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局限期小细胞肺癌高剂量每日一次胸部放疗：CALGB 30610 (Alliance)/RTOG 0538

2023年06月13日

整理：研值圈

来源：医统江湖

解读团队

胡晓

解读医师

国科大附属肿瘤医院

胸部放疗科

周昌明

解读统计师

复旦大学流行病与卫生统计学博士/复旦大学附属肿瘤医院肿瘤预防部公共卫生主管医师/CSCO青委会统计小组成员/医统江湖统计师/上海市抗癌协会癌症预防与筛查专业委员会秘书/上海市医学会临床流行病学与循证医学分会临床证据与循证指南学组成员/中国抗癌协会乳腺癌专业委员会乳腺癌康复学组秘书/上海市抗癌协会大肠癌专业委员会早诊早治学组秘书

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研究介绍

CALGB 30610 (Alliance)/RTOG 0538（NCT00632853）是一项随机、Ⅲ期临床试验，对比了三种不同的胸部放疗剂量-分割模式在局限期小细胞肺癌中的疗效：超分割放疗45Gy/30次，2次/日，常规分割放疗70Gy/35次，1次/日以及61.2Gy后程同步加量放疗模式（前16次为1.8Gy/次，1次/日，后18次为1.8Gy/次，2次/日）。放疗与第一或第二疗程化疗同步开始，化疗共4个疗程。

患者于2008年3月15日至2019年12月1日在美国、以色列、韩国、波多黎各的934个中心进行招募。研究第一阶段随机入组三种放疗模式中的一种，在中期分析后，61.2Gy后程同步加量放疗组因4例（5.7%）患者出现4度呼吸困难而被终止。研究第二阶段招募的患者，经随机进入超分割放疗或常规分割放疗模式。最终超分割放疗组纳入患者313例，常规分割放疗组纳入325例。中位随访时间4.7年，超分割组和常规分割组中位生存时间分别为28.5个月和30.1个月，5年总生存率分别为29%和32%（HR：0.94，95%CI：0.76-1.17；P=0.594）。超分割放疗组治疗完成率均高于常规分割放疗组（放疗完成率：92% vs. 79%，化疗完成率：80% vs. 72%）。两种放疗模式耐受性可，不良反应发生率在两组中相似。

超分割放疗仍然是局限期小细胞肺癌胸部放疗可选择的标准模式，而该研究为高剂量常规分割放疗的应用提供了迄今为止最可靠的研究证据。