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【BOA/BOC 2023 China】聚焦黑色素瘤ASCO研究进展，深层次挖掘诊疗策略的未来方向

2023年07月07日

作者：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

距离2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会落幕一月有余，2023年7月7日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）联合北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的“2023年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO 2023 China”于黑龙江哈尔滨盛大启幕。

此次BOA/BOC 2023 China大会的黑色素瘤专场上，回顾了在此前ASCO 大会上黑色素瘤的两个重要研究，并探讨了其对中国患者诊疗理念的启发。【肿瘤资讯】特将精彩内容整理如下，与君同鉴！

精彩解读

本次黑色素瘤专场有幸邀请到了北京大学肿瘤医院郭军教授、大连医科大学附属第一医院刘基巍教授、吉林大学第一医院吴荻教授作为主持人。

本次的分享嘉宾是来自北京大学肿瘤医院斯璐教授，为我们重点分享了ASCO摘要号101、9508两项重要的黑色素瘤研究。

摘要号：101

PRADO的中位随访时间为37.9个月（截止日期2023年1月8日），OpACIN-neo的中位随访时间为46.8个月（截止日期2022年2月14日）。对于MPR患者，TLND省略并未影响生存，3y RFS为93% vs 96%（p=0.47），3y DMFS为98% vs 98%（p=0.92），分别为无TLND（n=59）和有TLND（n=53）。在pNR患者中，RFS和DMFS受益的迹象有利于辅助ST患者（n=17：n=10 BRAFi/MEKi和n=7抗PD-1），而不利于无辅助ST患者（n=23），3y RFS率分别为64% vs 35%（p=0.10），3y DMFS率为70% vs 52%（p=0.24）。基线临床特征在PRADO和OpACIN-neo患者之间没有差异，或与RFS和DMFS无关。

新辅助IPI + NIVO治疗后，MPR患者省略TLND似乎不会影响RFS/DMFS。鉴于高生存率，辅助ST在这些患者中不太可能带来进一步的益处。在pNR患者中，持续应用抗PD-1或切换至BRAFi/MEKi的辅助ST似乎可以改善RFS和DMFS。

基于此，北京大学肿瘤医院斯璐教授以“Ⅲ期黑色素瘤患者新辅助免疫治疗后个体化治疗对生存的影响”为题。探讨了新辅助免疫治疗的病理反应可作为疗效和生存的替代研究终点，指导进一步的治疗决策，包括手术的范围和辅助治疗的选择。

对比了OpACIN-neo和PRADO队列的基线数据及病理反应率。斯璐教授认为辅助抗PD-1单抗可能优于辅助BRAF/MEK抑制剂。对于不适合辅助全身治疗的患者(例如BRAF野生型患者在新辅助免疫治疗后出现高级别irAE)，辅助放疗可能有益。此外，在治疗研究过程中，要注重亚洲人群和高加索人群黑色素瘤的差异。

摘要号：9508

这项研究回顾性地纳入2013年至2019年接受化疗（替莫唑胺200mg/m2/天，口服，第1-5天；顺铂75mg/m2，静脉输注，第1-3天，每3周重复，6个周期）或特瑞普利单抗（抗PD-1，3mg/kg，每2周经静脉输注）用作辅助治疗的所有切除的MuM患者。采用倾向评分匹配（PSM）1：1匹配两组患者的人口学和临床特征，以减少偏倚。PSM后，比较两组的疗效，并根据基线特征进行亚组分析。终点包括无复发生存期（RFS）、无远处转移生存期（DMFS）和总生存期（OS）。Kaplan-Meier方法和Cox回归模型用于评估中位RFS、DMFS、OS和HR。

共纳入247例患者，其中特瑞普利单抗组78例，化疗组169例。PSM匹配两组各65例患者。基线特征相似。中位随访52.6个月（95%CI，44.6-60.6个月）时，化疗组患者较特瑞普利单抗组有更长的中位RFS（28.2 vs 12.0个月；HR=0.64，95% CI，0.42-0.98；P=0.04），DMFS（42.0 vs 19.0个月；HR=0.58，95% CI，0.36-0.92；P=0.02）和OS（93.4 vs 39.3个月；HR=0.56，95% CI，0.33-0.94；P=0.03）。

北京大学肿瘤医院斯璐教授针对此前ASCO大会上郭军教授团队关于“替莫唑胺联合顺铂对比特瑞普利单抗 (抗PD-1单抗)在粘膜黑色素瘤患者术后辅助治疗中的疗效分析”进行了研究设计、基线特征、亚组分析等解读。

总结发现，辅助化疗(替莫唑胺联合顺铂)与特瑞普利单抗（抗PD-1单抗）相比可显著延长患者无复发生存期（RFS）、无远处转移生存期（DMFS）和总生存期（OS）。且不良反应可控，患者耐受良好，安全性好。

接着，福建省肿瘤医院陈誉教授针对上述摘要进行点评，重点关注新辅助治疗的加入是否增效于标准的辅助治疗？辅助治疗的生物标志物、辅助治疗联合新型双免、新型疫苗做加法。针对Ⅱ期高危患者辅助治疗，分析了KEYNOTE 716、CheckMate -76K研究。介绍了黏膜黑色素瘤围手术期发展历程、新型疫苗在辅助治疗的新突破。

陈誉教授总结认为围手术黑色素瘤新辅助治疗是趋势，与辅助治疗协同，部分替代。辅助治疗的标志物探索，包括ctDNA，TMB，INF-Y，CD8(IHC)、PD-L1 (1HC)等。未来还会在辅助治疗加法，新型疫苗方面看到突破，新型双免 (TIGIT/LAG3) 仍在探索。强调结合目前的研究现状来看，黏膜黑色素瘤辅助治疗走出了中国特色道路。

总结

本次BOC黑色素瘤专场会议梳理分析了ASCO上关于黑色素瘤的重要进展，尤其是与国内的诊疗现状融合在一起，不断思考创新，探索出属于中国患者的个体化诊疗策略。

责任编辑：肿瘤资讯-Kate
排版编辑：肿瘤资讯-Kate