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KEYNOTE-671研究主要双终点到达,成为首个达OS终点的围手术期研究

2023年10月13日
来源:肿瘤资讯

近日,默沙东宣布帕博利珠单抗(Keytruda,K药)围手术期治疗可切除的II期、IIIA期、IIIB期(T3-4N2)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期KETNOTE-671研究在中期分析中达到了总生存期(OS)显著延长的主要终点。

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2023年10月10日,默沙东公布了其重要的III期临床试验KEYNOTE-671在可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的总生存期(OS)研究数据。该研究评估了帕博利珠单抗联合化疗作为新辅助治疗,继以帕博利珠单抗单药作为辅助治疗,相比仅化疗的疗效和安全性。在此预设的中期分析中,帕博利珠单抗治疗组的总生存期(OS)相比对照组获得了统计学及临床意义的双重改善。这是继KEYNOTE-671研究主要终点——无事件生存期(EFS)到达后的第二个主要终点报阳。

KEYNOTE-671研究成为首个证实PD-1抑制剂可为II期、IIIA期或IIIB期(T3-4N2)NSCLC患者带来OS获益的III期研究,帕博利珠单抗成为首个用于NSCLC新辅助+辅助治疗对比围手术期化疗取得统计学意义OS改善的PD-1抑制剂。

KEYNOTE-671研究入组了786例可切除II期至IIIB期(T3-4N2)NSCLC患者。结果显示,与对照组相比,帕博利珠单抗组的中位OS和EFS分别获得了显著延长。帕博利珠单抗的安全性一致,未见新安全信号。KEYNOTE-671研究详细结果将于2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布。KEYNOTE-671研究的成功进一步确立了免疫治疗在NSCLC围手术期治疗中的地位,为该类患者带来新的治疗选择,有望改善预后,取得更大获益。


责任编辑:Nydia
排版编辑:Nydia



               
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评论
2023年10月15日
刘宏兵
濮阳市华龙区孟轲乡卫生院 | 中西医结合科
帕博利珠单抗成为首个用于NSCLC新辅助+辅助治疗对比围手术期化疗取得统计学意义OS改善的PD-1抑制剂
2023年10月15日
梁留峰
叶县人民医院 | 消化内科
新的治疗选择,有望改善预后,取得更大获益。
2023年10月15日
孙永琦
商丘市第三人民医院 | 肿瘤内科
KEYNOTE-671帕博利珠单抗联合化疗作为新辅助治疗,继以帕博利珠单抗单药作为辅助治疗,相比仅化疗的疗效和安全性。帕博利珠单抗组的中位OS和EFS分别获得了显著延长。