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再放e彩 | TTFields与ndGBM生存获益显著相关：一项Meta分析

2023年06月05日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

朱君明

浙江大学医学院医学院附属第二医院神经外科副主任，主任医师，博士生导师
中国医师协会神经调控专业委员会常务委员
中国抗癫痫协会立体定向脑电图与脑定位学专业委员会副主任委员
中国抗癫痫联盟理事、中国认知科学学会分子影像分会理事
浙江省抗癫痫联盟协会副会长
中国微循环学会神经变性病专业委员会脑积水学组常务委员
中国医师协会神经修复协会委员中国医学会浙江省神经外科分会委员及浙江省新世纪151 人才工程培养人才

研究背景

根据EF-14随机对照试验的结果，肿瘤电场治疗(TTFields)获批用于新诊断胶质母细胞瘤(ndGBM)，与单用替莫唑胺(TMZ)相比，TTFields联合TMZ维持治疗显著延长ndGBM患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)，且未明显增加全身毒性。自TTFields疗法获批后，临床上越来越多的应用促使我们去评估其在真实世界中的疗效与EF-14中是否具有一致性。本研究通过系统性综述和Meta分析，评估标准治疗(SOC)基础上加用TTFields与延长ndGBM患者的生存期的相关性，以及在临床实践中增加设备的使用率可否转化为生存获益。

研究方法

■ 利用PubMed、Embase和Cochrane Library数据库检索，收集评估TTFields治疗GBM患者生存的临床研究。纳入2013年1月至2023年1月发表的对照研究及报告了患者生存结局的单队列研究(图1) 。

图1.PRISMA流程图

■ 比较TTFields+SOC vs SOC单独治疗ndGBM的研究被纳入OS汇总分析 (表1)。根据使用率高于或低于75%阈值(18h/d)进行分层，评估设备使用率对OS影响的研究同样被纳入OS汇总分析。使用随机效应模型评估汇总风险比(HRs)。采用Cochran Q(卡方)检验和I²统计学方法分析研究间的异质性。

表1.评估TTFields+SOC治疗ndGBM的临床研究

研究结果

■ 在7项有对照的研究(N=1430例患者)中，观察到与SOC单独治疗相比，接受TTFields+SOC治疗的患者，OS显著改善(HR: 0.63；95% CI，0.53-0.75，p＜0.001) (图2)。

图2. TTFields+SOC vs SOC治疗ndGBM患者对OS影响的汇总分析

■ 敏感性分析显示强合并效应，提示结果独立于任何一项单独研究(I²=21%，P= 0.27)。
■ 获批后研究的Meta分析显示，TTFields+SOC治疗的生存获益与整体数据集一致(HR：0.66；95% CI，0.54-0.82；p＜0.001)。
■ 此外，在评估患者TTFields设备使用率的研究中，与平均使用率＜75%相比，平均使用率≥75%的患者生存期延长(p＜0.001)(表2，图3)。

表2. 比较TTFields使用率高于和低于75%平均阈值的临床研究

图3. TTFields使用率高于或低于75%对患者OS影响的汇总分析

研究结论

■ ndGBM患者的Meta分析显示，与SOC单独治疗相比，接受TTFields+SOC治疗的患者OS显著改善。
■ 较高的设备使用率可改善患者生存，这与关键临床研究结果一致，即设备平均使用率≥75%(18h/d)可产生最佳获益。
■ 全球各治疗中心的真实世界研究均体现了TTFields能带来生存获益，因此需要确保在标准治疗方案中TTFields 的可及性。

专家评论

本研究利用Meta分析再次证实了TTFields联合SOC治疗ndGBM能够为患者带来生存获益，上市后真实世界研究与III期临床试验结果保持一致。汇总分析显示TTFields带来的生存获益独立于任何一项单独的研究，TTFields+SOC应作为ndGBM新的标准治疗方案。

参考文献

Patrick Conlon, et al. Association of tumor treating fields（TTFields）therapy with survival in newly diagnosed glioblastoma：a systematic review and meta-analysis. 2023 AACR #3213.

ZMCNNP20230529044 Expire Date 2024/05/29

责任编辑：肿瘤资讯-Hedy
排版编辑：肿瘤资讯-盐盐

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