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【第四季第四期】奇遇说·肝癌大咖访谈间|“T+A”，肝癌辅助治疗的首个！突破！（下）

2023年06月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

肝癌是临床常见的恶性肿瘤，严重威胁着民众健康。据相关文献报道，肝癌切除术后5年复发率超过70%，但现阶段尚无全球公认的肝癌术后辅助治疗方案。2023年AACR年会上，IMbrave050研究公布了肝癌阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（“T+A”疗法）辅助治疗的III期临床研究结果，这是目前在肝癌辅助治疗领域的首个取得成功的III期临床研究。研究数据显示，“T+A”疗法可降低疾病复发风险28%。该研究的中期结果发布带来令人欢欣鼓舞的数据，具有里程碑意义。「奇遇说·肝癌大咖访谈间」特别邀请到安徽医科大学第一附属医院孙倍成教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院宋自芳教授、中国医科大学附属盛京医院赵阳教授、北京协和医院赵海涛教授、复旦大学附属中山医院朱小东教授，以全新视角，就肝癌术后辅助治疗相关问题进行精彩讨论。

访谈主题：“T+A”，肝癌辅助治疗的首个！突破！

安全性影响治疗依从性，

T+A方案使用便捷优势显著

孙倍成教授：药物的安全性是影响患者辅助治疗依从性的重要因素，尤其对于术后患者的长期管理，您如何评价T+A方案在辅助治疗中这方面的表现，其在术后患者的管理中T+A存在哪些优势和挑战，有何建议?

赵阳教授：药物安全性的确影响着辅助治疗患者的依从性。在研究中，T+A用药组患者基本上都能坚持用药，因此整体安全性不错。偶有患者出现高血压和蛋白尿，在停药后很快就能恢复。此外，T+A方案每21天用药1次，用药简单，无需每天口服用药或是吃3周停1周的治疗方案，可谓优势显著。

朱小东教授：治疗方案的安全性及其对患者生活质量的影响，是术后辅助治疗决策时需要考量的重要因素。因为此时患者术后处于无瘤状态，即便不进行治疗也可能会长期生存。倘若术后辅助治疗会产生不良反应，甚至是致命性的不良反应，而研究方案又不能改善患者的OS时，则患者就会很吃亏。就整体表现而言，T+A方案的安全性不错。在IMbrave150研究中，T+A的药物暴露时间为五、六个月，而IMbrave050研究中位暴露时间为11个月，但两者的安全性数据基本相似，也即意味着T+A在术后辅助治疗患者的不良反应更低、患者耐受性更好。

宋自芳教授：当前肝癌围术期或晚期不切除肝癌的靶免治疗药物方案很多，但其不良反应也多种多样。而T+A方案在临床应用中整体可管可控，很多患者都能耐受。同时每3周注射1次，且两种药物同时注射，使用极为方便。对于根治性手术后辅助治疗与晚期不可切除肝癌的治疗，患者对于治疗需求的考虑有所差别，对于术后辅助治疗的患者而言，治疗方案的安全性更为重要。

疗效与安全性兼具，T+A方案应用倍增信心

孙倍成教授：IMbrave050是否能满足临床实践需求，请您分享术后辅助使用T+A的经验，如IMbrave050研究患者使用情况。

赵阳教授：在IMbrave050研究中，我共收治了6例患者，其中2例复发后转换到用药组。就用药经验而言，对于T+A的安全性我充满自信。诚然，对于T+A的使用，我更多的是沿用了其在晚期一线治疗中的治疗经验。但在实际应用中，有一例甲胎蛋白高达6万多的患者，使用T+A方案后虽然肿瘤只缩小了一部分，并不特别明显，但其甲胎蛋白数值却接近了正常，这也从侧面反映了T+A方案的有效性。2例复发的患者中均为早期复发，复发病灶极小，分别通过手术和消融治疗就予以了处理，后续转化到了用药组。

朱小东教授：T+A术后辅助治疗的总体使用体验较为不错，其对患者生活质量影响较小。但短时间内该方案可能很难满足临床实践的需求，因为目前仅降低不到30%的复发风险，而能否改善OS尚不可知。但对于肝癌治疗而言，IMbrave050研究所取得成功已经非常了不起，因为在肝癌术后辅助治疗领域以往连降低患者RFS的系统治疗方案都没有。因此可以说IMbrave050研究获得阳性结果是一项非常重要的进步。

宋自芳教授：对于肝癌术后辅助治疗而言，IMbrave050研究是一项具有里程碑意义的临床研究，其中期结果也令人欢欣鼓舞。因为这是第一个针对接受根治性手术切除或消融手术后进行辅助治疗取得疗效的Ⅲ期、多中心、随机对照研究。此项研究取得阳性结果，是一项重要的循证医学证据，将对未来临床指导肝癌术后辅助治疗提供很好的帮助。

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责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：Crystal

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