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潮平浦江阔,风正千帆博:爱博新®五周年全国庆典上海会场专家访谈

2023年03月02日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

HR+乳腺癌是乳腺癌中最常见的亚型,多年来,内分泌治疗的发展为HR+晚期乳腺癌患者持续带来更长生存获益,CDK4/6抑制剂的出现则开辟了HR+HER2-晚期乳腺癌治疗的新格局。自首个CDK4/6抑制剂哌柏西利获批后,越来越多的CDK4/6抑制剂涌入临床,为乳腺癌患者带来新生。

值此哌柏西利中国上市5周年之际,辉瑞联合良医汇共同举办爱博新®五周年全国庆典大会,邀请多位乳腺癌领域大咖,就CDK4/6抑制剂的临床应用等问题进行深入探讨。

循证丰富

哌柏西利重塑HR+HER2-晚期乳腺癌治疗格局

本次庆典荣邀徐兵河院士宋尔卫院士担任大会荣誉主席,并在会前致开幕词。

徐兵河院士指出,哌柏西利在国内的上市为临床医生和患者带来全新用药选择。CDK4/6抑制剂的问世使乳腺癌内分泌治疗突破了疗效瓶颈,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗显著延长了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的生存,大量循证医学证据支持其具有疗效优势,已成为标准治疗方案。徐兵河院士表示期待更多患者从CDK4/6抑制剂联合方案中获益,获得高质量长期生存。

wps_doc_1.jpg徐兵河院士

宋尔卫院士则表示,内分泌治疗耐药是阻碍HR+/HER2-晚期乳腺癌患者长期生存的重要原因,而CDK4/6抑制剂的问世帮助推动了内分泌治疗的发展,克服耐药难题,成为一线优选方案及早期高危人群的标准强化治疗策略。随着CDK4/6抑制剂被纳入国家医保目录,将会有更多患者从中获益,有效提高生存质量,期待未来乳腺癌诊疗水平的进一步提高,共同建设2030健康中国。

wps_doc_2.jpg宋尔卫院士

随后,解放军总医院江泽飞教授、中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授及复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授相继致辞表示:以哌柏西利为代表的CDK4/6抑制剂改善了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的生存,建立了全新治疗格局,受到临床医生与患者的肯定,3月1日起哌柏西利即将纳入医保目录,可及性获得提高,将有望惠及更多患者。

江泽飞教授

刘强教授

胡夕春教授

在三大会场及云端专家的共同见证下,哌柏西利上市5周年庆典仪式正式启动,本次大会共设置4个篇章,邀请多位专家参与专题学术分享与领新论坛讨论。

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上海会场中,复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授分享了《追溯时光起源:CDK4/6抑制剂从R&D到RTC&RWS的回顾与展望》,回顾了CDK4/6抑制剂的研发、临床研究及临床应用的历史,并展望了其更广泛的应用空间。哌柏西利作为全球首个获批上市的CDK4/6抑制剂,自2004年12月开启I期研究以来,已有多个大型临床研究全面开花,证实了对于患者生存结局的改善,随着上市后在多项真实世界中的回顾探索,哌柏西利持续证明了其临床应用中的疗效。对于CDK4/6抑制剂一线治疗进展的患者管理,目前尚无标准治疗方法,基于已发表的研究数据,PI3K抑制剂、ADC类药物后线治疗可取得良好的疗效,此外,CDK4/6抑制剂跨线治疗也表现出良好的潜力。

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复旦大学附属肿瘤医院王碧芸教授则分享了《以全新视角:从安全性看不同患者人群在CDK4/6抑制剂的治疗差异和选择》”,介绍了CDK4/6抑制剂的常见不良反应与管理办法。CDK4/6抑制剂最常见的不良反应为中性粒细胞减少,故需对患者进行血常规监测,此外,王教授还介绍了腹泻、肝功能异常、皮疹、Q-T间期延长、静脉血栓栓塞及间质性肺炎等不良反应的发生率及管理方法,并强调了CDK4/6抑制剂在特殊人群中使用的注意事项。哌柏西利不良反应发生率较低且对患者影响较小,特殊人群也可耐受,安全性佳。

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在讨论环节,来自三个会场的专家打破空间局限,以线上线下同步交流共话HR+/HER2-晚期乳腺癌的精准治疗。临床用药的选择中,需考虑患者个体情况与药物疗效、安全性进行综合考虑。哌柏西利在上市的5年来,积累了丰富的循证医学证据,在临床研究和真实世界中显示出优异疗效,其不良反应方便管理,对患者生活质量影响较小,且对于仅骨/非内脏转移,内脏肺转移患者同样可带来生存获益,可为患者带来较高净获益。哌柏西利可以作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者一线治疗的优选。

精准时代,个体裁“医”

