天周期的第1天和第8天注射SG 10毫克/千克。主要终点是根据研究者评估（INV）按照RECIST v1.1标准的客观缓解率（ORR）。关键次要终点包括临床获益率（CBR），缓解持续时间，无进展生存期，总生存期和安全性。安全性分析包括接受了至少1剂SG的患者，而疗效分析包括接受了至少1剂SG并进行了至少13周随访的患者。

结果

截至2023年4月18日，共有26名患者接受了至少1剂SG的治疗。中位年龄为67岁（范围为48-79岁），89%的患者的ECOG表现状态为1级。中位随访时间为3.5个月（范围为0.6-9.4个月）。目前仍有16名（62%）患者正在接受治疗。在疗效分析中（n=14），客观缓解率为29%，临床获益率为36%（见表）。在安全性分析中（n=26），96%的患者发生了任何级别的与治疗相关的不良事件（TRAEs）（3级以上为46%）。截至目前，没有因不良事件而终止研究治疗的TRAEs报告。截至目前，没有因不良事件导致死亡的报告。

结论

SG作为二线治疗ES-SCLC显示出有希望的抗肿瘤活性和可控的安全性，截至目前尚未报告因治疗相关不良事件而终止治疗的情况。将会呈现更多患者和更长随访时间的数据。

参考文献

2023 ESMO

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY