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非小细胞肺癌新辅助免疫治疗联合化疗的疗效评价：PET/CT与术后病理对照

2023年10月15日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

病理反应（主要病理反应[MPR]和病理完全缓解[pCR]）是新辅助治疗疗效的重要评价标准，然而病理反应具有一定的滞后性，无法在术前及时评估疗效。另一方面，当没有或仅有轻微的形态变化时，CT对于疗效评价有一定的局限性。除了形态变化，PET/CT还可检测到肿瘤代谢变化，及时地指导疗效评价。随着CheckMate 816研究结果的公布，非小细胞肺癌（NSCLC）也进入到了免疫新辅助治疗时代。本研究旨在评估PET/CT代谢参数与术后病理反应的关系，并确定预测术后病理反应的PET/CT代谢参数临界值，相关研究结果已于2023年7月发表于Eur Radiol（影响因子：5.9）。

背景

辅助化疗和新辅助化疗已广泛应用于可切除II/IIIA期NSCLC围手术期治疗。在可切除NSCLC中，新辅助治疗在降低肿瘤分期和消除微转移方面比辅助治疗更有潜力。然而，接受新辅助化疗的患者5年生存率仅提高了约5%。自从免疫治疗问世以来，免疫治疗联合化疗极大地改善了晚期NSCLC的缓解率和生存结局。随着CheckMate 816研究结果的公布，相关药物相继获得指南推荐和获批适应症，NSCLC也进入到了免疫新辅助治疗时代。

实体肿瘤反应评估标准1.1版（RECIST 1.1）基于CT影像学评估抗肿瘤治疗的疗效反应。然而，解剖学形态反应可能比代谢反应晚几周甚至几个月，当没有或仅有轻微的形态变化时，CT无法准确评价抗肿瘤疗效。PET/CT不仅能反映全身情况，而且可评估肿瘤的代谢活性。新辅助免疫治疗的理想目标是达到pCR，许多研究表明pCR与总生存期（OS）相关。类似地，NADIM II研究发现，在病理评估中获得MPR的患者2年时OS率显著高于没有达到MPR的患者。有研究提示新辅助免疫治疗前后PET标准化摄取值（SUV）比值可能是预测疗效的潜在指标。然而，PET/CT在可切除II/IIIA期NSCLC接受新辅助免疫治疗联合化疗患者术前疗效评估中的作用鲜有报道。本研究旨在评估PET/CT代谢参数与术后病理反应的关系，并确定预测术后病理反应的PET/CT代谢参数临界值。

结果

共纳入67例接受新辅助免疫治疗联合化疗的NSCLC患者，其中男性57例，中位年龄57岁。组织学类型方面，腺癌16例，鳞癌39例，其他肿瘤（主要为淋巴上皮瘤样癌）12例。根据术后病理反应将患者分为pCR组（n=28）和非pCR组（n=39）。临床特征比较发现，两组患者性别比和病理类型均有显著差异，而其他临床特征相近（表1）。

表1、入组患者的基线特征

图片3.png

在第三周期免疫治疗联合化疗结束后3-4周时，所有患者均行PET/CT和CT检查，然后接受手术治疗。在PET/CT疗效评价中，根据PERCIST标准1.0版本，达到CMR的患者有20例（29.9%，20/67），PMR 38例（56.7%，38/67），SMD 8例（11.9%，8/67），PMD 1例（1.5%，1/67）。根据iRECIST标准进行CT疗效评价，iCR 4例（6.0%，4/67），iPR 43例（64.2%，43/67），iSD 20例（29.8%，20/67），无iUPD或iCPD患者。术后病理方面，pCR 28例，MPR 15例，非MPR 24例。即术后MPR率为64.2%，pCR率为41.8%。20例经PET/CT判定为CMR的患者均达到了pCR，9例经PET/CT判定为SMD/PMD均为非MPR。然而，仅有4例经CT评估为iCR的患者达到了pCR。43例iPR的患者中，术后病理反应为pCR的患者18例，MPR 12例，非MPR 13例。20例iSD的患者中，pCR 6例，MPR 3例，非MPR 11例。

使用三个连续变量代谢参数（ΔSUVmax（%）、ΔSUVmean（%）和ΔSUVpeak（%））绘制ROC曲线以预测术后病理反应。计算各代谢参数预测pCR值的最佳临界值及相应的灵敏度和特异度。结果显示，以ΔSUVmax（%）、ΔSUVmean（%）和ΔSUVpeak（%）三个指标预测术后pCR的临界值分别为75.8、67.8和74.6，敏感性和特异度数据如下：ΔSUVmax（%）为92.9%和87.2%，AUC 0.937，p=0.000；ΔSUVmean为96.4%和84.6%，AUC 0.930，p=0.000；ΔSUVpeak为85.7%和82.1%，AUC 0.930，p=0.000（图1）。

图片4.png 图1、使用PET/CT代谢参数绘制预测术后pCR的ROC曲线：蓝色曲线为ΔSUVmax（%）（AUC=0.937，p=000）；绿色为ΔSUVmean（%）（AUC=0.930，p=000）；黄色为ΔSUVpeak（%）（AUC=0.930，p=000）。

结论

新辅助免疫治疗联合化疗治疗NSCLC疗效显著。PET/CT在NSCLC新辅助免疫治疗联合化疗疗效评价中起重要作用，可较为准确地预测术后病理pCR。

参考文献

Cheng Y, Chen ZY, Huang JJ, Shao D. Efficacy evaluation of neoadjuvant immunotherapy plus chemotherapy for non-small-cell lung cancer: comparison of PET/CT with postoperative pathology [published online ahead of print, 2023 Jul 29]. Eur Radiol. 2023;10.1007/s00330-023-09922-4. doi:10.1007/s00330-023-09922-4。

声明：本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考

审批编号：CN-122032；过期日期：2023-12-12

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯- Olivia

2023年10月15日

颜昕

漳州市医院 | 大肠外科

反应具有一定的滞后性，无法在术前及时