共话晚期乳腺癌患者精准治疗

会间,【肿瘤资讯】特别邀请大会主席胡夕春教授与篇章主席王晓稼教授潘跃银教授围绕CDK4/6抑制剂的临床研究、真实世界数据、安全性管理及对未来乳腺癌治疗发展的展望进行了分享。

王晓稼教授表示:CDK4/6抑制剂的上市开创了内分泌治疗的新格局,成为了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线标准治疗。在多款CDK4/6抑制剂上市之后,临床中的用药选择成为了临床医生面临的下一步课题。哌柏西利上市五年来,在临床研究及真实世界中积累了大量用药经验,也表现出对患者生存期和生存质量的改善。

潘跃银教授表示:CDK4/6抑制剂几乎都会出现骨髓抑制,表现为白细胞减少及中性粒细胞减少等,因此在临床使用CDK4/6抑制剂时对血常规的监测必不可少,但相较化疗而言,CDK4/6抑制剂导致的不良反应相对较轻,较容易进行管理。哌柏西利导致的不良反应主要为骨髓抑制,在临床实践中不影响患者生活质量。

总结致辞

在海军军医大学附属长海医院盛湲教授的总结致辞中,本次哌柏西利上市5周年庆典圆满结束。以哌柏西利为代表的CDK4/6抑制剂已获得各权威指南的肯定,伴随着越来越多的CDK4/6抑制剂上市,其中哌柏西利作为上市最早、循证医学证据最丰富的CDK4/6抑制剂,获得了更多临床医生与患者的认可。本次庆典群星云集,共同探讨CDK4/6抑制剂的临床使用,交流临床经验,感谢各位专家的参与。

会议尾声,《不能说的秘密》爱博新五周年患者故事预告片隆重呈现,正片将于3月8日正式上映,敬请期待。

【胡夕春教授专家访谈】

HR+HER2-晚期乳腺癌治疗发展趋势

真实世界研究填补临床空白,哌柏西利疗效确切

胡夕春教授:

对于HR+/HER2-乳腺癌患者,以哌柏西利为代表的CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的方案在临床研究和真实世界研究中较内分泌治疗单药显著提高了疗效,为患者延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),将原本单药内分泌治疗的36个月左右的生存期一举延长到5年以上。
 
不过,临床研究中通常会排除一些状况较差的患者,如年纪较大、具备基础疾病等,但临床实践中这部分患者同样需要接受治疗,因此真实世界研究就填补了这方面的不足。CDK4/6抑制剂在全球有较大样本量的真实世界研究,在其中,哌柏西利展示出了较高的有效率与PFS,且观察到了患者总OS的获益,提示其充分的疗效与安全性。

哌柏西利安全性良好,临床应用易管理

胡夕春教授:

目前尚无比较CDK4/6抑制剂疗效和不良反应的头对头临床研究。从现有的临床研究数据来看,哌柏西利在临床中最常见的不良反应为中性粒细胞减少,其他不良反应较少。但哌柏西利导致的中性粒细胞减少与化疗不同,由于患者用药后胃肠道内膜上皮仍然完整,细菌等病原体并无法像化疗后一样进入血液循环,因此较少出现发热性中性粒细胞减少。因此,对于哌柏西利使用过程中出现的中性粒细胞减少无需太过恐惧。并不建议在CDK4/6抑制剂治疗的同时使用升白针,可根据患者骨髓功能进行积极主动地调整CDK4/6抑制剂剂量,例如当患者出现中性粒细胞减少时,给予患者足够休息时间进行观察,并记录恢复时间并在下一次用药时进行调整,使患者长期获益。

CDK4/6抑制剂+内分泌治疗+X模式或进一步提升疗效

胡夕春教授:

在乳腺癌治疗中,CDK4/6抑制剂的出现是一个巨大的进步。作为一种较化疗毒副反应更低的治疗方案,内分泌治疗虽然可为患者带来PFS获益,但仍无法延长患者OS,CDK4/6抑制剂的问世不仅改善了患者PFS还改善了OS。目前仅在CDK4/6抑制剂的临床研究中观察到在化疗临床研究中少见的OS延长。
 
未来可以探索更多的联合治疗方案进一步提高疗效,例如CDK4/6抑制剂+内分泌治疗+X的模式,为患者带来更长的生存。目前已展现出潜力的X药物有AKT抑制剂和PROTAC蛋白降解剂。其中,AKT抑制剂去2022年SABCS大会上公布的CAPItello-291研究显示,与CDK4/6抑制剂和内分泌治疗联合使用有望在一线治疗中进一步改善疗效。而PROTAC蛋白降解剂与CDK4/6抑制剂和内分泌治疗的联合探索同样在临床研进展中,结果令人期待。期待在后CDK4/6抑制剂时代,一线治疗的疗效可以进一步提高。

材料审批编号:PP-IBR-CHN-1264

到期日:2025-3-2

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